تاثیر عصاره اتانولی گل گاوزبان ایرانی (Echium amoenum) بر شدت درد و کیفیت لذت و رضایت از زندگی دانشجویان مبتلا به دیسمنوره اولیه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

هدف این کارآزمایی تصادفی سه سوکور با دو بازوی موازی تعیین تاثیر عصاره اتانولی گل گاو زبان ایرانی بر شدت درد قاعدگی و کیفیت لذت و رضایت از زندگی (پیامدهای اولیه) و میزان خونریزی قاعدگی (پیامد ثانویه) می باشد که بترتیب با مقیاس شدت درد قاعدگی، پرسشنامه کیفیت لذت و رضایت از زندگی و چارت هیگام مورد ارزیابی قرار می گیرند. از دانشجویان منتخب دارای دیسمنوره اولیه متوسط تا شدید ساکن در خوابگاههای دانشجویی تبریز، پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی، درخواست می شود جهت تسکین درد قاعدگی، در صورت نیاز، از مسکن تجویز شده (کپسول ژلوفن) استفاده نموده و شدت درد قاعدگی، تعداد ژلوفن مصرفی، کیفیت لذت و رضایت از زندگی و میزان خونریزی قاعدگی را طی سیکل قبل از مداخله گزارش نمایند. 70 نفر، دارای همکاری خوب، به روش تصادفی سهمیه ای (براساس خوابگاه) بلوک بندی با بلوکهای 4 و 6 تایی با نسبت 1:1 به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. از پاکتهای پشت سرهم شماره گذاری شده حاوی 18 کپسول کاملا همسان 500 میلی گرمی گل گاو زبان یا پلاسبو جهت کورسازی استفاده خواهد شد. به هر مشارکت کننده پاکت مربوطه بترتیب ورود به مطالعه داده شده و توصیه می شود طی سه سیکل متوالی هر 12 ساعت یک کپسول از زمان شروع درد قاعدگی تا 72 ساعت بعد یا تا زمان قطع درد قاعدگی استفاده نموده و در صورت نیاز به مسکن از ژلوفن داده شده استفاده نمایند. طی این مدت علاوه بر موارد گزارش شده طی سیکل قبل مداخله، نحوه مصرف کپسولها و اثرات جانبی آنها را در فرمی گزارش نمایند.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز