بررسی نتایج شستشوی شکم بیماران مبتلا به پریتونیت حاد با استفاده از «محلول نرمال سالین - ترولاک» در مقایسه با استفاده از « محلول نرمال سالین»

هدف بررسی نتایج شستشوی شکم بیماران مبتلا به پریتونیت حاد با استفاده از «محلول نرمال سالین - ترولاک» در مقایسه با استفاده از « محلول نرمال سالین» می باشد.

این ارزیابی یک کارآزمایی بالینی در فاز 3 می باشد، نوزادانی که با تشخیص پریتونیت هستند به عنوان گروه مطالعاتی در نظر گرفته می شوند، در این مطالعه 20 بیمار که معیارهای ورود را دارند انتخاب می شوند. بیماران به صورت تخصیص تصادفی و با روش بلاکی در دو دسته قرار می گیرند، 10 بیمار در گروه لاواژ با نرمال سالین و 10 بیمار در گروه لاواژ با نرمال سالین و ترولاک قرار می گیرند. بر این اساس بعد از جراحی وضعیت علایم و نشانه های مرتبط با پریتونیت در آن ها ارزیابی می شود.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان بیمارستان شهدای خلیج فارس بوشهر انجام می شود، همچنین مطالعه به صورت یک سو کور خواهد بود که در آن برای بیماران، انجام مطالعه کور خواهد شد.

بیماران مبتلا به پریتونیت با سن 15 تا 65 سال به عنوان گروه مطالعاتی وارد مطالعه می شوند، همچنین بیماران با شواهد انسفالوپاتی روده ای، بیماری های کبدی و کلیوی، سابقه مصرف استروئید، سابقه حساسیت و آلرژی به مواد حاوی سیترات، مولتیپل تروما و آسیب ارگانی در صورت پارگی عروقی و بارداری از مطالعه خارج می شوند.

در گروه مداخله از لاواژ شکم با استفاده از نرمال سالین و ترولاک و در گروه شاهد از لاواژ شکم با استفاده از نرمال سالین استفاده می شود.

علایم و نشانه های پریتونیت

به منظور تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده خواهد شد، بر این اساس بیماران مورد مطالعه در دو گروه قرار می گیرند. تخصیص بیماران در دو گروه بر اساس ویژگی های دموگرافیک و همسان سازی آن ها بوده است. بر این اساس پس از این که بر اساس اطلاعات دموگرافیک، بیماران در دو گروه برابر از نظر تعداد قرار گرفتند، بیماران را وارد مطالعه کرده و مداخله مورد نظر را بر روی آن ها انجام می دهیم.

به این صورت که بیماران در دو گروه از داروی استفاده شده اطلاعی ندارند و بسته بندی دارو ها به صورت مشابه انجام می شود.