بررسی تاثیر داروی پنتوکسی فیلین بر روی فاکتورهای التهابی و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی

بررسی تاثیر داروی پنتوکسی فیلین بر روی فاکتورهای التهابی و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،با تعداد 100 بیمار همودیالیزی مزمن ، مبتنی بر مطالعات قبلی ، تک سویه کور

بیماران با نارسایی مزمن کلیوی تحت انجام همودیالیز مزمن در مرکز دیالیز بیمارستان امام رضا؛هیچ کدام از کادر درمان و بیماران از اینکه کدام یک از بیماران دارو یا پلاسبو دریافت نموده اند مطلع نبودند.

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی: CRP>1 سن بالای 18سال شروع انجام همودیالیز حداقل از 3 ماه اخیر و بصورت سه بار در هفته توانایی فهم و امضاء فرم رضایت نامه عملکرد مناسب فیستول شریانی_ وریدی یا کاتتر تعبیه شده Kt/V بالای 1.2 شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی: حاملگی وجود هر گونه بیماری التهابی مزمن فعال، کنترل نشده یا شدید (بیماریهای اتوایمیون، بیماریهای فعال بافت همبند، بدخیمی، HIV ، بیماری کبدی و بیماری ریوی) وجود عفونت مزمن و یا بروز عفونت حاد در یک ماه اخیر هموگلوبین کمتر از 10 g/dL حضور همزمان در کارآزمایی (دارویی یا مکمل) دیگر سابقه بیماری مدیکال (مانند سکته قلبی یا مغزی) یا سرجیکال در 3 ماه اخیر ابتلا به سندرم سوء جذب اختلالات خونریزی دهنده (شامل کوآگولوپاتی ها) یا ریسک بالای بروز خونریزی تغییر رژیم غذایی در 1 ماه اخیر سوء مصرف الکل و سایر مواد که باعث وابستگی شده باشند

گروه مداخله(دریافت کننده پنتوکسی فیلین):شامل 50 بیمار که روزانه 400 میلی گرم پنتوکسی فیلین به صورت خوراکی و به مدت 3 ماه دریافت میکنند.

سطح سرمی فاکتور التهابی TNF-α سطح سرمی فاکتور التهابی CRP امتیاز کیفیت زندگی

در این مطالعه از روش Permuted Block Randomization برای وارد کردن بیماران در دو گروه کنترل و درمان استفاده میشود. در این روش هربلوک شامل تعداد برابری از گروه درمان و گروه کنترل بود. اعداد تصادفی در این مطالعه با استفاده از برنامه اکسل برای تعیین بلوک های تصادفی و گروه های تصادفی داده میشود.

این مطالعه به صورت یک سویه کور انجام میشود، هیچ کدام از افراد توزیع کننده داروها و بیماران از اینکه کدام یک از بیماران دارو یا پلاسبو دریافت نموده اند مطلع نخواهند بود و فقط از طریق شماره هایی که توسط سیستم به بیماران داده شده بود، تشخیص داده می شوند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

اطلاعات دموگرافیک و پیامد اصلی قابل اشتراک گذاری خواهد بود

فایل های داده 6 ماه بعد از چاپ نتایج قابل دسترسی خواهد بود

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی تقاضا مورد قبول خواهد بود

در صورت رفرنس دهی داده ها کاملا قابل استفاده برای اهداف مختلف خواهد بود

به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه جهت دریافت مستندات یا یافته ها مراجعه نمایند

تمام داده های مورد درخواست در یک تقاضانامه نوشته شده و به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه بایستی ارسال شود