بررسی تأثیر داروی میواینوزیتول و N-acetyl-L-cysteine بر بهبود شاخصهای کمی و کیفی اسپرمهای فراوری شده جهت استفاده در درمانهای نوین کمک باروری (IVF/ICSI)
تعیین تأثیر داروی میواینوزیتول و N-acetyl-L-cysteine)NAC )بر بهبود کمیت وکیفیت اسپرمهای فرآوری شده جهت استفاده در درمانهای نوین کمک باروری IVF (In Vitro Fertilization) و(ICSI (Intra Cytoplasmic Sperm injectio
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون کورسازی و بدون تصادفی سازی با گروه های موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 63 بیمار نابارور بهدلیل فاکتورهای مردانه مراجعه کننده به مرکز درمان ناباروری حضرت زهرا شهرکرد انجام می شود. پس از اخذ نمونه سمن و آماده سازی، قبل و بعد از مداخلهتمامی پارامترهای بیولوژیک اسپرم و نیز کلیه اندیکسهای تخصصی باروری اسپرم با استفاده از لام Makler (میکروسکوپ فازکنتراست) و دستگاه اسپرم آنالایزر SQA-V gold version 2.48 یک نفر (کارشناس آندرولوژی)مورد بررسی قرار می گیردو ثبت می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سابقه ناباروری بهمدت حداقل 12 ماه وجود ناباروری با علل مردانه عدم مصرف مینرال، مولتی ویتامین و هرگونه داروی تقویت کننده باروری طی سه ماه اخیر.
شرایط عدم ورود : مصرف مشروبات الکلی یا ترکیبات و داروهای غیرمجاز (مواد مخدر، داروهای روان گردان، ترکیبات پرورش اندام، داروهای آنتی سایکوتیک، آرامبخش )
گروههای مداخله
نمونه اسپرم فرآوری شده به چهار بخش تقسیم می گردد:
گروه درمان 1:یک قسمت از نمونه به مدت 20 دقیقه با داروی میواینوزیتول(ساشه اینوفولیک، هلث پارسیان) با غلظت 2mg/ml در دمای 37درجه سانتی گراد آنکوبه می گردد.
گروه درمان 2: بخش دیگر به مدت 20 دقیقه در مجاورت با داروی آنتی اکسیدان NAC (ساشت 600 میلی گرمی، ایران دارو) قرار می گیرد.
گروه درمان 3:قسمت دیگر به مدت 20 دقیقه در مجاورت با میواینوزیتول+ NAC قرار می گیرد.
گروه کنترل : بخش نهایی نمونه بدون مجاورت با هیچگونه دارویی،20 دقیقه در دمای 37 درجه انکوبه میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
قابلیت حیاتی اسپرم ،مورفولوژی اسپرم ،تحرک کلی اسپرم ،ایندکس کیفیت نمونه ،درصد اسپرمهای با حرکات پیش رونده سریع گریدA، درصد اسپرمهای با حرکات پیش رونده سریع گریدB.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190204042618N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-26, ۱۳۹۸/۰۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-26, ۱۳۹۸/۰۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-26, ۱۳۹۸/۰۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه باقری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3224 8235
آدرس ایمیل
st_bagherin@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر داروی میواینوزیتول و N-acetyl-L-cysteine بر بهبود شاخصهای کمی و کیفی اسپرمهای فراوری شده جهت استفاده در درمانهای نوین کمک باروری (IVF/ICSI)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروی میواینوزیتول و N-acetyl-L-cysteine بر اسپرمهای فراوری شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ناباروری بهمدت حداقل 12 ماه
وجود ناباروری با علل مردانه
عدم مصرف مینرال، مولتی ویتامین و هرگونه داروی تقویت کننده باروری طی سه ماه اخیر