چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش ترکیبی بر دانش و عملکرد مراقبتی- حمایتی والدین دارای کودک مبتلا به شکاف لب و کام
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، نمونه ها به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 4 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی) به دو گروه مداخله (N=20) و کنترل (N=20) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
40 نفر از والدین دارای کودکان مبتلا به شکاف لب و کام که دارای معیار ورود به مطالعه می باشند در مطالعه شرکت داده می شوند .سپس نمونه های مورد مطالعه بصورت تصادفی به دو گروه ۲۰ نفره مداخله و کنترل تقسیم می شوند.محل انجام مطالعه بیمارستان کودکان ابوذر و امام خمینی اهواز می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
.معیارهای ورود به مطالعه برای شرکت کنندگان در این پژوهش شامل ثبت و قطعی بودن تشخیص بیماری شکاف لب و کام در پرونده پزشکی کودک، معیار خروج از مطالعه عدم حضور والدین حداقل در یک جلسه از کلاس های آموزشی در نظر گرفته شد.
گروه‌های مداخله
برای گروه آزمون(20 نفر)، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش (فیلم آموزشی مورد تایید پزشک معالج) توسط پژوهشگر در طی 4 جلسه 45 دقیقه ای (هفته ای یک جلسه) اجرا خواهد شد.در ضمن برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.ولی جهت رعایت ملاحظات اخلاقی در پایان جلسات آموزشی ( بعد از پس آزمون) پمفلت آموزشی به گروه کنترل هم داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش ترکیبی، عملکرد والدین، دانش والدین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190308042967N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا زکی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5289 2117
آدرس ایمیل
zaki.zari@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-02, ۱۳۹۸/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش ترکیبی بر دانش و عملکرد مراقبتی و حمایتی والدین دارای کودک مبتلا به شکاف لب و کام
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش ترکیبی بر دانش و عملکرد مراقبتی و حمایتی والدین دارای کودک مبتلا به شکاف لب و کام
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ثبت و قطعی بودن تشخیص بیماری شکاف لب و کام در پرونده پزشکی کودک تسلط والدین به زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری های روان پزشکی در والدین اعتیاد به مواد مخدر در والدین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش نمونه¬ها به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 4 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی) به دو گروه مداخله (N=20)و کنترل (N=20) تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، خ اسفند، دانشگاه علوم پژشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.796

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری شکاف لب و شکاف کام
کد ICD-10
XVII
توصیف کد ICD-10
Congenital Malformations, Deformations and Chromosomal Abnormalities

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان دانش و عملکرد والدین دارای کودک مبتلا به شکاف لب و کام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته (سنجش دانش و عملکرد)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله (20 نفر)، مداخله آموزشی به صورت ترکیبی (چهره به چهره و نمایش (فیلم آموزشی مورد تایید پزشک معالج) توسط پژوهشگر در طی 4 جلسه 45 دقیقه ای (هفته ای یک جلسه) اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ مداخله آموزشی انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اهواز، بیمارستان امام خمینی و بیمارستان ابوذر
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی/
شهر
Ahvaz
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3222 2922
فکس
+98 61 3222 5763
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، خ اسفند، دانشگاه علوم پژشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
info@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مدیریت کودکان
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، خ اسفند، دانشگاه علوم پژشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مدیریت کودکان
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، خ اسفند، دانشگاه علوم پژشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اشرف السادات حکیم
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مدیریت کودکان
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، بلوار گلستان، خ اسفند، دانشگاه علوم پژشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
hakim3448200@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...