تاثیر مصرف ترکیب قرص کلسیم- ویتامین D و کلسیم به تنهایی بر شدت و میزان خونریزی قاعدگی دانشجویان مبتلا به دیسمنوره اولیه: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده با گروه پلاسبو

هدف این کارآزمایی سه سوکور تعیین تاثیر قرص های ترکیبی کلسیم- ویتامین D و کلسیم به تنهایی بر شدت درد و میزان خونریزی دانشجویان دارای دیسمنوره اولیه می باشد. نود دانشجوی دارای دیسمنوره متوسط تا شدید مقیم خوابگاههای تبریز، به روش تصادفی با بلوکهای 3، 6 و 9 تایی و با نسبت 1:1:1 به سه گروه تخصیص داده خواهند شد. افراد مورد پژوهش روزانه یک عدد قرص ترکیبی (کلسیم 1000 میلیگرم و ویتامین D 5000 واحد)، قرص کلسیم 1000 میلیگرم یا قرص پلاسبو از حدود 14 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی تا زمان برطرف شدن دیسمنوره در طی خونریزی سیکل بعدی (حدود 14 عدد در هر سیکل) به مدت 3 سیکل پیاپی مصرف خواهند کرد. قرصها از نظر شکل، رنگ و اندازه همسان بوده و جهت حفظ کورسازی، فردی غیردرگیر در نمونه گیری و جمع آوری داده ها توالی تخصیص را مشخص و سه نوع قرص کاملا مشابه را در پاکتهای مات سربسته پشت سرهم شماره گذاری قرار خواهد داد. به همه افراد مورد پژوهش قرصهای ژلوفن داده خواهد شد که در صورت نیاز از این قرصها جهت تسکین درد قاعدگی استفاده نمایند. پیامدهای اولیه شدت درد و میزان خونریزی میباشد که بترتیب با مقیاس دیداری درد و جدول هیگام ارزیابی خواهند شد. همچنین کیفیت زندگی (با SF36)، تعداد مسکن (ژلوفن) مصرفی، رضایت از درمان و رخداد حوادث زیانبار بعنوان پیامدهای ثانویه ارزیابی خواهند شد. پیامدها در طی سه سیکل درمان و یک سیکل پس از آن ارزیابی خواهند شد. جهت مقایسه گروهها از نظر نمرات شدت درد، میزان خونریزی، کیفیت زندگی، و تعداد مسکن مصرفی آزمونهای ‎Repeated Measurement و ANCOVA و از نظر میزان رضایت آزمون من ویتنی استفاده خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز