تاثیر دهانشویه زینک در پیشگیری از موکوزیت دهانی ناشی از رادیوتراپی سر و گردن (یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور)

دهانشویه زینک در پیشگیری از موکوزیت

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،باگروه های موازی ،دوسویه کور،تصادفی شده

این مطالعه یک مطالعه آینده نگر و دو سویه کور از نوع randomized controlled clinical trial بوده و روی 75 بیمار انجام خواهد گرفت که بصورت تصادفی وارد سه گروه 25 نفره کنترل یا مداخله ها، خواهند شد. پس از انتخاب تصادفی بیماران، از آنها رضایت نامه کتبی (پس از توضیح راجع به محتوای آن توسط دانشجو) اخذ شده و بیماران واجد شرایط جهت دریافت یکی از مداخلات به صورت تصادفی به روش بلوک های جایگشتی تقسیم خواهند شد (هر گروه 25 نفر).: گروه اول: دریافت دهانشویه زینک سولفات، گروه دوم: دهانشویه پلاسبو و گروه سوم دهانشویه کلرهگزیدین. هر بیمار در روز 3 مرتبه به مدت 6 هفته از دهانشویه های مربوط به گروه خود استفاده می کند. بیماران وارد شده در مطالعه از مراجعین به کلینیک رادیوتراپی بیمارستان امام علی (ع) بجنورد انتخاب و به صورت تصادفی وارد خواهند شد پزشک رادیوتراپیست که مسئول ثبت درجه موکوزیت می باشند و بیمار وهمچنین دانشجوی مسئول تکمیل پرسشنامه ها نیز از نوع مداخله درمانی انجام شده در ارتباط با بیمار بی اطلاع میباشند

کلیه بیماران بالای 18 سال تحت درمان با رادیو تراپی در ناحیه سر و گردن وارد مطالعه می شوند. شرایط عدم ورود: کلیه بیماری های سیستمیک همراه در بیمار

گروه مداخله: تهیه دهانشویه 1% زینک سولفات، از عوامل تر کننده، سورفکتانت، و سوسپانسیون کننده مختلف (متیل سلولز، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ، صمغ گزانتان ) استفاده خواهد شد گروه کنترل: برای تهیه دهانشویه پلاسبو از عوامل تر کننده، سورفکتانت، و سوسپانسیون کننده مختلف مثل (آب، اتانول، گلیسیرین، اسید سیتریک، متیل پارابن و پروپیلن پارابن)استفاده میشود دهانشویه کلرهگزیدین ( Vi-one 0/2% CHX) بصورت آماده تهیه میشود. از دهانشویه کلرهگزیدین به عنوان کنترل مثبت استفاده می شود

ایجاد موکوزیت بر اساس تظاهرات بالینی ، شدت موکوزیت ، شدت درد

پس از انتخاب تصادفی براساس جدول تصادفی هریک از گروه ها مشخص خواهند شد وجهت دریافت یکی از مداخلات به صورت تصادفی به روش بلوک های جایگشتی تقسیم میشوند پزشک رادیوتراپیست که وظیفه ثبت درجه موکوزیت را دارد وبیماران هیچکدام از گروه بندی مطلع نخواهند بود همچنین دانشجویانی که وظیفه تکمیل پرسشنامه ها را دارند نیز از نوع مداخله درمانی انجام شده اطلاع ندارند به پزشک درمانگر که در جریان مطالعه ونوع داروها هست نحوه انتخاب وتخصیص نمونه ها براساس جدول تصادفی اعداد اموزش داده وبا انتخاب تصادفی هریک از گروه ها مشخص وپیگیری خواهدشد

این مطالعه یک مطالعه آینده نگر و دو سویه کور از نوع randomized controlled clinical trial بوده و روی 75 بیمار انجام خواهد گرفت که بصورت تصادفی وارد سه گروه 25 نفره کنترل یا مداخله ها، خواهند شد. بعد از اتمام تهیه فرآورده ها، مجری اول دهانشویه ها را درون شیشه های 120 سی سی یک شکل برای مصرف یک هفته بیمار ریخته و آنها را با کدهای A، B یا C مشخص می کند. پزشک رادیوتراپیست که مسئول ثبت درجه موکوزیت می باشند و بیمار، هیچیک از گروه بندی انجام شده مطلع نخواهند بود. همچنین دانشجوی مسئول تکمیل پرسشنامه ها نیز از نوع مداخله درمانی انجام شده در ارتباط با بیمار بی اطلاع می باشد با توجه به دو سو کور بودن مطالعه، درمان ها به شکل A, B, C پوشانده خواهد شد. به پزشک درمانگر که در جریان مطالعه و نوع دارو ها (ارزیابی درمان) است، نحوه انتخاب و تخصیص نمونه ها بر اساس جدول تصادفی را آموزش داده، و با انتخاب تصادفی، هریک از گروه ها مشخص و پیگیری خواهند شد