تاثیر ماساژ بازتابی کف پا (رفلکسولوژی) بر میزان خستگی و درد بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور، تعداد نمونه ها 105 بیمار . گروه های مورد مطالعه شامل گروه مداخله 1(ماساژ بازتابی کف پا)، گروه مداخله 2 (لمس کف پا)، و گروه کنترل می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 105 بیمار تالاسمی ماژور مرکز بیماری های خاص ایرانشهر در سه گروه مداخله 1(ماساژ بازتابی کف پا) و مداخله 2(لمس )و گروه کنترل انجام خواهد شد. بیماران و ارزیاب متغیر هیچ اطلاعی از انتساب بیماران به کدام گروه (مداخله ،پلاسبو ،کنترل) ندارند. مداخلات توسط بیماران و ارزیابی آن توسط همکار وی انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به تالاسمی ماژور، مراجعه کننده به مرکز بیماری های خاص ایرانشهر؛ نداشتن مشکلات پوستی مانند سلولیت وسوختگی در نواحی ماساژ؛ عدم ابتلا به اختلالات روانی وشناختی؛ سن بالای 15 سال.
شرایط عدم ورود: سن کمتر از 15 سال ؛ ابتلا به اختلالات ذهنی وشناختی و بیماری های روانی.وجود مشکل خاص پوستی نظیر زخم، سلولیت یا سوختگی در محل ماساژ
گروههای مداخله
گروه مداخله1 (ماساژ بازتابی): در این گروه ماساژ بازتابی کف پا بوسیله خود بیماران انجام می شود. گروه مداخله 2 (گروه لمس): در این گروه فقط لمس ساده در کف پا بوسیله خود بیماران انجام میشود. گروه کنترل: در این گروه مداخله ای انجام نمی شود
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190303042906N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-27, ۱۳۹۸/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-27, ۱۳۹۸/۰۳/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-27, ۱۳۹۸/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالله دکالی راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3721 3897
آدرس ایمیل
a.dakkalirad@irshums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-04, ۱۳۹۸/۰۳/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-04, ۱۳۹۸/۰۴/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بازتابی کف پا(رفلکسولوژی) بر میزان خستگی و درد بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور
روش تصادفی کمینه سازی و بر اساس جدول طبقات درد( در دو طبقه درد متوسط و شدید) و خستگی(خستگی متوسط و شدید) انجام خواهد گرفت. ورود اولین نمونه در طبقات از طریق تصادفی (قرعه کشی) خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
عدم اطلاع نمونه ها از اینکه در چه گروهی (مداخله ،پلاسبو،کنترل) قرار دارند و همچنین ارزیاب پیامد از تعلق بیماران به گروi های سه گانه (مداخله، پلاسبو، کنترل) اطلاعی ندارد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
خیابان امام علی (ع)، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تاریخ تایید
2019-03-04, ۱۳۹۷/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1397.240
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56
توصیف کد ICD-10
Thalassemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وبعد از مداخله ودوهفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار رتبه بندی درد
2
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وبعد از مداخله ودوهفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار شدت خستگی FSS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: ماساژبازتابی (رفلکسولوژی) کف پا به مدت ده دقیقه برای هر پا توسط خود بیمار در نقاط رفلکسی پا به صورت یک روز در میان به مدت دوهفته انجام خواهد شد .
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله (پلاسبو): لمس ساده درکف پا به مدت ده دقیقه برای هرپا توسط خود بیمار انجام خواهد شد
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه کنترل: درگروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بیماری های خاص ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
عبدالله دکالی راد
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی 48، مرکز بیماری های خاص ایرانشهر
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9916643535
تلفن
+98 54 3721 3891
فکس
+98 54 3721 3308
ایمیل
a.dakalirad@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
منور نادری
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0038
فکس
+98 34 3428 0071
ایمیل
info@rums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
Abdollah Dakkalirad
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی 48
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9916643535
تلفن
+98 54 3721 3891
فکس
+98 54 3721 3308
ایمیل
Irshums@irshums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
علی انصاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی (ع)، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0038
فکس
+98 34 3425 8497
ایمیل
shibonraf@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
عبدالله دکالی راد
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام 48، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9916643535
تلفن
+98 54 3721 3897
فکس
+98 54 3721 3308
ایمیل
a.dakalirad@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست