تأثیر مکمل درمانی در مصرف کنندگان قرص LD بر تداوم مصرف و میزان آزاردهندگی اثرات جانبی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

هدف این کارآزمایی تعیین تأثیر دریافت مکمل در طی 7 روز بدون قرص بر تداوم مصرف قرصهای ترکیبی (LD) و میزان آزاردهندگی اثرات جانبی آنها می باشد. پس از توضیح هدف مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه کتبی به زنان حائز شرایط داوطلب شروع به استفاده از قرص های ترکیبی بعنوان روش ضدبارداری پرسشنامه مشخصات فردی– اجتماعی و باروری تکمیل خواهد شد. در کل 330 زن حائز شرایط با روش تصادفی بلوک بندی با اندازه بلوک سه تایی و شش تایی (تعیین شده با استفاده از نرم افزار کامپیوتری) با نسبت تخصیص 1:1:1 در سه گروه تخصیص خواهند یافت. طی شش ماه هر 28 روز افراد یک گروه بسته 28تایی شامل 21 قرص LD (هر قرص حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول و 150 میکروگرم لوونورژسترول) و 7 قرص مولتی ویتامین، گروه دیگر بسته 28 تایی شامل 21 قرص LD و 7 قرص پلاسبو و گروه سوم بسته های حاوی فقط 21 تایی قرص LD دریافت خواهند کرد. جهت مخفی سازی تخصیص از پاکتهای مات سربسته بترتیب شماره گذاری شده استفاده خواهد شد.افراد سه گروه تا 6 ماه یا تا زمان قطع مصرف قرص در هر بار مراجعه برای دریافت بسته بعدی قرص، پرسشنامه ای شامل چگونگی مصرف و وجود و میزان آزاردهندگی هر یک اثرات جانبی احتمالی قرص، و میزان رضایت از قرص تکمیل خواهند نمود. از آنالیز واریانس یکطرفه و کاکس رگرسیون جهت تجزیه و تحلیل داده ها استفاده خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی تبریز