بررسي مقايسه اي اثربخشی کرم واژینال گیاهی هواچوبه و كرم واژینال كلوتريمازول بر وولوواژنيت كانديدايي

بررسي اثربخشی گیاه دارویی هواچوبه بر وولوواژنيت كانديدايي

اين كارآزمايي باليني با حجم نمونه ۶۰ نفر می باشد. بيماران واجد شرایط پس از دريافت رضايت نامه وارد مطالعه خواهند گرديد. اين افراد بر اساس انتخاب تصادفی دارو در دو گروه مطالعه وارد می شوند. کرم واژينال سما توسط آزمایشگاه دانشکده داروسازی مشهد توليد شده است. در مطالعه شخص تجويز كننده، درمان شونده و آنالیزور از نوع داروي مصرفي اطلاع نخواهند داشت. براي اين منظور كرم واژينال كلوتريمازول در تيوپي مشابه تیوپ پماد سما قرار گرفته شده است. در ابتدا و انتهای درمان نمونه ترشحات واژن جهت بررسی وجود کاندیدا در لام مستقیم و کشت از بیمار اخذ میگردد.

بيماران واجد شرایط بر اساس انتخاب تصادفی دارو در دو گروه درمان وارد می شوند. در ابتدا و انتهای درمان نمونه ترشحات واژن جهت بررسی وجود کاندیدا در لام مستقیم و کشت توسط متخصص مربوطه در آزمایشگاه مرکزی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد از بیمار اخذ میگردد. ويزيت دوم دو روز پس از آغاز درمان صورت می پذیرد که جهت بررسی عوارض داروی تجویز شده می باشد. در صورت ایجاد عارضه با داروی گیاهی، درمان به درمان استاندارد تغییر خواهد یافت. در روز هفتم پس از آغاز درمان بیماران معاینه شده و نمونه ترشحات جهت بررسی آزمایشگاهی گرفته خواهد شد. نتيجه براساس مشاهده باليني و نمونه آزمايشگاهي به دست آمده و در این مرحله نیز در صورت عدم پاسخ به درمان، درمان استاندارد برای بیماران گروه مصرف کننده داروی گیاهی در نطر گرفته خواهد شد. عفونت در اين افراد با اخذ نمونه لام مستقیم و کشت.

كليه بيماران مبتلا به وولوواژنيت كانديدايي که حامله نبوده، بيماري زمينه اي مانند ديابت، فشار خون بالا، هپاتيت نداشته و مصرف همزمان داروي ديگري ندارند وارد مطالعه مي شوند.

گروه کنترل: تجویز پماد واژینال سما یک اپلیکاتور هرشب به مدت هفت روز گروه شاهد: تجویز کرم واژینال کلوتریمازول یک اپلیکاتور هر شب به مدت هفت روز

سن؛ وجود عفونت؛ ازدياد حساسيت؛ كرامپ شكمي: دیسپارونی؛ دیزاوری؛ تكرر ادرار؛ گروه هاي مورد مطالعه

جهت کورسازی دو دارو در تیوپ های مشابه قرار داده شده اند و تنها محقق بر اساس رنگ ماده داخل تیوپ ها پس از باز شدن میتواند نوع دارو دا تشخیص دهد. پرسنل آزمایشگاه که برروی لام مستقیم بررسی انجام میدهد نیز از نوع داروی مصرفی برای هر فرد اطلاع نداشته، آنالیز کننده آماری داده ها نیز از داروی مصرفی هر گروه شرکت کننده بی اطلاع خواهد بود

متغیرهای مربوط به افراد مانند سن قابل اشتراک گذاری است

۱۲ ماه پس از چاپ مقاله

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

در صورت نیاز به استفاده در جهت طراحی پروژه قابل دسترسی است

از طریق فرستادن درخواست به ایمیل فرد محقق

پس از ایمیل نمودن درخواست, اطلاعات ظرف حداکثر دو هفته ایمیل می شود