تعیین تأثیر مشاوره مهارت های ارتباط صمیمانه (مدل پیرس) بر افزایش رضایت و سازگاری زناشویی زنان اچ ای وی مثبت مراجعه کننده به مرکز تحقیقات بیمار های رفتاری بیمارستان امام خمینی تهران در سال 98-1397
طراحی
در این مطالعه 50بیمار مبتلا به HIV و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مرکز مشاوره بیماری رفتاری مراجعه کرده اند انتخاب میشود . شرکت کنندگان به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم میگردند تصادفی سازبلوکی خواهد بود و کار آزمایی مداخله آموزش گروهی بر گروه مداخله میباشد
نحوه و محل انجام مطالعه
فا این مطالعه یک کارآزمایی باليني تصادفي كنترل شده بدون کورسازی است. محل انجام:مرکز مشاوره بیماری رفتاری بیمارستان امام خمینی تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
• داشتن حداقل تحصیلات سیکل
• داشتن شریک جنسی ثابت
• دارای شریک جنسی اچ ای وی مثبت
• تمایل به شرکت در دوره های آموزشی وعدم دریافت خدمات مشاوره فردی خارج از جلسات
• تکمیل فرم رضایت نامه پژوهش
معیار خروج:
• داشتن سابقه ی بستری در بیمارستان های روانپزشکی
• مصرف هر گونه داروهای روانپریشی
• مصرف الکل
• انصراف و عدم توانایی تکمیل جلسه ها (عدم شرکت در دو جلسه)
• دریافت سایرخدمات روانشناسی ومشاوره ای
• نداشتن عملکرد جنسی براساس نمره پرسشنامه عملکردجنسی
گروههای مداخله
گروه مداخله هشت جلسه کلاس آموزشی؛ گروه کنترل دریافت پروتوکل کشوری
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت مندی و سازگاری زناشویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160503027728N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-14, ۱۳۹۷/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-14, ۱۳۹۷/۱۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-14, ۱۳۹۷/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3430 4433
آدرس ایمیل
zohrehmahmoodi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-09, ۱۳۹۷/۱۰/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره مهارت های ارتباط صمیمانه (مدل پیرس) بر رضایت و سازگاری زناشویی در زنان اچ ای وی مثبت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره مهارت های ارتباط صمیمانه (مدل پیرس) بر رضایت و سازگاری زناشویی در زنان اچ ای وی مثبت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل تحصیلات سیکل
داشتن شریک جنسی ثابت
دارای شریک جنسی اچ ای وی مثبت
تمایل به شرکت در دوره های آموزشی وعدم دریافت خدمات مشاوره فردی خارج از جلسات
تکمیل فرم رضایت نامه پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه ی بستری در بیمارستان های روانپزشکی
مصرف هر گونه داروهای روانپریشی
مصرف الکل
انصراف و عدم توانایی تکمیل جلسه ها (عدم شرکت در دو جلسه)
دریافت سایرخدمات روانشناسی ومشاوره ای
نداشتن عملکرد جنسی براساس نمره پرسشنامه عملکردجنسی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا نمونه گیری به طور در دسترس و با توجه به پرونده های فعال موجود در مرکز صورت خواهد گرفت. و سپس براساس بلوک های تصادفی در دو گروه قرارخواهند گرفت. همچنین جهت matching از آزمونهای آماری برای همسان سازی متغیر های زمینه ای استفاده میشود نحوه تصادفی سازی به روش تصادفي سازي بلوكي (block randomization انجام میگیرد تا حجم نمونه هر دو گروه مساوی باشد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
میدان طالقانی شمالی، شهرک اداری، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1397.196
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Human immunodeficiency virus
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی -سازگاری زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای جلسات و انتهای جلسات و 4 هفته پس از پایان جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره پرسشنامه رضایت زناشویی و نمره پرسشنامه سازگاری زناشویی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه به زنانی که با HIV زندگی میکنند علاوه بر مشاوره های روتین کشوری مراکز مشاوره هشت جلسه آموزش گروهی بر اساس مدل پیرس داده میشود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماریهای رفتاری بیمارستان امام خمینی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
آدرس خیابان
انتهاي غربي بلوار كشاورز، مجتمع بيمارستاني امام خميني (ره)، بخش عفوني، مرکز مشاوره بیماری رفتاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14-19-733141
تلفن
+98 21 6658 1583
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
کرج، میدان طالقانی، کوی نور
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3256 3328
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
زهره محمودی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
کرج –میدان نبوت-انتهای بوعلی غربی-بالاتر از دانشگاه هنر-پردیس دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پزشکی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 26 3428 7425
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی-هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
کرج –میدان نبوت-انتهای بوعلی غربی-بالاتر از دانشگاه هنر-پردیس دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پزشکی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3428 7425
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
زهره محمودی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
کرج –میدان نبوت-انتهای بوعلی غربی-بالاتر از دانشگاه هنر-پردیس دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پزشکی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 26 3428 7425
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
به صورت مقاله انگلیسی با عنوان بررسی تأثیر مشاوره مهارت های ارتباط صمیمانه (مدل پیرس) بر رضایت و سازگاری زناشویی در زنان اچ ای وی مثبت مراجعه کننده به مرکز تحقیقات بیماری های رفتاری بیمارستان امام خمینی تهران 98-1397 در ژورنال معتبر چاپ میگردد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
ده ماه پس از شروع کار
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مرکز تحقیقات ایدز دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشگاه علوم پزشکی البرز
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تحلیل مسیر میتواند انجام شود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقات ایدز دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشکده علوم پزشکی البرز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند