مقایسه تاثیر تزریق داخل مفصلی آنتاگونیست رسپتور اینترلوکین-1 (IL-1Ra) اتولوگ و هیالورونیک اسید در کنترل درد استئوآرتریت زانو در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو مراجعه کننده به کلینیکهای درد بیمارستانهای شهدای تجریش، طالقانی و اختر در سال 1397

مقایسه تاثیر تزریق داخل مفصلی آنتاگونیست رسپتور اینترلوکین-1 (IL-1Ra) اتولوگ و هیالورونیک اسید در کنترل درد استئوآرتریت زانو در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

کارآزمايي باليني تصادفی، بدون گروه کنترل، دو سویه کور،حجم نمونه 60 بیمار، فاز کارآزمایی 2-3

کارآزمايي باليني تصادفی دوسو کور ، حجم نمونه 60 بیمار،محل انجام در کلینیک های درد بیمارستان های اختر، شهدای تجریش و طالقانی

شرایط ورود:داشتن رضایت شرکت در طرح, سن 40 سال و بالاتر, درد زانو بیش از سه ماه, یافته‌های رادیولوژیک تأیید کننده استئوآرتریت زانو براساس کرایتریای American College of Rheumatology (ACR)28. شرایط خروج: بیماران با سابقه جراحی زانو، دفورمیتی و کنتراکچر اندام تحتانی، بیماری نوروماسکولار اندام تحتانی، پاتولوژی کمری حاد،  تزریق داروهای استروییدی طی دو ماه اخیر، سابقه آرتریت روماتویید التهابی، عفونت، دیابت، حاملگی، شیردهی، 35<BMI، بیماران کاندید جراحی زانو، وجود انحراف زانو (واروس یا والگوس بیش‌ از پنج درجه) که با گرافی Three joint view تأیید شده بود، وجود درد رادیوکولار زانو، مصرف داروهای ضد انعقادی، آرتروز پس از تروما، سابقه تزریق اینتراآرتیکولار یا اوزون درمانی  طی 12 ماه گذشته ، حساسیت به هریک از داروهای مصرفی، بیماری سیستمیک یا روانپزشکی، استئوآرتریت شدید با گرید بیش از III ، تزریق اینتراآرتیکولار هیالورونیک اسید طی 12 ماه گذشته، ابتلا به هپاتیت، ایدز، سیتومگالوویروس، سیفلیس، اوستئومیلیت، سوء مصرف مواد و الکل

پروتکل رژیم درمانی در گروه ارتوکین (IL-1RA) شامل 6 تزریق است که اولین روز و 3، 7، 10، 14 و 21 روز پس از اولین تزریق و توسط پزشک A انجام می شود.در گروه هیالورونیک اسید: دو میلی‌لیتر محلول هیالورونیک اسید (سینوکروم 1%، شرکت سازنده CROMA، کشور اتریش)، داخل مفصل زانو تزریق می شود که در این بیماران، پنج تزریق به فواصل یک هفته توسط پزشک B انجام می شود.

مجموع نمره پرسشنامه KOOS.مجموع نمره پرسشنامه WOMAC

روش نمونه گیری متوالی بود؛ به طوری که تمام افرادی که واجد شرایط بودند به ترتیب ذکر شده و برای اندازه نمونه مورد نظر انتخاب شدند. برای تصادفی سازی بیماران به دو گروه، از روش بلوک متعادل استفاده شده است و پس از آن، رضایت آگاهانه از بیماران به دست آمده است

پزشکان که مسئولیت تزریق بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها، مسئولین آنالیز داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از نوع داروی تزریق شده به هر فرد بی اطلاع هستند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

انجام مطالعات بیشتر براساس پروتکل مطالعه ما

فا فرد مسئول پاسخگوی علمی

ارسال ایمیل