چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره گروهی راه حل محور بر خودکارآمدی زنان نخست باردار تعیین تاثیر مشاوره گروهی راه حل محور بر jترس از زایمان زنان نخست باردار
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر کلاس های آمادگی برای زایمان و مشاوره گروهی راه حل محور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز ارایه خدمات زایمان فیزیولوژیک شهر یزد،گروه مداخله در کلاس های آمادگی برای زایمان و مشاوره راه حل محور به صورت تلفیقی شرکت می کنندو گروه کنترل فقط در کلاس های آمادگی برای زایمان شرکت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
محدوده سنی 18تا 35 سال، سن حاملگی حداقل20 هفته و حداکثر28هفته ، بارداری نخست و تک قلو،برخورداری از سواد خواندن و نوشتن،تمایل به شرکت در کلاس های آمادگی برای زایمان، چندزابودن، سو مصرف مواد، مصرف داروهای روان پزشکی در 6 ماه گذشته، استرس های بزرگ در6ماه گذشته مثل مرگ خویشاوند، بیماری های طبی آشکار ( دیابت، سابقه فشارخون مزمن و..)
گروه‌های مداخله
گروه مداخله در کلاس های آمادگی برای زایمان و مشاوره راه حل محور به صورت تلفیقی شرکت می کنندو گروه کنترل فقط در کلاس های آمادگی برای زایمان شرکت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی زایمان، ترس از زایمان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190203042607N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-18, ۱۳۹۸/۰۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-04-18, ۱۳۹۸/۰۱/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-18, ۱۳۹۸/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه حیدری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3334 9412
آدرس ایمیل
n.heidari@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-08, ۱۳۹۸/۰۲/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-09, ۱۳۹۸/۰۵/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
"بررسی تاثیر مشاوره گروهی راه حل محور بر ترس از زایمان و خودکارآمدی زنان نخست باردار "
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی اثر مشاوره گروهی راه حل محور بر ترس و خودکارآمدی زایمان"
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 18تا 35 سال بارداری نخست سن حاملگی حداقل20 هفته و حداکثر28هفته بارداری تک قلو برخورداری از سواد خواندن و نوشتن تمایل به شرکت در کلاس های آمادگی برای زایمان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
چندزا بودن سوء مصرف مواد مصرف داروهای روان پزشکی در 6ماه گذشته استرس های بزرگ در6ماه گذشته مثل مرگ خویشاوند بیماری های طبی آشکار ( دیابت، سابقه فشارخون مزمن و..)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده دومرکز دولتی که بیشترین آمار مراجعه زنان باردار را داشتند به عنوان جامعه آماری انتخاب شدند و سپس به طور تصادفی از طریق قرعه کشی یک مرکز به عنوان گروه آزمون و یک مرکز به عنوان گروه کنترل انتخاب شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان امام حسین بلوار دانشجو مجتمع آموزشی امام رضا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916998949/638
تاریخ تایید
2018-11-13, ۱۳۹۷/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.096

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان امام حسین بلوار دانشجو مجتمع آموزشی امام رضا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916998949/638
تاریخ تایید
2018-11-13, ۱۳۹۷/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.096

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خودکارآمدی زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی بر اساس پرسشنامه خودکارآمدی زایمان لویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و دوهفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی زایمان لویی

2

شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و دوهفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان ویژما

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله در کلاس های آمادگی برای زایمان و شرکت در کلاس های مشاوره گروهی راه حل محور شرکت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای کارگر
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
آدرس خیابان
بلوار مدرس، میدان نماز
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
1457965595
تلفن
+98 35 3182 2000
فکس
+98 35 3825 0007
ایمیل
www.info@tamin.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی امام علی
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
آدرس خیابان
میدان مادر بلوار نواب
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916998338
تلفن
+98 35 3224 1900
فکس
+98 35 3225 3749
ایمیل
www.tarabzade2594@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
آدرس خیابان
میدان باهنر ، ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916998338
تلفن
+98 35 3724 0171
فکس
+98 35 3724 0175
ایمیل
www.info@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916998338
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
+98 35 3824 9705
ایمیل
azamkhoshbin@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اعظم خوشبین
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
صفائیه – خیابان تیمسار فلاحی – کوچه بوعلی دانشکده پرستاری مامائی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916998338
تلفن
+98 35 3824 1753
فکس
+98 35 3824 1751
ایمیل
azamkhoshbin@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
نجمه
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان امام حسین، بلوار دانشجو،مرکزآموزشی اما رضا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916998949
تلفن
+98 35 3623 4112
فکس
+98 35 3623 4114
ایمیل
nheidari1373dsh@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در دسترس است مانند نوع زایمان، نمره ترس، نمره خودکارآمدی، سطح تحصیلات، میزان درآمد، وضعیت اشتغال
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها فقط برای استناد در مقالات آینده افراد قابل دسترسی می باشند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پست الکترونیک nheidari1373dsh@gmail.com َشماره موبایل: 09139687304
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
حداکثر یک هفته بعد از ارسال ایمیل یا تماس تلفنی درخواست پاسخ داده می شود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...