هدف این کارآزمایی تصادفی کنترل شده تعیین اثر بخشی بسته آموزش جنسی بر باور و عملکرد جنسی زنان باردار می باشد. این مطالعه بر روی 88 زن باردار مراجعه کننده به 4 مرکز بهداشتی- درمانی منتخب شهر کرج انجام خواهد گرفت (22 نفر در هر مرکز). پژوهشگر از کلیه زنان حائز شرایط، بعد از اخذ رضایت آگاهانه کتبی درخواست خواهد نمود که پرسشنامه اولیه حاوی سئوالات دموگرافیک، تاریخچه باروری، سئوالاتی در مورد باور و عملکرد جنسی و سئوالاتی در مورد تغذیه را تکمیل نمایند. سپس شرکت کنندگان به طور تصادفی، با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری و از طریق بلوک بندی چهارتایی و شش تایی مخفی شده در پاکتهای دربسته ماتی که به ترتیب شماره گذاری شده اند، با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند. در گروه مداخله آموزش جنسی و در گروه کنترل آموزش تغذیه داده خواهد شد. کلاس های آموزشی در دو جلسه حدود 60 دقیقه ای هفته ای یکبار طی دو هفته متوالی برگزار خواهد شد. در گروه مداخله یک مامای آموزش دیده از اعضای تیم پژوهش در مورد بهداشت جنسی در بارداری با استفاده از کتاب آموزشی که توسط تیم پژوهش نوشته شده است؛ آموزش خواهد داد. کتاب آموزشی در پایان جلسه اول به زنان باردار داده خواهد شد. افراد مورد پژوهش و همسرانشان می توانند از طریق تلفن در مورد بهداشت جنسی مشاوره شوند. شرکت کنندگان در سه مرحله زمانی؛ 4 هفته پس از مداخله و در هفته های 28-24 بارداری و یکبار هم در هفته های 40-36 بارداری پرسشنامه پس آزمون را تکمیل خواهند کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105163706N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-19, ۱۳۹۰/۰۴/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-19, ۱۳۹۰/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه محمدعلیزاده چرندابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3477 2699
آدرس ایمیل
alizades@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-27, ۱۳۹۰/۰۵/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی بسته آموزش جنسی بر باور و عملکرد جنسی زنان باردار : یک کار آزمایی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بسته آموزش جنسی بر باور و عملکرد جنسی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1- زنان باردار در سن حاملگی 14-8 هفته 2- در مراکز بهداشتی- درمانی شهر کرج پرونده داشته باشند. 3- عدم وجود موارد منع فعالیت جنسی به دلیل پزشکی (تشخیص تهدید به سقط جهت پیشگیری از سقط، تشخیص سقط اجتناب ناپذیر به منظور پیشگیری از عفونت مادر، سابقه سقط عادتی یا سرویکس نارسا قبل یا بعد از انجام سرکلاژ، سابقه نازایی، حاملگی چندقلو، سابقه زایمان زودرس یا پارگی زودرس پرده ها) 4- عدم اعتیاد یا مصرف عادتی الکل توسط زن و همسر. 5- عدم مصرف هر گونه دارو موثر بر پاسخ جنسی فرد (داروهای ضد فشارخون، دیورتیکهای تیازیدی، داروهای ضد افسردگی، آنتی هیستامین ها، باربیتورها، نارکوتیکها، دیازپین ها، آمفتامین ها، کوکائین) 6-نداشتن بیماریهای جسمی یا روانی و طبی شناخته شده بنا به اظهار خود فرد. 7- عدم وجود اختلال شناخته شده توسط پزشک در عملکرد جنسی مادر و همسر (تاریخچه مشکل جنسی درمان نشده) بنا به اظهار خود مادر. 8- عدم وقوع واقعه ناگوار جدی طی 3 ماه قبل از شروع مطالعه (فوت یا بیماری حاد بستگان نزدیک) 9- داشتن توانایی تکمیل پرسشنامه توسط خود 10- زندگی با همسر دائم در صورت بروز شرایط زیر از مطالعه خارج خواهند شد: 1- وقوع واقعه ناگوار در طی مطالعه. 2- منع فعالیت جنسی به دلیل پزشکی در طی مطالعه. 3-مصرف هر گونه دارو موثر بر پاسخ جنسی فرد در طی مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز- ساختمان مرکزی شماره 2- طبقه 3- حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2011-06-12, ۱۳۹۰/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
915
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آموزش جنسی در بارداری
کد ICD-10
F52.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته پس از شروع مداخله، در هفته های 24 تا 28بارداری و در هفته های 36تا40 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس عملکرد جنسی زنان که توسط خود شرکت کنندگان تکمیل و در جعبه مهر و موم شده انداخته خواهد شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
باور و عملکرد جنسی در بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته پس از شروع مداخله، در هفته های 24 تا 28بارداری و در هفته های 36تا40 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته باور و عملکرد جنسی در بارداری که توسط خود شرکت کنندگان تکمیل و در جعبه مهر و موم شده انداخته خواهد شد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ارائه بسته آموزش جنسی: بدین ترتیب که یک دانشجوی کارشناس ارشدگروه مداخله: ارائه بسته آموزش جنسی. بدین ترتیب که یک دانشجوی کارشناس ارشد مامایی آموزش دیده (از اعضای تیم پژوهش) در مورد بهداشت جنسی در بارداری با استفاده از کتاب آموزشی ساده ای که توسط تیم پژوهش نوشته شده است؛ در دو جلسه حدود 60 دقیقه ای، هفته ای یکبار طی دو هفته متوالی، آموزش خواهد داد. کلاسهای آموزشی در مراکز بهداشتی برگزار شده و تعداد شرکت کنندگان در هر کلاس 5-11 نفر خواهد بود. کتاب آموزشی در پایان جلسه اول به زنان باردار داده خواهد شد و از آنان خواسته خواهد شد تا جلسه بعدی این کتاب را خود و همسرشان مطالعه نمایند و سئوالات خود را در جلسه آموزشی بعدی مطرح نمایند. افراد مورد پژوهش و همسرانشان می توانند از طریق تلفن در مورد بهداشت جنسی مشاوره شوند
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ارائه آموزش در زمینه تغذیه. بدین ترتیب که یک دانشجوی کارشناس ارشد مامایی آموزش دیده (از اعضای تیم پژوهش) در مورد تغذیه در بارداری با استفاده از کتاب آموزشی ساده ای که توسط تیم پژوهش نوشته شده است؛ در دو جلسه حدود 60 دقیقه ای، هفته ای یکبار طی دو هفته متوالی، آموزش خواهد داد. کلاسهای آموزشی در مراکز بهداشتی برگزار شده و تعداد شرکت کنندگان در هر کلاس 5-11 نفر خواهد بود. کتاب آموزشی در پایان جلسه اول به زنان باردار داده خواهد شد و از آنان خواسته خواهد شد تا جلسه بعدی این کتاب را خود و همسرشان مطالعه نمایند و سئوالات خود را در جلسه آموزشی بعدی مطرح نمایند. افراد مورد پژوهش و همسرانشان می توانند از طریق تلفن در مورد تغذیه مشاوره شوند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهدای فردیس
نام کامل فرد مسوول
ملیحه افشار
آدرس خیابان
کرج؛بلوار فردیس-کانال غربی
شهر
کرج
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ولیعصر فردیس
نام کامل فرد مسوول
ملیحه افشار
آدرس خیابان
کرج- میدان انبار نفت- داخل خیابان گلستان 20
شهر
کرج
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
طباطبایی
نام کامل فرد مسوول
ملیحه افشار
آدرس خیابان
کرج-محمد شهر-ابتدای خیابان بختیاری
شهر
کرج
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مشکین دشت
نام کامل فرد مسوول
ملیحه افشار
آدرس خیابان
کرج-خیابان شهید همت کار
شهر
کرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز-ساختمان مرکزی شماره 2-طتقه 3-حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ملیحه افشار-دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شریعتی جنوبی،دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1555 8876
فکس
ایمیل
mlh.afshar@gmail.com; ma_af_afshar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سکینه محمد علیزاده چرندابی
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
انتهای شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز