چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين و مقايسه¬ي ميانگين نمره¬ي خودمراقبتي، کيفيت زندگي دو گروه آزمون و کنترل قبل، بلافاصله و سه ماه پس از مداخله
طراحی
مطالعه‌ي کار آزمايي باليني، دو گروهی پیش و پس آزمون
نحوه و محل انجام مطالعه
در بخش همودیالیز بیمارستان شهداء شهرستان لردگان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد دو گروه آزمون و کنترل از دو شیفت مخالف بیماران تحت همودیالیز انتخاب شدند. نمونه¬ها به شیوه سرشماری با استفاده از شیوه تصادفی سازی جدول اعداد زوج و فرد، در دو گروه آزمون و کنترل وارد شدند و گروه آزمون تحت دریافت آموزش های لازم بر مبنای اطلاعات به دست آمده از پرسشنامه محقق ساخته پرسید -پروسید طی پنج جلسه 40 دقیقه ای شدند و سپس هر دو گروه قبل و بلافاصله و سه ماه بعد از مداخله، پرسشنامه کیفیت زندگی و خودمراقبتی را تکمیل کردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود و خروج: رضایت به شرکت در مطالعه حداقل 6 ماه از دیالیز نمونه گذشته باشد. نمونه دچار اختلال ذهنی، اختلال شنوایی، گفتاری و روانی نباشد و قدرت پاسخ گویی صحیح به سوالات را داشته باشد. در حین انجام مطالعه در معرض دریافت آموزش از راههای دیگر، قصد مسافرت و پیوند کلیه نباشد. عدم رضایت نمونه جهت ادامه حضور در مطالعه شرط خروج است.
گروه‌های مداخله
نمونه¬ها به شیوه سرشماری با استفاده از شیوه تصادفی سازی جدول اعداد زوج و فرد، در دو گروه آزمون و کنترل وارد شدند. آیتم¬های مدل پرسید- پروسید که به عنوان راهنمای عمل برای گروه آزمون اعمال می¬شود, در 5 جلسه آموزشی 40 دقیقه¬ای که شامل آگاهی(2جلسه)، نگرش(یک جلسه)، عوامل قادر کننده(یک جلسه) و عوامل تقویت کننده(یک جلسه) می باشد. گروه کنترل که از بیماران شیفت مقابل انتخاب شدند، طبق روتین مراقبت دریافت می کنند و هر دو گروه قبل و بلافاصله و سه ماه بعد از مداخله پرسشنامه های کیفیت زندگی و خودمراقبتی را تکمیل می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای خودمراقبتی، کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190301042872N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-25, ۱۳۹۸/۰۳/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-25, ۱۳۹۸/۰۳/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-25, ۱۳۹۸/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 5652
آدرس ایمیل
farebamosavi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-06, ۱۳۹۷/۰۷/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-01-12, ۱۳۹۷/۱۰/۲۲
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه ارتقاء دهنده سلامت بر مبناي مدل پرسيد- پروسيد بر رفتارهاي خود مراقبتي و کيفيت زندگي بيماران تحت درمان با همودياليز
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزشیابی برنامه مدل پرسيد- پروسيد بر رفتارهاي خود مراقبتي و کيفيت زندگي بيماران تحت درمان با همودياليز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در مطالعه داشته باشد. حداقل 6 ماه از مدت زمان دیالیز نمونه مورد مطالعه گذشته باشد. نمونه مورد پژوهش دچار اختلال ذهنی نباشد و قدرت پاسخ گویی صحیح به سوالات را داشته باشد. نمونه مورد پژوهش اختلال شنوایی، گفتاری و روانی نداشته باشد. در حین انجام مطالعه در معرض دریافت آموزش از راههای دیگر نباشد. در طی تحقیق قصد مسافرت ،پیوند کلیه را نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
 عدم رضایت نمونه جهت ادامه حضور در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
حجم نمونه تحقق یافته: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش نمونه‌گیری به روش سرشماری انجام شد و تمام بیماران بخش در پژوهش شرکت کردند و سپس به شیوه تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد زوج و فرد نمونه‌ها را در دو گروه کنترل و مداخله قراردادیم. اعداد زوج گروه مداخله و اعداد فرد گروه کنترل بودند. با احتساب ریزش نمونه¬ها در هر گروه 35 نفر وارد شده و پس از اخذ رضایتنامه کتبی و آگاهانه از ایشان وارد مداخله خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، ستاد دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد،
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تاریخ تایید
2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1397.167

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت درمان با همودیالیز
کد ICD-10
d63
توصیف کد ICD-10
Anaemia in chronic diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله،سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از پایان مداخله،سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:در گروه مداخله براساس نیاز سنجی و سوالات طراحی شده در مدل پرسید- پروسید محقق تک¬ تک نمونه¬های مورد مداخله را مورد مصاحبه قرار خواهد داد. سپس بر اساس نتایج مصاحبه نیاز های آموزشی بیمار استخراج و بعد از آن برای بیماران 5 جلسه آموزشی برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون انجام مداخله خاص و تنها مداخلات روتین را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
فریبا موسوی
آدرس خیابان
شهر لردگان، بلوار پرستار، بیمارستان شهدا, بخش آی سی یو
شهر
لردگان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تلفن
+98 38 3444 4444
ایمیل
farebamosavi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه علی اکبری
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه دوم
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88185-388
تلفن
+98 38 1333 0061
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علی اکبری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، ستاد دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تلفن
+98 98833346691
فکس
+98 38 1333 5652
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علی اکبری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، ستاد دانشگاه
شهر
لردگان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تلفن
+98 33346691
فکس
+98 38 1333 5652
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علی اکبری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی، ستاد دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
88961-46311
تلفن
+98 833346691
فکس
+98 38 1333 5652
ایمیل
aliakbarifa@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه شامل داده های دموگرافیک واطلاعات به دست آمده از مدل پرسید - پروسید و اطلاعات مربوط به پیامد های مستقل ووابسته قابل انتشار هستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
مستندات پس از آنالیز و جمع آوری در قالب یک مقاله پژوهشی در منابع علمی که این مستندات را بپذیرند منتشر خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی شرکت کنندگان در مطالعه ، همکاران تیم درمان شامل پزشکان ، پرستاران ،پیراپزشکان و مسولان سیاستگذار در درمان و آموزش می توانند از این مستندات بهره مند باشند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
این مستندات می توانند پیش زمینه ای برای توسعه مطالعه در زمینه بررسی تأثیر و شیوههای کاربردی مدل پرسید-پروسید در ارتقاء سلامت بیماران تحت همودیالیز باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جهت دریافت مستندات با آدرس ایمیل زیر تماس برقرار شود.farebamosavi@g mail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محقق موظف است به محض رویت درخواست شما سریعا مستندات درخواست شده را از طریق همین آدرس پاسخ گو باشد
سایر توضیحات
در حال خواندن...