هدف این کارآزمایی تصادفی کنترل شده مقایسه تأثیر طب فشاری در نقطه سانینجیائو (sp6) و ایبوپروفن بر قاعدگی دردناک اولیه اسپاسمودیک و احتقانی میباشد که روی 72 دانشجوی دختر 22-18 ساله مجرد دارای دیسمنوره اولیه متوسط تا شدید (دو گروه 18 نفره با دیسمنوره اسپاسمودیک و دو گروه 18 نفره با دیسمنوره احتقانی) ساکن در خوابگاههای دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تبریز انجام خواهد شد. پرسشنامه اولیه مربوط به تعیین مشخصات فردی-اجتماعی، تاریخچه قاعدگی و بیماریهای زنان، سلامتی عمومی، مشکلات روانپزشکی و مقیاس دیداری 10 سانتیمتری شدت درد قاعدگی می باشد. سپس افراد پرسشنامه نشانه های قاعدگی MSQ را جهت افتراق نوع دیسمنوره اولیه تکمیل خواهند نمود. در گروه طب فشاری تکنیک کار جهت استفاده توسط خود فرد آموزش داده خواهد شد و برای افراد در گروه ایبوپروفن نحوه مصرف ایبوپروفن توضیح داده خواهد شد. طی سه دوره قاعدگی متوالی (یک بار قبل و دو بار بعد از شروع مداخله) مقیاس شدت علائم (SSS) و طول مدت استراحت بصورت روزانه از دو روز قبل تا دو روز بعد از شروع خونریزی قاعدگی توسط خود افراد مورد پژوهش تکمیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901253706N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-21, ۱۳۸۹/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-21, ۱۳۸۹/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه محمدعلیزاده چرندابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3477 2699
آدرس ایمیل
alizades@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر طب فشاری در نقطهء سانینجیائو (sp6) و ایبوپروفن بر قاعدگی دردناک اولیه (اسپاسمودیک، احتقانی) در دانشجویان خوابگاهی تبریز، سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر طب فشاری و ایبوپروفن بر قاعدگی دردناک اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 22-18 سال و مجرد، سیکل های منظم قاعدگی داشته {طول دوره 8-3 روز و فاصله بین دو قاعدگی 35-21 روز، تحمل درد و ناراحتی های قاعدگی در دو سال گذشته، کسب نمره شدت درد بالاتر از 5 بر اساس Visual Analogue Scale (دیسمنوره متوسط تا شدید)، عدم وجود هر گونه بیماری لگنی و بیماری جسمی-روانی شناخته شده و برخورداری از سلامت عمومی، عدم استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی, عدم وجود درد در کل مدت سیکل قاعدگی و یا در کل مدت خونریزی قاعدگی، نداشتن آلرژی به داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی، نبود زخم یا بیماری التهابی یا پوستی در ناحیه فشار.
معیارهای خروج: ابتلا به بیماریهای لگنی و جراحیهای شکمی و لگنی یا ایجاد استرسهای شدید روانی (بطور مثال: جدایی والدین، فوت بستگان درجه یک و ...) طی زمان مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 22 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جهت پیشگیری از Contamination به دلیل احتمال آموزش طب فشاری توسط افراد در گروه طب فشاری به افراد گروه دیگر، تخصیص نمونه ها بصورت تصادفی خوشه ای صورت گرفت. در صورت زیاد بودن افراد حائز شرایط در هر گروه بطور تصادفی ساده تعداد مورد نیاز انتخاب خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- حوزه معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز- ساختمان مرکزی شماره 2- طبقه 3- حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
11851665
تاریخ تایید
2010-08-10, ۱۳۸۹/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
8917
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
به مدت سه ماه، هر ماه در طی دو روز اول قاعدگی در موارد دیسمنوره اسپاسمودیک و دو روز قبل از قاعدگی در موارد دیسمنوره احتقانی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شدت علائم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه هر ماه در طی دوروز اول قاعدگی در موارد دیسمنوره اسپاسمودیک و دو روز قبل از قاعدگی در موارد دیسمنوره احتقانی
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش شرکت کننده در مورد مدت استراحت (ساعت) ثبت شده بر حسب روز در فرم مربوطه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نحوه اعمال فشار توسط فرد مجرب در زمینه طب فشاری به افراد مورد پژوهش آموزش داده خواهد شد. با شروع درد قاعدگی، فرد مورد پژوهش نقطهء سانینجیائو را با انگشت شصت به مدت 5 دقیقه؛ دوره های6 ثانیه فشار و 2 ثانیه استراحت؛ تا حدی که احساس کرختی و سنگینی وکشیدگی در اطراف نقطه سانینجیائو کند، فشار می دهد و بعد از اتمام 5 دقیقه، پا را عوض کرده و این عمل را در پای دیگر انجام می دهد، سپس این کار را در هر دو پا مجددآ تکرار میکند، تا در کل به مدت 20 دقیقه در دو پا ( هر پا به مدت دو دوره 5 دقیقه ای) فشار بر نقطهء مذکور اعمال شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص ایبوپروفن 400 میلی گرمی هر 6 ساعت در صورت احساس نیاز توسط فرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاههای دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
مریم شعبانی نشتایی
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- واحد ارس
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود نظرپور
آدرس خیابان
جلفا، جنب مهمانسرای جهانگردی
شهر
جلفا
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟