بررسی تاثیر مونته لوکاست بر علائم پیلونفریت در کودکان

هدف بررسی مقایسه ای تاثیر درمانی مونته لوکاست در درمان علایم بالینی پیلونفریت می باشد.

این ارزیابی یک کارآزمایی بالینی در فاز 4 می باشد، کودکانی که با علایم پیلونفریت، براساس یافته های آزمایش ادرار و اسکن DSMA تایید شده است، مراجعه می کنند به عنوان گروه مطالعاتی انتخاب می شوند در این مطالعه 100 کودکی که معیارهای ورود را دارند انتخاب می شوند. بیماران به صورت تخصیص تصادفی و با روش بلاکی در دو دسته قرار می گیرند، 50 کودک در گروه مداخله و 50 کودک در گروه کنترل قرار می گیرند. در طول درمان تا پایان ان علایم ادراری به طور پیوسته ارزیابی می شود.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در کلینیک اطفال بیمارستان امیرکبیر اراک انجام می شود، همچنین مطالعه به صورت یک سو کور خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد.

افراد مبتلا به پیلونفریت که با علایم بالینی مرتبط با آن مراجعه کرده اند بر طبق تایید پزشک متخصص وارد این مطالعه خواهند شد. همچنین کودکان و یا والدینی که تمایلی به ادامه مطالعه ندارند از مطالعه ما حذف خواهند شد.

گروه اول: در گروه اول که درمان معمول پیلونفریت همراه با مونته لوکاست مصرف می کنند، مونته لوکاست با دوز 5 mg/day تجویز می شود. گروه دوم: در گروه دوم تنها درمان معمول پیلونفریت تجویز می شود.

علائم پیلونفریت

به منظور تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده خواهد شد، بر این اساس بیماران مورد مطالعه در دو گروه قرار می گیرند. تخصیص بیماران در دو گروه بر اساس ویژگی های دموگرافیک و همسان سازی آن ها بوده است. بر این اساس پس از این که بر اساس اطلاعات دموگرافیک، بیماران در دو گروه برابر از نظر تعداد قرار گرفتند، بیماران را وارد مطالعه کرده و مداخله مورد نظر را بر روی آن ها انجام می دهیم.

به این صورت که بیماران در دو گروه از داروی استفاده شده اطلاعی ندارند.