زنان باردار ورزش پیلاتس را از هفته 18 تا 30 بارداری انجام داده و پیامد های بارداری این زنان با گروه کنترل مقایسه می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز بهداشتی شهر شهرکرد
دو گروه مداخله و یک گروه کنترل
برای گروه مداخله 1 شروع ورزش از هفته 8 و گروه مداخله 2 شروع ورزش از هفته 18 بارداری خواهد بود.
افراد هر دو گروه مداخله ورزش پیلاتس در سالن ورزشی تحت نظر مربی در دوران حاملگی به صورت 2 جلسه در هفته بمدت 12 هفته و هر جلسه به مدت 30 دقیقه با شدت متوسط انجام می دهند.
گروه کنترل مراقبت های روتین در طی بارداری را دریافت خواهند نمود.
جهت سنجش پیامدهای بارداری از پرسشنامه محقق ساخته استفاده خواهد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سالم بودن زن باردار، عدم مصرف هرگونه دارو (مانند داروهای هورمونی) در طی بارداری، نداشتن هر گونه بیماری، عدم ممنوعیت مطلق و نسبی ورزش در بارداری، عدم استفاده از داروهای ضد افسردگی، داشتن سواد خواندن و نوشتن.
شرایط خروج: ممنوعیت نسبی یا مطلق ورزش در طول حاملگی ، عدم شرکت در تمرینات ورزشی پیلاتس بیش از یک جلسه، انصراف از ادامه مطالعه.
گروههای مداخله
دو گروه مداخله(انجام پیلاتس در بارداری) و گروه شاهد
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد های مادری شامل سن حاملگی به هفته در زمان زایمان، دکولمان، کوریوآمنیونیت، خونریزی بعد از زایمان، تب بعد از زایمان، دیابت حاملگی، پره اکلامپسی، فشار خون حاملگی، اولیگو و یا پلی هیدروآمنیوس، ناتوانی در شیردهی بعد از زایمان و نوع زایمان و شدت کمردرد دوران بارداری خواهند بود.
پیامد نوزادی نیز شامل وزن نوزاد هنگام تولد، قد و دور سر نوزاد هنگام تولد، آپگار دقیقه یک و پنج بعد از تولد، پرزانتاسیون جنین موقع تولد خواهند بود.
مهمترین پیامد شدت کمرد درد می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170124032161N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-02, ۱۳۹۸/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-05-02, ۱۳۹۸/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-02, ۱۳۹۸/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره متقی دستنائی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 3217
آدرس ایمیل
b.motaghi@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پیلاتس بر برخی از پیامدهای بارداری زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیلاتس بر بارداری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالم بودن زن باردار
عدم مصرف هرگونه دارو (مانند داروهای هورمونی) در طی بارداری
نداشتن هر گونه بیماری
عدم ممنوعیت مطلق و نسبی ورزش در بارداری
عدم استفاده از داروهای ضد افسردگی
داشتن سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ممنوعیت نسبی یا مطلق ورزش در طول حاملگی
عدم شرکت در تمرینات ورزشی پیلاتس بیش از یک جلسه
انصراف از ادامه مطالعه
سن
از سن 16 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و شاهد براساس جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد،خیابان کاشانی،ستاد علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8838136115767
تاریخ تایید
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1395.332
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداری
کد ICD-10
O75
توصیف کد ICD-10
Other complications of obstetric surgery and procedures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد مادری
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه، در طول مطالعه و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته ،مصاحبه ،معاینه
2
شرح متغیر پیامد
پیامد نوزادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته ،مصاحبه ،معاینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی بعد از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بعد از زایمان بک
3
شرح متغیر پیامد
شدت کمردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار خودگزارشی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: انجام ورزش پیلاتس از هفته 8 بارداری دو بار در هفته به مدت 30 دقیقه به مدت 12 هفته
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: انجام ورزش پیلاتس از هفته 18بارداری دو بار در هفته به مدت 30 دقیقه به مدت 12 هفته
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: خانم های باردار وارد شده در مطالعه با انجام مراقبت ها و فعالیت های روتین دوران بارداری
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Health centers in Shahrekord
نام کامل فرد مسوول
Dastenaei Motaghi bahareh
آدرس خیابان
شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8814836414
تلفن
+98 38 3334 5648
ایمیل
b.motaghi@skums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
Dr.Sayed Kamal Solati
آدرس خیابان
شهرکرد خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8814836414
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
b.motaghi@skums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بهاره متقی دستنائی
موقعیت شغلی
مربی عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8838136115767
تلفن
+98 38 3334 5648
ایمیل
b.motaghi@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بهاره متقی دستنائی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی، ستاد علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8838136115767
تلفن
+98 38 3334 5648
ایمیل
b.motaghi@skums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بهاره متقی دستنائی
موقعیت شغلی
مربی عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی، ستاد علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8838136115767
تلفن
+98 38033345648
ایمیل
b.motaghi@skums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
شخصی بودن داده های مطالعه
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست