چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثرات پروتكل تمريني گيت به عقب بر برخی پارامترهاي كينتيكي و كينماتيكي راه رفتن در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
طراحی
اين تحقيق با يك طرح پيش آزمون – پس آزمون شامل 21 آزمودني‌مرد سالم و 42 نفر مرد بيمار مبتلا به استئوآرتريت داخلي زانو بودند كه به 2 گروه همگن تجربي و كنترل بيمار تقسيم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پروتكل تمرينی گیت به عقب به مدت 6 هفته و سه جلسه در هفته اجرا گردید. نحوه اجراي کلی پروتكل تمرين درماني گیت به عقب به اين صورت بود كه قبل از اجراي پروتكل، گرم كردن عمومي انجام می گرفت. سپس اجرای پروتکل و در خاتمه مرحله سرد كردن انجام می‌گرفت. جزئيات اجراي پروتكل تمرينی گیت به عقب به اين صورت بود كه افراد ابتدا 3 ست اینتروالی رفت و برگشتی 2، 4 و 6 عرض سالن را انجام، سپس 2 ست 2 و 3 دقیقه ایی گیت به عقب را انجام دادند. بعد از 3 دقیقه تمرینات کششی افراد دو ست تمرینات قدرتی گیت به عقب را در انتهای پروتکل انجام دادند. شدت تمرينات از هفته دوم افزايش می‌یافت.در صورت بروز احساس درد در جلسات مربی را مطلع سازند تا شدت و نوع تمرینات با توجه به وضعیت افراد کنترل گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بر اساس شاخص كلگرن و لورنس مبتلا به درجات 2و3 استئوآرتريت کمپارتمنت داخلی زانو بودند. قابليت انجام فعاليتهاي عادي روزانه مثل راه رفتن، دويدن و بالا و پايين رفتن از پله، نداشتن علايم راديولوژيك استئوآرتريت در زانو، درد و تندرنس در سمت داخلی مفصل، نبودن بيماران در مرحله حاد بيماري، نداشتن سابقه ضربه، آسيب يا عمل جراحي و شكستگي در اندام تحتانی عدم سابقه بيماريهاي تهديد كننده مفصل عدم سابقه طولاني مصرف دارو و عدم اعتياد بود
گروه‌های مداخله
گروه تجربي به مدت شش هفته پروتكل تمريني گيت به عقب را انجام دادند.
متغیرهای پیامد اصلی
الف) متغیرهای كينماتيكي (پارامترهاي فضايي-زماني-مكاني، دامنه هاي حرکتی مفاصل لگن، زانو و مچ پا در خلال راه رفتن). ب) متغیرهای كينتيكي(نيروهاي عكس العمل، حداكثر گشتاور اداكشني زانو در مرحله استانس و ايمپالس زاويه ايي "سطح زير منحني" گشتاور اداكشني زانو). براي ارزيابي سه بعدي پارامترها از سيستم تحليل حرکتي وایکان سري T و نيروسنج هاي كيستلر استفاده گرديد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170712035052N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی جلالوند
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3448 1000
آدرس ایمیل
jalalvand_ali@iauh.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-06-05, ۱۳۹۴/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-01-27, ۱۳۹۴/۱۱/۰۷
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر پروتكل تمريني گيت به عقب بر پارامترهاي كينتيكي و كينماتيكي گيت بیماران دچار استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر گيت به عقب بر پارامترهاي بيومكانيكي راه رفتن بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آزمودنيها قابليت انجام فعاليتهاي عادي روزانه مثل راه رفتن، دويدن و بالا و پايين رفتن از پله را داشتند آزمودنيها بر اساس شاخص كلگرن و لورنس مبتلا به درجات 2و3 استئوآرتريت کمپارتمنت داخلی زانو بودند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن محدودیت برای ایستادن و راه رفتن داشتن علايم راديولوژيك استئوآرتريت در زانو، درد و تندرنس در سمت داخلی مفصل نبودن بيماران در مرحله حاد بيماري عدم مصرف داروي خوراكي (ضد التهابي غير استروئيدي) از يك هفته قبل از ورود به مطالعه نداشتن سابقه ضربه، آسيب يا عمل جراحي و شكستگي در اندام تحتانی عدم سابقه بيماريهاي تهديد كننده مفصل (استئونكروز، ديابت، پوكي استخوان، آرتريت روماتوئيد، بيماري عصبي عضلاني) عدم سابقه طولاني مصرف دارو و عدم اعتياد بود
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 66
حجم نمونه تحقق یافته: 63
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده - دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.110

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتريت كمپارتمنت داخلي زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
متغیرهای كينماتيكي (پارامترهاي فضايي-زماني-مكاني، دامنه هاي حرکتی مفاصل لگن، زانو و مچ پا در خلال راه رفتن)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اين تحقيق با يك طرح پيش آزمون – پس آزمون در دو گروه كنترل(سالم و بيمار) و يك گروه تجربي (افراد داراي استئوآرتريت داخلي زانو) مورد بررسي و مقايسه قرار گرفت.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
براي ارزيابي سه بعدي پارامترهاي كينماتيكي راه رفتن از سيستم تحليل حرکتي وایکان سري استفاده گرديد. پارامترهاي كينماتيكي تريال هاي پيش آزمون-پس آزمون با استفاده از نرم افزارهاي وايكان نكسوس نسخه1.8.5 برآورد و همه داده ها نيز با كمك نرم افزار پليگان نسخه 4.1.2 استخراج گرديدند

2

شرح متغیر پیامد
متغیرهای كينتيكي(نيروهاي عكس العمل، حداكثر گشتاور اداكشني زانو در مرحله استانس و ايمپالس زاويه ايي "سطح زير منحني" گشتاور اداكشني زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اين تحقيق با يك طرح پيش آزمون – پس آزمون در دو گروه كنترل(سالم و بيمار) و يك گروه تجربي (افراد داراي استئوآرتريت داخلي زانو) مورد بررسي و مقايسه قرار گرفت.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اطلاعات كينماتيكي و کینتیکی راه رفتن به جلو با استفاده از دو صفحه نیروي kistler و 4 دوربین پرسرعت Vicon ثبت و توسط نرم افزارهايVicon Nexus 1.8.5 ، Polygon 4.1.2 تحلیل گردیدند.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آزمودني ها 21 مرد سالم و 42 مرد مبتلا به استئوآرتريت زانو بودند كه بر اساس بر اساس طبقه بندي كلگرن و لورنس و شاخص بصري به گروههاي كنترل(سالم و بيمار) و گروه تجربي(بيمار) تقسيم شدند. تاثير پروتكل گيت به عقب بر پارامترهاي كينتيك و كينماتيكي افراد مبتلا به استئوآرتريت زانو بررسي نگرديده است. اثرات مفيد گيت به عقب عبارتند از: كاهش نيروي برشي، افزايش گشتاور اكستنسوري زانو، انعطاف پذيري مفصل زانو، كاهش فعاليت برونگراي چهارسر راني و نيروي كمپرسشن مفصل پاتلافمورال كه با درد قدامي زانو مرتبط است مي باشند. بنابراين گيت به عقب يك پروتكل تمريني مطمئن با فوايد زياد در برنامه هاي توانبخشي محسوب مي گردد. گروه تجربي به مدت شش هفته و سه جلسه در هفته تمرينات گيت به عقب را انجام دادند. آزمودني ها قبل از اجراي پروتكل گيت به عقب گرم كردن عمومي انجام می دادند. پروتكل تمرينی گیت به عقب به اين صورت بود كه افراد ابتدا 3 ست اینتروالی رفت و برگشتی 2، 4 و 6 عرض سالن را انجام، سپس 2 ست 2 و 3 دقیقه ایی گیت به عقب را انجام دادند. بعد از 3 دقیقه تمرینات کششی افراد دو ست تمرینات قدرتی گیت به عقب را در انتهای پروتکل انجام دادند. شدت تمرينات از هفته دوم افزايش می‌یافت.در صورت بروز احساس درد در جلسات مربی را مطلع سازند تا شدت و نوع تمرینات با توجه به وضعیت افراد کنترل گردد. هر جلسه تمرين با گرم كردن عمومي شروع كه با تمرينات گيت به عقب دنبال و با تمرينات سرد كردن خاتمه مي يافت.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 42 مرد مبتلا به استئوآرتريت زانو بر اساس بر اساس طبقه بندي كلگرن و لورنس و شاخص بصري به گروههاي كنترل(بيمار) و تجربي(بيمار) تقسيم شدند. گروه كنترل بيمار هيچ گونه مداخله تمريني را دريافت نكردند.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: از بین کارکنان دانشگاه تعداد 21 نفر مرد سالم همتا به عنوان گروه کنترل سالم انتخاب شدند.گروه كنترل سالم هيچ گونه مداخله تمريني را دريافت نكردند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی وفوق تخصصی شیخ الرئیس همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا یاوری کیا
آدرس خیابان
منطقه يك، چهار راه عباس آباد - ابتدای خیابان خواجه رشید - کلینیک تخصصی و فوق تخصصی شیخ الرئیس
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6644453936
تلفن
+98 81 3832 1006
ایمیل
info@dr-yavarikia.ir
آدرس صفحه وب
http://sheykhoreis.umsha.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عليرضا پيرحياتي
آدرس خیابان
همدان، بلوار امام خمینی، خیابان دانشگاه آزاد اسلامی، بلوار پروفسور موسیوند
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
فکس
+98 81 3449 4059
ایمیل
Alirezapirhayati@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.iauh.ac.ir/team/dr-alireza-pirhayati/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی جلالوند
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيومكانيك ورزشي
آدرس خیابان
همدان ، بلوار امام خمینی ، خیابان دانشگاه آزاد اسلامی ، بلوار پروفسور موسیوند کدپستی: 15743-65181
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
فکس
+98 81 3449 4059
ایمیل
jalalvand_ali@iauh.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.iauh.ac.ir/contact/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی جلالوند
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيومكانيك ورزشي
آدرس خیابان
همدان ، بلوار امام خمینی ، خیابان دانشگاه آزاد اسلامی ، بلوار پروفسور موسیوند کدپستی: 15743-65181
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
فکس
+98 81 3449 4059
ایمیل
jalalvand_ali@iauh.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی جلالوند
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بيومكانيك ورزشي
آدرس خیابان
همدان ، بلوار امام خمینی ، خیابان دانشگاه آزاد اسلامی ، بلوار پروفسور موسیوند کدپستی: 15743-65181
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6518115743
تلفن
+98 81 3448 1000
فکس
+98 81 3449 4059
ایمیل
jalalvand_ali@iauh.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها براي استفاده تحقيقي در دسترس مي باشند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای افرادی که در دانشگاه ها کار می کنند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
jalalvand_ali@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
يك هفته
سایر توضیحات
در حال خواندن...