مقایسه اثرروغن گل مغربی (پرایم رز) با میزوپروستول جهت آماده سازی ودیلاتاسیون دهانه رحم قبل از اعمال جراحی ژنیکولوژیک

مقایسه اثر 1000میلی گرم پرایم رز با 400 میکروگرم میزوپروستول واژینال بر روی دیلاتاسیون وRipening سرویکس در افراد غیر یائسه که سابقه زایمان طبیعی نداشته اند و زنان یائسه که کاندید جراحی ژنیکولوژیکی که نیاز به تعبیه مانی پولیتور رحمی دارد ،هستند.

مطالعه بصورت یک کارآزمایی بالینی دوسو کور طراحی شده است که شامل حداقل 42 بیمار (20تا75سال) است.

.جمعیت مورد مطالعه حداقل 42 خانم20-75 سال مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان شهدای تجریش می باشند که کاندید جراحی هیستروسکوپیک، D&C ، هیسترکتومی لاپاروسکپیک وسایر موارتعبیه مانی پولیتور رحمی ، هستند. براساس رندوم کردن بصورت تصادفی 2عدد کپسول پرایم رز500 میلی گرمی ،یا 2 عدد میزوپروستول 200 میکروگرمی 2-4 ساعت قبل از جراحی در فورنیکس خلفی قرار داده میشود. حین جراحی زمان کل دیلاتاسیون ، سایز اولین هگاری که با اعمال فشار وارد میشود ،میزان خونریز ی حین ورود ، عوارض حین ورود،وعوارض دریافت داروها مورد بررسی قرار می گیرند .

جمعیت مورد مطالعه خانمهای 20-75 سال می باشند که کاندید جراحی هیستروسکوپیک، D&C ، هیسترکتومی لاپاروسکپیک وسایر مواردتعبیه مانی پولیتور رحمی ، هستند. شرایط ورود به مطالعه خانمهای غیر یائسه بدون سابقه زایمان طبیعی خانمهای یائسه شرایط خروج از مطالعه سابقه زایمان طبیعی آنومالیهای ساختاری سرویکس مانند نارسایی سرویکس ,یا آنومالی مولرین سابقه کونیزاسیون سرویکس کنتراندیکاسیونهای مصرف پرایم رز ومیزوپروستول

حداقل 21زن 20 تا 75 سال غیر منوپوز بدون سابقه زایمان طبیعی ,یا زنان یائسه مداخله :استفاده از 2 عدد کپسول پرایم رز میلی گرم500 ساعت قبل از جراحی در واژن گروه کنترل :حداقل 21 زن 20 تا 75 سال غیر منوپوز بدون سابقه زایمان طبیغی ،یا زنان یائسه که 2 ساعت قبل از جراحی 2 عدد قرص میزوپروستول 200 میکروگرم در واژن قرار داد میشود.

زمان دیلاتاسیون کامل سایز اولین هگار ی که با فشار وارد میشود مقدار خونریزی عارضه دارو عوارض جراحی

روش تصادف سازی ساده -اعدادتصادفی بین 0-1 به تعدادحجم نمونه یعنی 42 عدد انتخاب شده واعدادی که کمتر از 0.5 باشد در گروه مداخله واعداد بزرگتر از 0.5 در گروه کنترل قرار می گیرند .

داروها توسط رزیدنت بر اساس شماره مربوط به هر بیمار براساس تصادفی سازی بدون اطلاع بیمار ومحقق تعبیه میگردد.

زمان دیلاتاسیون کامل سرویکس براساس ثانیه یعنی زمان بین ورود هگار شماره 3 تا ده ،سایز اولین هگاری که با فشار وارد سرویکس میشود ،مقدار خونریزی حین ورود ،عوارض داروهاد ،عوارض ورود،نوع عمل ،وضعیت منوپوز بیمار،سن ،تعداد حاملگی،تعداد زایمان ،شاخص توده بدنی

5ماه

محققین/متخصصان زنان وزایمان

جهت تحقیق واستفاده بالینی

دکتر بهناز نوری

تماس با پژوهشگر