مقایسه اثربخشی گروه درمانی شناختی- رفتاری؛ شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی، درمان ترکیبی شناختی- رفتاری / شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر بهبود کیفیت خواب، کیفیت زندگی، حمایت اجتماعی درک شده و افزایش CD4 در مراجعین تحت درمان مبتلا به HIV/AIDS
پژوهش حاضر یک مطالعه کاربردی نیمه آزمایشی بوده ، روش نمونه گیری هدفمند در دسترس بوده حجم نمونه 45 نفر به صورت 3 گروه 15 نفره بوده و از نمونه گیری بلوک جایگشتی درون طبقه ای استفاده گردید. جهت تعیین آزمودنی ها افراد به 4 طبقه با توجه به رده سنی و جنسیت در هر طبقه کدبندی انجام گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش بر 45 نفر از مراجعین مبتلا به HIV/AIDS در مرکز مشاوره بیماری های رفتاری شهر اهواز انجام خواهد گرفت و حداقل 16 هفته تحت درمان مداخلات روان شناختی قرار می گیرند. هر گروه درمانی 15 نفر می باشند. پس از هماهنگی های لازم با مرکز مشاوره بیماری های رفتاری از طریق تماس تلفنی در خصوص تشکیل جلسات گروهی درمان روان شناختی صورت خواهد گرفت. هم چنین با توجه به درمان های انجام شده گروه کنترل برای هر گروه درمانی 15 نفره در این پژوهش صورت می گیرد. لازم به ذکر است در شرایط خاص موارد پزشکی مشورت با پزشکان عفونی مستقر در مرکز مشاوره بیماری های رفتاری مشورت لازم گرفته می شود. جهت پایش آزمودنی ها 3 تا 4 ماه مداخله درمانی و مدت 2 ماه فالواپ در نظر گرفته شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل
سن 25 تا 50 سال
ساکن اهوازباشند
حداقل تحصیلات سیکل
. توانایی صحبت کردن به زبان فارسی روان.
حداقل CD4 مبتلایان کمتر از 350
معیار خروج شامل
مصرف داروهای اعصاب و روان
داشتن اعتیاد و افکار خودکشی.
گروههای مداخله
افراد در گروه درمانی موردنظر در 8 جلسه بسته شد. زمان جلسه 45 دقیقه ای در طول 16 هفته می باشد . قبل مداخله و بعد آن پرسشنامه تکمیل می شوند. جهت گروه کنترل قبل مداخله و بعد مداخله پرسشنامه داده میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب، کیفیت زندگی، حمایت اجتماعی درک شده و تغییرات سلول های CD4
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
HIV/AIDS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190223042813N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-02, ۱۳۹۸/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-02, ۱۳۹۸/۰۶/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-02, ۱۳۹۸/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا مولوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3558 5677
آدرس ایمیل
shahla_molavi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-06, ۱۳۹۸/۰۲/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-06, ۱۳۹۸/۰۳/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-10, ۱۳۹۸/۰۳/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-09-11, ۱۳۹۸/۰۶/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی گروه درمانی شناختی- رفتاری؛ شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی، درمان ترکیبی شناختی- رفتاری / شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر بهبود کیفیت خواب، کیفیت زندگی، حمایت اجتماعی درک شده و افزایش CD4 در مراجعین تحت درمان مبتلا به HIV/AIDS
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی شناختی- رفتاری؛ شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی، درمان ترکیبی شناختی- رفتاری / شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر بهبود کیفیت خواب، کیفیت زندگی، حمایت اجتماعی درک شده و افزایش CD4 در مراجعین تحت درمان مبتلا به HIV/AIDS شهر اهواز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 25 تا 50 سال.
ساکن اهوازباشند
حداقل تحصیلات سیکل
توانایی صحبت کردن به زبان فارسی روان.
حداقل CD4 مبتلایان کمتر از 350
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه بیماری های روانی مثل افسردگی و اختلال روان پریشی
مصرف داروهای اعصاب و روان .
افکار خودکشی.
داشتن اعتیاد
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از نمونه گیری بلوک جایگشتی تصادفی درون طبقه ای استفاده گردید جهت تعیین آزمودنی ها ، افراد به 4 طبقه تقسیم شدند.
طبقه اول زنان 30 تا 50 سال
طیقه دوم زنان 25تا 29 سال
سوم مردان 30 تا 50 سال
چهارم 25 تا 29 سال
با توجه به تعداد حجم نمونه تعیین شده 15 نفره در هر گروه درمانی جمعا 45 نفر وارد مطالعه شدند و هر طبقه 15 نفر قرار می گیرند. گروه یه تفکیک در هر طبقه کد بندی گردید
گروه اول: کد 10، 11، 12 و.....................
گروه دوم کد 20، 21، 22 و............................
گروه سوم کد 30، 31، 32و ..............................
گروه چهارم کد 40، 41، 42 و......................سپس تصادفی سازی در درمان CBT، MBCT ، ترکیب هر دو درمان و گروه کنترل انجام می گردد. گروهها را براساس حروف لاتین کد بندی می کنیم.
A: CBT B: MBCT
C: ترکیب هر دو درمان D: گروه کنترل
به هر کدام عدد 1 تا 8 اختصاص می دهیم .
ABCD. ACBD. BACD.BCAD. CABD.CBAD. DABC.DACB با استفاده از جدول اعداد تصادفی قرارداد می کنیم در هر طبقه یکی از اعداد 1، 2، 3، 4، 5، 6، 7، 8 معلوم شد یکی از این بلوک ها انتخاب می شود و اگر عدد دیگری ظاهر شد آن را پوچ فرض کرده و سراغ انتخاب بعدی می رویم و از افراد انتخاب شده در گروه A، B، Cو D دعوت می شود در جلسات جداگانه در کلاس حضور یابند.
جهت پایش آزمودنی ها 3 تا 4 ماه درمان مداخله ای و مدت 2 ماه پیگیری انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز
آدرس خیابان
خیابان زاویه.درمانگاه کودکان. مرکز مشاوره بیماری های رفتاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6187898434
تاریخ تایید
2019-05-04, ۱۳۹۸/۰۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.AHVAZ.REC.1398.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اچ آی وی. ایدز
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease resulting in infectious and parasitic diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دوره زمانی 16 هفته به انجام خواهد رسید. جهت پایش آزمودنی ها 3 تا 4 ماه مداخله درمانی و مدت 2 ماه فالواپ در نظر گرفته شده است.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دوره زمانی 16 هفته به انجام خواهد رسید. جهت پایش آزمودنی ها 3 تا 4 ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی درک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دوره زمانی 16 هفته به انجام خواهد رسید. جهت پایش آزمودنی ها 3 تا 4 ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
تغییرات سلول های cd4
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دوره زمانی 16 هفته به انجام خواهد رسید. جهت پایش آزمودنی ها 3 تا 4 ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش میزان سلول های cd4
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب، کیفیت زندگی، حمایت اجتماعی درک شده و تغییرات سلول های CD4
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دوره زمانی 16 هفته به انجام خواهد رسید. جهت پایش آزمودنی ها 3 تا 4 ماه مداخله درمانی و مدت 2 ماه فالواپ در نظر گرفته شده است.َ
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یک :اثربخشی گروه درمانی شناختی- رفتاری ارایه دستور کار با استفاده از صورت جلسه درمانی (تاشابالا ، 2018) در خصوص استیگما اچ ای وی ایدز است که با ایجاد تغییراتی از این دستور استفاده گردید. این روش درمانی در طی 8 جلسه و هفته ای یک بار در جلسات 45 دقبقه ای بر اساس صورت جلسه های درمانی ارایه گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: اثر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی منظور ارایه دستور کار با استفاده ازگارسیا، بوراس، لوپیز و مک نیل ، 2016 در خصوص HIV است که در این روش درمانی 8 جلسه و هفته ای 1 بار در جلسات 45 دقیقه ای براساس صورت جلسه های درمانی ارایه گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم:درمان ترکیبی شناختی- رفتاری / شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی ترکیب دستور کار جلسه درمانی شناختی رفتاری (تاشابالا، 2018) و دستور کار شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی (گارسیا و همکاران، 2016) است که هردو روش درمانی 8 جلسه ای و هفته ای 1 بار در جلسات 45 دقیقه ای انجام می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: . هم چنین با توجه به درمان های انجام شده گروه کنترل برای هر گروه درمانی یا مداخله درمانی 15 نفره در این پژوهش صورت می گیرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری
نام کامل فرد مسوول
شهلا مولوی
آدرس خیابان
خیابان زاویه. درمانگاه کودکان. مرکز مشاوره بیماری های رفتاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6187898434
تلفن
+98 61 3445 4600
فکس
+98 61 3445 4600
ایمیل
shahla_molavi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حسین مطوری
آدرس خیابان
خیابان زاویه. درمانگاه کودکان. مرکز مشاوره بیماری های رفتاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6187898434
تلفن
+98 61 3445 4600
فکس
+98 61 3445 4600
ایمیل
shahla_molavi@yahoo.com
ردیف بودجه
صفر
کد بودجه
0
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شهلا مولوی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مشاوره
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان زاویه. درمانگاه کودکان.مرکز مشاوره بیماری های رفتاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6187898434
تلفن
+98 61 3445 4600
فکس
+98 61 3445 4600
ایمیل
shahla_molavi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شهلا مولوی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مشاوره
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان زاویه.درمانگاه کودکان.مرکزمشاوره بیماری های رفتاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6187898434
تلفن
+98 61 3445 4600
فکس
+98 61 3445 4600
ایمیل
shahla_molavi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شهلا مولوی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مشاوره
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان زاویه.درمانگاه کودکان. مرکز مشاوره بیماری های رفتاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6187898434
تلفن
+98 61 3445 4600
فکس
+98 61 3445 4600
ایمیل
shahla_molavi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
تصمیم گرفته نشده است
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست