اثر تمرینات ورزشی هوازی مقاومتی وترکیبی بر فشار خون مادر و تغییر پذیری ضربان قلب مادر وجنین بررسی می گردد
طراحی
کار ازمایی بالینی با 4 گروه موازی یک سویه کور تصادفی شده و در هر گروه 10 نفر انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش دربیمارستان شهید اکبر ابادی تهران انجام می شود.زنان باردار کم خطر با استفاده از چک لیست وضعیت سلامت ؛ پرسشنامه های فعالیت فیزیکی و تغذیه بررسی می گردند. همچنین مشخصات انتروپومتریک انها اندازه گیری می گردد.کلیه بررسی ها صبح ها بین 8-12 انجام می شود.برای تمامی آزمودنی ها در هفته 24 تا 26 بارداری و همچنین بعد از 8 هفته تمرینات ورزشی الکتروکاردیوگرام و تست بدون استرس انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان باردار 20 تا 35 سال سالم بدون عارضه بارداری وبدون سابقه برنامه فعالیت ورزشی در این مطالعه شرکت کردند.
گروههای مداخله
گروه های مداخله عبارتند از: گروههای تمرینات ورزشی هوازی مقاومتی ترکیبی وگروه کنترل.تمام گروه ها ابتدا به مدت 5 دقیقه گرم می کنند .سپس انها تمرین ویژه انجام می دهند .در مرحله اخر سرد کردن می باشد.
گروه تمرین ورزشی هوازی حرکات موزون ارام انجام می دهند.
گروه تمرین ورزشی مقاومتی از تراباند استفاده می کنند.
گروه ترکیبی حرکات موزون ارام و حرکات مقاومتی با استفاده از تراباند را انجام می دهند.
گروه کنترل هیچ تمرین برنامه ریزی شده ای انجام نمی دهد.
متغیرهای پیامد اصلی
فشار خون مادر ؛ ضربان قلب مادر وجنین؛ تغییر پذیری ضربان قلب مادر وجنین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190227042856N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-01, ۱۳۹۸/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-06-01, ۱۳۹۸/۰۳/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-01, ۱۳۹۸/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه احراری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2275 4109
آدرس ایمیل
kh.ahrari@srbiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر نوع تمرین ورزشی بر فشار خون مادر وتغییر پذیری ضربان قلب مادر وجنین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نوع تمرین ورزشی بر فشار خون مادر وتغییر پذیری ضربان قلب مادر وجنین
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار 20 تا 35 سال
زنان باردار سالم بدون عارضه بارداری
زنان بارداری که قبلا سابقه برنامه فعالیت ورزشی نداشته اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری چند قلو
خونریزی از واژن
انقباضات رحمی و سابقه زایمان زودرس
تنگی نفس
درد قفسه سینه
مصرف مواد مخدر و یا سیگار و الکل
اختلال خواب
شرکت در برنامه های ورزشی دیگر
هیپرتیروئیدی وهیپوتیروئیدی
دیابت
نارسایی دهانه رحم
فشار خون بالا
سابقه نازایی
شاخص توده بدنی بیش از 25 وکمتر از18/5
انمی
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده استفاده می شود.تصادفی سازی بصورت فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود. شماره پرونده زنان باردار واجد شرایط استفاده می شود. تعداد زنان باردار بر عدد 40 تقسیم می گردد. با در نظر گرفتن عدد بدست آمده و جدول اعداد تصادفی آزمودنی ها انتخاب می شوند و در گروه های مداخله و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در طی بررسی های بعد از مداخله نه محقق و نه ازمودنی از گروه بندی بی اطلاع نیستند.انالیز کننده داده از قرار گیری ازمودنی ها در گروه ها در تمام مدت انجام تحقیق بی اطلاع می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق علوم پزشکی دانشگاه ازاد اسلامی
آدرس خیابان
بولوار سیمون بولیواردانشگاه ازاد اسلامی واحد علوم تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تاریخ تایید
2019-01-22, ۱۳۹۷/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1397.101
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون و تغییر پذیری ضربان قلب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون مادر که با فشارسنج دیجیتال اندازه گیری می شود
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هفته های 26 و 34 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار خون با فشار سنج دیجیتال ساخت کشور سوئیس و دقت 3 میلی متر جیوه اندازه گیری می گردد
2
شرح متغیر پیامد
تغییر پذیری ضربان قلب مادر که با دستگاه الکتروکاردیوگرام بررسی می گردد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هفته های 26 و34 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
تغییر پذیری ضربان قلب مادر بوسیله دستگاه الکتروکاردیوگرام ساخت ژاپن مدل kenzecg بررسی می شود
3
شرح متغیر پیامد
تغییر پذیری ضربان قلب جنین با مانیتورینگ ضربان قلب جنین بررسی می گردد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هفته های 26 و34 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
تغییر پذیری ضربان قلب جنین با مانیتورینگ ضربان قلب جنین Bionet ساخت کره جنوبی و مدل آن FC1900 با دقت 5%بررسی می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: این گروه تمرینات ورزشی هوازی را به مدت 8 هفته سه روز در هفته هر جلسه 50 دقیقه انجام می دهد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: این گروه تمرینات ورزشی مقاومتی را به مدت 8 هفته سه روز در هفته هر جلسه 50 دقیقه انجام می دهد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه تمرینات ورزشی ترکیبی (هوازی و مقاومتی) را به مدت 8 هفته سه روز در هفته هر جلسه 50 دقیقه انجام می دهد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
4
شرح مداخله
گروه کنترل:این گروه تمرین ورزشی خاصی انجام نمی دهند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید اکبر ابادی تهران
نام کامل فرد مسوول
خدیجه احراری
آدرس خیابان
تهران میدان محمدیه مولوی غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۱۶۸۷۴۳۵۱۴
تلفن
+98 21 5560 6034
ایمیل
akbarabadihosp@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://crta.iums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
خدیجه احراری
آدرس خیابان
دانشگاه ازاد اسلامی واحد علوم تحقیقات بولوار دانشگاه بولوار سیمون بولیوار تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
Post Code: 147789385
تلفن
+98 21 4486 5154
ایمیل
kh.ahrari@srbiau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟