هدف مطالعه:افزایش طول تاج کلینیکی با روش رویش دندان با اعمال نیرو با كمك جراحی مورد استفاده قرار می گيرد. هدف از این مطالعه تعیین کارایی بالینی استفاده از لیزر Nd:YAG در افزایش طول تاج کلینیکی با روش رویش دندان با اعمال نیرو می باشد. مواد و روشها: تعداد 20 بیمار که کاندید درمان افزایش طول تاج کلینیکی باشند. معیارهای ورود: دندان تک ریشه ای با نسبت طول تاج به ریشه مناسب که نیاز به افزایش طول کلینیکی دارد. معیارهای خروج: پلاک index بالاتر از %20 و وجود خونريزي در حين پروب كردن دندان مورد مطالعه. مداخله مطالعه: فیبروتومی با لیزر Nd:YAG 2 روز پس از آغاز اعمال نیرو و سپس با فواصل 2 هفته ای تا رسیدن به میزان تاج کلینیکی مطلوب میگردد. پیامد اولیه: موقعیت مارژین لثه.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901243690N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه فرامرزي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1385 4863
آدرس ایمیل
faramarzim@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات دانشكده دندانپزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-03, ۱۳۸۹/۰۹/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-08, ۱۳۹۱/۰۴/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین کارایی بالینی استفاده از لیزر Nd:YAG در افزایش طول تاج کلینیکی با روش رویش دندان با اعمال نیرو
عنوان عمومی کارآزمایی
رويش دندان با اعمال نيرو همراه با فيبروتومي با ليزر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه عبارتند از:
1) وضعیت پریودنتالی سالم
2) دندان مورد نظر تک ریشه ای باشد (شامل انسیزورها و پرمو لرهای اول و دوم ماگزیلا و مندیبل)
3) وجود حداقل 2 دندان در مجاورت دندان مذکور
4) امکان انجام درمان اندو بر روی دندان مذکور
5) نسبت طول تاج به ریشه مناسب برای درمان پروتزی دندان مذکور
6) تمایل به شرکت در مطالعه
7) حداقل عرض لثه چسبنده 3 میلیمتر یا بیشتر بر روی دندانهای مورد مطالعه
معیار های خروج:
1) پلاک index بالاتر از %20
2) امتناع بيمار از امضاء رضايت نامه
3) وجود خونريزي در حين پروب كردن در دندان مورد مطالعه
سن
تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
90103
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دندانهاي با طول تاج كلينيكي ناكافي
کد ICD-10
S02.5
توصیف کد ICD-10
Tooth Fracture
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موقعیت مارژین لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 هفته ، 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پريودنتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فاصله نسج دندان تا مارژين لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 هفته، 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پريودنتال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تحت بی حسی موضعی با لیدوکائین 2 در صد
فیبروتومی با لیزر Nd:YAG 2 روز پس از آغاز اعمال نیرو و سپس با فواصل 2 هفته ای تا رسیدن به میزان تاج کلینیکی مطلوب میگردد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات دانشكده دندانپزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
رضا پورعباس
آدرس خیابان
تبريز- خیابان گل گشت، دانشکده دندانپزشکی تبریز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟