چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر آموزش همتا بر کیفیت زندگی جنسی بیماران انفاركتوس قلبي
طراحی
در این مطالعه 60 نفر از بیماران مبتلا به سکته قلبی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
نحوه انجام:در گروه اموزش همتا و بعد از آماده شدن همتایان، آنان به بیماران سکته قلبی سه روز بعد از سکته با حضور و نظارت پژوهشگر موارد را به بیماران آموزش خواهند داد.در گروه کنترل نیز بیماران اموزش روتین بخش را دریافت خواهند کرد. مرکز بیمارگیری:بیمارستان امام حسین شهرستان شاهرود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
برای اولین بار به انفارکتوس میوکارد بر اساس معیارهای سازمان بهداشت جهاني مبتلا شده باشند اختلالات روان شناختی، معلولیت جسمی و تحصیلات پزشکی و یا مرتبط با آن نداشته باشند. سن بین 30ـ60سال توانایی صحبت کردن به زبان فارسی تمایل به شرکت در پژوهش
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله و بعد از آماده شدن همتایان، آنان موارد را با حضور و نظارت پژوهشگر به بیماران سکته قلبی سه روز بعد از سکته و طی دو جلسه ی یک ساعته به فاصله یک ساعت آموزش خواهند داد. در گروه کنترل نیز بیماران اموزش روتین بخش را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180711040432N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-06-18, ۱۳۹۸/۰۳/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-06-18, ۱۳۹۸/۰۳/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-18, ۱۳۹۸/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا محمدپورهدکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5542 4875
آدرس ایمیل
rezamdpour@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-24, ۱۳۹۸/۰۲/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر کیفیت زندگی جنسی بیماران انفاركتوس قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا بر کیفیت زندگی جنسی بیماران انفاركتوس قلبي
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
برای اولین بار به انفارکتوس میوکارد بر اساس معیارهای سازمان بهداشت جهاني مبتلا شده باشند اختلالات روان شناختی، معلولیت جسمی و تحصیلات پزشکی و یا مرتبط با آن نداشته باشند. سن بین 30ـ60سال توانایی صحبت کردن به زبان فارسی تمایل به شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی دو گروه تحت مطالعه به block random allocation با نرم افزار spss انجام می گیرد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تاریخ تایید
2019-02-24, ۱۳۹۷/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1397.197

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس قلبی
کد ICD-10
I21.21
توصیف کد ICD-10
ST elevation (STEMI) myocardial infarction involving left circumflex coronary artery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و چهارهفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اموزش همتا ابتدا دو نفر از افرادی که به عنوان همتا انتخاب شده اند تحت سه جلسه آموزشی دو ساعته، پیرامون مبانی اهداف پژوهش، مفاهیم، اهمیت و مزایای آموزش همتا، مهارت های ارتباطی، راهکارهای کاهش اضطراب، خودکارآمدی قلبی، مقدار فعالیت بدنی، کنترل تنگی نفس، رژیم غذایی و ... قرار خواهند گرفت. و در خاتمه همتایان تجارب خود را در این زمینه ها با یکدیگر به اشتراک گذاشته و در نقش اموزش دهنده با سه بیمار در حال ترخیص به تمرین خواهند پرداخت. تمرین سه روز بعد از سکته با حضور و نظارت پژوهشگر موارد و طی دو جلسه ی یک ساعته به فاصله یک ساعت صورت خواهد پذیرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل اموزش روتین بخش شامل یک پمفلت حاوی اطلاعاتی در مورد سکته قلبی را دریافت می کنند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سید محمد میرحسینی
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
SMOHAMMADMH@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
حسین امامیان
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
info@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
رضا محمدپورهدکی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
rezamdpoor@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
علی عباسی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
abbasi_msn@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
رضا محمدپورهدکی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان تهران
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5009
ایمیل
rezamdpoor@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...