بررسی اثربخشی ویتامین ب1 تزریقی در پیشگیری از دلیریوم بیماران بدحال

مقایسه اثر تیامین در پیشگیری از دلیریوم ذر بیماران بعد از عمل جراحی گوارش که در بخش مرافبتهای ویژه بستری می شوند

این یک کارازمایی بالینی تصادفی شده دوسویه کور می باشد نود بیمار بعد از جراحی گوارش که در بخش مرافبتهای ویژه پذیرش می شوند بر اساس بلوکهای تصادفی شده به صورت مساوی در دو گروه مداخله وکنترل قرار می گیرند

بیماران بعد از جراحی گوارش پذیرش شده در بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان امام خمینی از نظر شرایط ورود به مطالعه بررسی خواهند شد نود بیمار بر اساس روش بلوکهای تصادفی شده به طور مساوی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت مطالعه دو سویه کور می باشد با توجه به این که مطالعه بررسی اثرپیشگیرانه تیامین می باشد بیماران نباید در 24 ساعت اول دلیریوم داشته باشند و در این صورت وارد مطالعه می گردنددر طول انجام مداخله روزانه 200 میلی گرم تیامین تزریقی وپلاسبو تزریق خواهد شد اماده سازی در اتاق تریتمنت توسط پرستار انجام خواهد شد محقق وپزشک از محتوای سرنگها و نوع کدها اطلاعی ندارند دلیریوم بیماران بر اساس ابزار سنجش دلیریوم در بخش مرافبتهای ویژه هر هشت ساعت بررسی خواهد شد

بیماران جراحی گوارش با سنین بالاتر از هجده سال که در بخش مراقبت های ویژه بستری می شوند در این مطالعه وارد می شوندوبیماران با اختلالات متابولیکی سابقه صرع وبیماری اعصاب و روان نارسایی شدید کبدی و کلیوی خانم بارداراز مطالعه خارج می شوند

در این گروه روزانه 200 میلی گرم تیامین تزریقی به مدت سه روز تزریق می گردد و در گروه کنترل پلاسبو به مدت سه روز تزریق می گردد

پیشگیری از دلیریوم در بیماران بعد از عمل جراحی گوارش با دارویی (تیامین)با حداقل عارضه جانبی بررسی مد ت بستری در بیمارستان بررسی اختلال هوشیاری وشناختی بیماران در طول بستری

واحد تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکی ابزار تصادفی سازی: نرم افزار آماری SAS، پاکت مهر و موم شده نحوه ساخت توالی تصادفی: نرم افزار آماری SAS

استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی

نتایج مطالعه بصورت مقاله چاپ خواهد شد. پروتکل انجام مطالعه و آنالیزهای آماری مورد استفاده در مقاله لحاظ خواهد شد.

یکسال بعداز اتمام مطالعه اطلاعات منتشر خواهد شد و در منابع موجود خواهد بود.

در صورت اجازه حمایت کننده مالی، اطلاعات برای محققین دانشگاهی ، پزشکان و موسسات علمی در دسترس خواهد بود.

سایر محققین می توانند نتایج مطالعه را در انجام بررسی های مروری و متاآنالیز خود استفاده نمایند.

در صورت نیاز، با اطلاعات تماس فرد مسول علمی کارآزمایی بالینی مکاتبه شود.

بعد از دریافت تقاضا، مسول علمی مطالعه بسته به نوع اطلاعات درخواستی بعد از هماهنگی با حمایت کننده مالی در عرض دو هفته به درخواست کننده پاسخ خواهد داد.

به اشتراک گذاشتن اطلاعات با اجازه حمایت کننده مالی است.