مقایسه تاثیر ماساژ شکم با و بدون ماده معطر مریم گلی بر تهوع، استفراغ و یبوست بیماران تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به مراکز آنکولوژی دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1398
تعیین تاثیر مقایسه ای ماساژ شکم با و بدون ماده معطر مریم گلی بر تهوع، استفراغ و یبوست بیماران تحت شیمی درمانی
طراحی
نمونه ها به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی بلوکی به سه گروه ،2 گروه مداخله(25 نفر ماساژ با ماده معطر مریم گلی، 25 نفر ماساژ بدون ماده معطر ) و 25 نفر در گروه کنترل، تخصیص خواهند یافت. متغیرهای تهوع، استفراغ و یبوست در سه گروه قبل از شروع مطالعه اندازه گیری خواهند شد.سپس بعد از روز سوم و یک هفته بعد از ماساژ تهوع، استفراغ و یبوست در سه گروه بررسی خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ماساژ شکم با یا بدون ماده معطر مریم گلی به روش سوئدی 2 بار در روز طی 3 روز متوالی در بخش انکولوژی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• سن بالاتر از 18 سال
• نمره ارزیابی یبوست هشت یا بالاتر
• عدم ابتلا به اختلال انعقادی
• عدم سابقه میگرن و سردرد مزمن
• عدم سابقه حساسیت به گیاهان دارویی
• عدم ابتلا به سندرم منیر
• نداشتن مشکلات تنفسی
• عدم حساسیت به مواد معطر
• نداشتن سابقه ابتلا به بیماری تنفسی مثل آسم، اختالات سینوسی و رینیت
• استفاده نکردن از رایحه درمانی برای بیمار طی یک هفته قبل از شروع مداخله
گروههای مداخله
• برای گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای انجام نمی گیرد.
• درگروه ماساژ بدون ماده معطر تنها از ماساژ شکم بدون ماده معطر استفاده خواهد شد.
• درگروه ماساژ با ماده معطر از ماساژ شکم با ماده معطر مریم گلی استفاده خواهد شد. نحوه انجام مداخله در گروه ماساژ با ماده معطر دقیقاً مشابه گروه ماساژ بدون ماده معطر است با این تفاوت که در این شیوه از ماده معطر مریم گلی به میزان 2 سی سی (ساخت کارخانه باریج اسانس کاشان) در هر بار ماساژ برای انجام ماساژ شکم استفاده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تهوع، استفراغ، یبوست
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141109019862N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه سبزواری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5219
آدرس ایمیل
s_sabzevari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ شکم با و بدون ماده معطر مریم گلی بر تهوع، استفراغ و یبوست بیماران تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به مراکز آنکولوژی دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ شکم با و بدون ماده معطر مریم گلی بر تهوع، استفراغ و یبوست بیماران تحت شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاتر از 18 سال باشد.
نمره ارزیابی یبوست هشت یا بالاتر باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال انعقادی
سابقه میگرن و سردرد مزمن
سابقه حساسیت به گیاهان دارویی
سندرم منیر
مشکلات تنفسی
حساسیت به مواد معطر
سابقه ابتلا به بیماری تنفسی مثل آسم، اختالات سینوسی و رینیت
استفاده از رایحه درمانی برای بیمار طی یک هفته قبل از شروع مداخله
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها 75 نفر به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی بلوکی به سه گروه ،2 گروه مداخله(25 نفر ماساژ با ماده معطر مریم گلی، 25 نفر ماساژ بدون ماده معطر ) و 25 نفر در گروه کنترل، تخصیص خواهند یافت کنترل قرار می گیرد. در این روش به وسیله نرم افزار مربوطه تخصیص تصادفی بلوکی انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
خیابان جهاد، خیابان ابن سینا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76177
تاریخ تایید
2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.464
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع، استفراغ و یبوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، بلافاصله بعد ماساژ شکم و یک هفته بعد از ماساژ شکم.
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار این مطالعه شامل پرسشنامه ای متشکل از سه بخش اطلاعات دموگرافیک ، مقیاس سنجش شدت یبوست (Constipation Assessment Scale) و مقیاس آنالوگ بصری(Visual Analog Scale) برای بررسی تهوع و استفراغ خواهد بود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه برای کنترل تهوع، استفراغ و یبوست به ترتیب از داروهای گوارشی و ملین ها طبق دستور پزشک استفاده می کنندو هیچ گونه مداخله ای انجام نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول: در این گروه علاوه بر مراقبت روتین تنها از ماساژ شکم بدون ماده معطر استفاده خواهد شد. قبل از انجام ماساژ حریم خصوصی بیمار رعایت شده و خلوت بیمار حفظ می شود. نحوه انجام ماساژ به این صورت است که ماساژ نیم ساعت قبل از تغذیه با معده خالی به دلیل راحتی بیشتر بیمار انجام می گیرد. بدین صورت که بیمار در وضعیت خوابیده به پشت به طوری که پاها از زانو کمی خم شوند و سر در زاویه 15تا 30 درجه باشد، قرار داده می شود. پوشش منطقه ماساژ از سطح فوقانی قدامی برجستگی ایلیاک تا زیر دنده های تحتانی قفسه سینه کنار زده می شود و سایر نقاط بدن پوشیده می شود. سپس فرد ماساژ دهنده که از اعضای خانواده بیمار است در سمت راست و رو به رو و در سطح پایین تر از لگن بیمار قرار گرفته ماساژ را شروع می کند. لازم به ذکر است همراهی بیمار پس از بررسی شکم بیمار از نظر توده و سایر موارد منع ماساژ، درصورت عدم وجود مشکل، ماساژ را شروع می کند. ماساژ در جهت عقربه های ساعت و از ابتدا کولون صعودی شروع، و به سمت کولون افقی و نهایتا تا انتهای کولون نزولی ماساژ ادامه می یابد. ماساژ به سبک ماساژ سوئدی شامل حرکات نوازشی یا استروکینگ ، افلوراژ یا حرکات سر دادن، ویبریشن یا لرزش و حرکات ورز دادن با کف دست یا نیدینگ 2 بار در روز به مدت 15 دقیقه در ساعت های 8:30 و 20:30 انجام خواهد گرفت. ساعات ماساژ طوری تنظیم شده که ماساژ در فواصل ثابت انجام گیرد و با ساعات خواب بیمار تداخل نداشته باشد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: در این گروه علاوه بر مراقبت روتین، ماساژ شکم با ماده معطر مریم گلی استفاده خواهد شد. نحوه انجام مداخله در گروه ماساژ با ماده معطر دقیقاً مشابه گروه ماساژ بدون ماده معطر است با این تفاوت که در این شیوه از ماده معطر مریم گلی به میزان 2 سی سی (ساخت کارخانه باریج اسانس کاشان) در هر بار ماساژ برای انجام ماساژ شکم استفاده خواهد شد.