بررسی تاثیر کورکومین در پیشگیری از کاردیومیوپاتی ناشی از مصرف داروهای آنتراسیکلینی در کموتراپی بیماران مبتلا به سرطان پستان- یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده

ارزیابی اثر پروفیلاکتیک مصرف کورکومین در پیشگیری از کاردیوتوکسیستی ناشی از آنتراسیکلین های مصرفی در شیمی درمانی سرطان پستان

این مطالعه، کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی و دوسویه کور می باشد. تعداد 40 بیمار بطور کاملا تصادفی در دو گروه بیست نفره مداخله و پلاسبو تخصیص می یابند.

تعداد 40 بانوی مبتلا به Breast cancer که جهت درمانهای کموتراپی به مرکز آنکولوژی-رادیوتراپی رضا معرفی می شوند در صورت تطبیق با معیارهای ورود و خروج پس از کسب رضایت اگاهانه وارد مطالعه شده و بطور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. در گروه مداخله مصرف روزانه یک کپسول حاوی دوز 500 میلی گرم کورکومین (دوز 80 میلی گرم کورمومین نانو میسلی) از یک هفته قبل از شروع کموتراپی آغاز می شود و به همین ترتیب در گروه کنترل نیز مصرف پلاسبو تجویز می گردد و این روند تا 6 ماه ادامه می یابد و در پایان میزان بروز کاردیوتوکسیستی در دو گروه ارزیابی و مقایسه می شود. در این مطالعه بیمار، پزشک آنکولوژیست و متخصص اکوکاردیوگرافی به گروهبندی افراد بلایند خواهند بود

شرایط ورود: بانوان مبتلا به سرطان سینه که برای اولین بار جهت کموتراپی با داروهای آنتراسیکلینی کاندید می شوند و رضایت کامل جهت ورود به مطالعه دارند شرایط خروج: تشخیص کاردیومیوپاتی در مرحله قبل مداخله، بیماری کرونری قلبی، اختلال دریچه میترال و یا دریچه آئورت، سابقه کموتراپی، سوء مصرف الکل، حساسیت به کورکومین - سابقه استفاده از داروهای قلبی از قبیل کلسیم چانل بلاکرها، دیورتیک ها، استاتین ها و بتا بلاکرها

گروه مداخله: شامل بیمارانی که به مدت شش ماه روزانه یک کپسول کورکومین دریافت می کنند. گروه کنترل: بیمارانی که به مدت شش ماه روزانه یک عدد پلاسبو دریافت می کنند.

ارزیابی اکوکاردیوگرافی شامل اندازه‌گیری ابعاد محفظه‌های قلبی، عملکرد سیستولیک و دیاستولیک، کسر تخلیه و استرین طولی گلوبال برای همه ی بیماران‌ قبل، حین و پس از پایان شیمی درمانی

با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software بلوکهای تصادفی با حجم های متغیر 4 تا 8 تایی حاوی توالی تصادفی از برگه های رنگی طراحی و در پاکت های مهروموم شده در اختیار منشی بخش کموتراپی قرار می گیرد. با مراجعه هر بیمار یکی از پاکت ها گشوده شده و بالاترین برگه در اختیار بیمار قرار می گیرد ضمن مراجعه به پزشک با توجه به رنگ کاغذ دارو یا پلاسبو در اختیار بیمار قرار گرفته و در لیست رنگ مربوطه که برای پزشک و کارشناس بلایند می باشد ثبت می شود.

در این مطالعه بیمار، منشی و پزشک آنکولوژیست و متخصص اکوکاردیوگرافی به گروهبندی افراد بلایند خواهند بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد