چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر دوازده هفته تمرین مقاومتی با باند کشی بر سطوح سرمی FGF23و مقاومت به انسولین در زنان سالمند می باشد
طراحی
تعداد 30 نفر از آنها بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه تجربی (15نفر) و کنترل (15نفر) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری این تحقیق 55 نفر از زنان سالمند مرکز سالمندان فرهیختگان چالشتر می باشندکه تعداد 30 نفر از آنها بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. برنامه تمرین به مدت 12 هفته تمرین مقاومتی با باند کشی 3 بار در هفته و به مدت 36 جلسه زیر نظر مربی اجرا میشود . هر جلسه تمرین 55 دقیقه شامل 10 دقیقه گرم کردن و به دنبال آن 40 دقیقه تمرین مقاومتی با باند کشی و در نهایت 5 دقیقه سرد کردن خواهد بود.24 ساعت قبل و 48 ساعت بعد از دوره تمرین شاخص های آنتروپومتریک و فیزیولوژیک در ابتدا و انتهای تحقیق ارزیابی خواهندشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل دامنه سنی 65- 80 سال، عدم ابتلا به بیماری های مزمن، بیماری تنفسی و ریوی ، کلیوی، روانی، آریتمی های قلبی و زخم پای دیابتی و نفروپاتی و نداشتن محدویت های حرکتی بود. معیارهای عدم ورود آسیب دیدگی بدنی به نحوی که نتوانند در تمرینات شرکت کنند، ابتلا به بیماری و نیاز به مصرف دارو
گروه‌های مداخله
گروه تجربی: تمرینات مقاومتی با باند کشی را به مدت 12 هفته، هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 55 دقیقه اجرا خواهند کردند. شدت تمرینات با استفاده از رنگ باند های الاستیک افزایش خواهد یافت. گروه کنترل: این گروه هیچ گونه مداخله ورزشی دریافت نکردند.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح سرمی FGF23 مقاومت به انسولین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190218042751N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهشید فتحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3345 5534
آدرس ایمیل
mahshid_isfahan@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-16, ۱۳۹۷/۱۱/۲۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دوازده هفته تمرینات منتخب مقاومتی با باند کشی بر سطوح سرمی فاکتور رشد فیبروبلاست 23 و مقاومت به انسولین در زنان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات منتخب مقاومتی با باند کشی در زنان سالمند
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 65- 80 سال، عدم ابتلا به بیماری های مزمن، بیماری تنفسی و ریوی ، کلیوی، روانی، آریتمی های قلبی و زخم پای دیابتی و نفروپاتی و نداشتن محدویت های حرکتی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آسیب دیدگی بدنی به نحوی که نتوانند در تمرینات شرکت کنند، ابتلا به بیماری و نیاز به مصرف دارو
سن
از سن 65 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 55
حجم نمونه تحقق یافته: 55
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری تصادفی سازی ساده است و از روش قرعه کشی استفاده می شود. دراین روش هر یک ازسالمندان برای انتخاب شدن، شانس مساوی دارند. اسامی افراد روی کارت ها نوشته و سپس کارت ها مخلوط می شوند.اسامی روی کارت ها، اسامی سالمندانی هست که بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انتخاب شده اند . به صورت تصادفی 30 کارت از 55 کارت انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشگاه علوم ورزشی ایران
آدرس خیابان
اتوبان شهید ردانی پور، خیابان قائم، کوچه شهید زارع
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138865696
تاریخ تایید
2019-02-16, ۱۳۹۷/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1397.365

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سطوح سرمی فاکتور رشد فیبروبلاست 23 و مقاومت به انسولین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی FGF23
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرینات مقاومتی با باند های الاستیک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرینات مقاومتی با باند های الاستیک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کیت سطوح گلوکز و انسولین اندازه گیری می شود و از طریق فرمول HOMA مقاومت به انسولین اندازه گیری می شود.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: : گروه تجربی: تمرینات مقاومتی با باند کشی را به مدت 12 هفته، هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 55 دقیقه اجرا خواهند کردند. شدت تمرینات با استفاده از رنگ باند های الاستیک افزایش خواهد یافت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: این گروه هیچ گونه مداخله ورزشی دریافت نکردند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سالمندان چالشتر
نام کامل فرد مسوول
مهشید فتحی
آدرس خیابان
اتوبان شهید ردانی پور، خیابان قائم، کوچه شهید زارع
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138865696
تلفن
+98 31 3345 5534
ایمیل
mahshid_isfahan@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مهشید فتحی
آدرس خیابان
اتوبان شهید ردانی پور، خیابان قائم، کوچه شهید زارع
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138865696
تلفن
+98 31 3345 5534
ایمیل
mahshid_isfahan@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مهشید فتحی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ورزشی
آدرس خیابان
اتوبان شهید ردانی پور، خیابان قائم، کوچه شهید زارع
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138865696
تلفن
+98 31 3345 5534
ایمیل
mahshid_isfahan@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مهشید فتحی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ورزشی
آدرس خیابان
اتوبان شهید ردانی پور، خیابان قائم، کوچه شهید زارع
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138865696
تلفن
+98 31 3345 5534
ایمیل
mahshid_isfahan@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مهشید فتحی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ورزشی
آدرس خیابان
اتوبان شهید ردانی پور، خیابان قائم، کوچه شهید زارع
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138865696
تلفن
+98 31 3345 5534
ایمیل
mahshid_isfahan@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...