تاثیر کرم واژینال مریم گلی بر روی واژینیت زنان دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
ساکن شهر مشهد
متاهل و داشتن سن بیش از 15 سال
اثبات دیابت با بررسی پرونده بیمار
عدم سابقه حساسیت به کلوتریمازول
عدم سابقه حساسیت به خانواده تیره نعناعیان
عدم بارداری
عدم شیردهی
عدم یائسگی
نداشتن ایودی وعدم استفاده از روشهای هورمونی پیشگیری از بارداری
عدم استفاده از داروی خاص طی دو هفته اخیر
عدم ابتلا به عفونت کاندیدایی مهبل بیش از 4 بار در سال
فقدان عادت ماهیانه یا هر گونه خونریزی واژینال
داشتن نمره حداقل 3 از نمره کل علائم ونشانه های عفونت کاندیدایی مهبل در معاینه و مشاهده
در معاینه عدم وجود عفونتهای دستگاه تناسلی
مثبت بودن کشت ترشحات مهبل از نظر وجود کاندیدا
عدم ابتلا به بیماری طبی غیر از دیابت
عدم تجربه استرس حاد و جدید در 8 هفته اخیر
عدم اعتیاد یا مصرف قلیان و سیگار
دارا بودن شریک جنسی واحد
عدم انجام کورتاژ، عکس رنگی رحمی و یا عمل جراحی رحم طی دو هفته اخیر
عدم دریافت خون و شیمی درمانی طی 4 هفته اخیر
عدم استفاده از ضد قارچ ها جهت درمان عفونت مهبلی طی دو هفته اخیر
عدم ابتلا به عفونتهای تناسلی طی ماه اخیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از شرکت در پژوهش توسط واحد پژوهش
داشتن حساسیت به داروی داده شده
داشتن استرس حاد و شدید در طی درمان
استفاده از داروی خاص در طی درمان
استفاده از داروی ضد قارچ دیگر همراه با داروی داده شده
عادت ماهانه شدن یا خونریزی غیر طبیعی در طی مدت مطالعه
عدم استعمال کرم مهبلی بیش از یک شب
مصرف انتی بیوتیک در طی مدت درمان
استفاده از مواد معطر و بهداشتی جهت شستشوی مهبل
استفاده از داروی گیاهی یا داروی ضد قارچ دیگر(موضعی یا خوراکی) همراه با داروی داده شده
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1397.089
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واژینیت کاندیدایی زنان دیابتی
کد ICD-10
B37.3
توصیف کد ICD-10
Candidiasis of vulva and vagina
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
واژینیت کاندیدایی زنان دیابتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته ± 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت ترشحات در ازمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، يک هفته ± 24 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال بيمار
2
شرح متغیر پیامد
اريتم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، يک هفته ± 24 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني ، مشاهده و شرح حال بيمار
3
شرح متغیر پیامد
سوزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، يک هفته ± 24 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال از بيمار
4
شرح متغیر پیامد
مقاربت دردناک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، يک هفته ± 24 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال از بيمار
5
شرح متغیر پیامد
نتيجه کشت ترشحات واژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، يک هفته ± 24 ساعت بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت واژن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:کرم مهبلی مریم گلی 2% ،هر شب يک اپليکاتور به مدت هفت شب
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کرم مهبلي کلوتريمازول 1% هر شب يک اپليکاتور به مدت يک هفت شب
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
رها پیروزمند
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا(ع)-بیمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 7313
فکس
ایمیل
pirouzmandr961@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://emamreza.mums.ac.ir/index.php
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان ام البنين
نام کامل فرد مسوول
رها پيروزمند
آدرس خیابان
چهارراه زرینه - نبش آیت الله بهجت 16
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3223 1065
ایمیل
pirouzmandr961@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://woman.mums.ac.ir/index.php/contact-us
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- روبروی خیایان دانشگاه 18- دانشگاه علوم پزشکی مشهد-معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3882 3255
فکس
+98 51 3882 3251
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رها پیروزمند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3732 4050
ایمیل
pirouzmandr961@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رها پیروزمند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3732 4050
ایمیل
pirouzmandr961@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رها پیروزمند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3732 4050
ایمیل
pirouzmandr961@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست