در این مطالعه 50 بیمار با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله اختصاص داه می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه کارآزمایی بالینی تمامی بیمارانی که با تشخیص سندرم تونل کاپال در بیمارستان شهیدبهشتی تحت عمل جراحی قرار می گیرند، وارد مطالعه میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود شامل بیمارانی که با تشخیص سندروم تونل کارپ برای آن ها مسجل شده باشد.معیارهای خروج شامل عدم پیگیری بیمار بعد از انجام عمل جراحی، سندروم تونل کارپ عود کرده به دنبال عمل جراحی CTR، بیمارانی که علائم آن ها به صورت حاد مثلا به دنبال تروما، شکستگی، خونریزی، آسیب حین عمل جراحی ایجاد شده باشد.
گروههای مداخله
یک گروه با روش برش دوگانه و گروه دیگر با برش محدود درمان شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، پارستزی، بی حسی، ضعف، زمان بازگشت به فعالیت روزمره
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160508027797N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود بهرامی فریدونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3225 6285
آدرس ایمیل
m.bahrami@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-18, ۱۳۹۷/۰۸/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-18, ۱۳۹۸/۰۸/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج درمانی دو تکنیک incision Minimal و Double incision در درمان جراحی سندرم تونل کارپال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج درمانی دو تکنیک incision Minimal و Double incision در درمان جراحی سندرم تونل کارپال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سندروم تونل کارپ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم پیگیری بیمار بعد از انجام عمل جراحی
سندروم تونل کارپ عود کرده به دنبال عمل جراحی CTR
بیمارانی که علائم آنها به صورت حاد مثلا به دنبال تروما، شکستگی، خونریزی، آسیب حین عمل جراحی ایجاد شده باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به 2 گروه 25 تایی Minimal Incision و Double Incision تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
ایران، مازندران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تاریخ تایید
2018-11-18, ۱۳۹۷/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.HRI.REC.1397.207
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل کارپ
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و شش ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
2
شرح متغیر پیامد
پارستزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و شش ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پاسخ بیمار
3
شرح متغیر پیامد
بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و شش ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمره فرم بوستون
4
شرح متغیر پیامد
ضعف
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و شش ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمره فرم بوستون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان بازگشت به فعالیت روزمره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و شش ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمره فرم بوستون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جراحی به روش برش محدود
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: جراحی به روش برش دوگانه
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود بهرامی فریدونی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3225 6285
ایمیل
Drbahrami865@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.mubabol.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا قدیمی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3219 7667
ایمیل
rezaghadimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.mubabol.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایلیا روشنی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3225 6285
ایمیل
iliaroshani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.mubabol.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود بهرامی فریدونی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4716681451
تلفن
+98 11 3225 6285
ایمیل
Drbahrami865@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.mubabol.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود بهرامی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل