بررسی اثر ماساژ شکم بر حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک در نوزادان نارس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی، بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر رفسنجان مراجعه خواهد کرد و سپس براساس معیارهای ورود نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. مداخله برای دو بار در روز انجام خواهد گرفت.حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان در قبل و بعد از مداخله در دو گروه اندازه¬گیری و ثبت خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بارداری 30 تا 34 هفته
فقدان ناهنجاری های مادرزادی و نقایص شکمی
عدم نیاز به تهویه مکانیکی
گروههای مداخله
گروه مداخله: ماساژ شکمی به مدت ۱۵ دقیقه، ۲ بار در روز و برای یک دوره ۵ روزه استفاده خواهد شد. حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان در قبل و بعد از مداخله اندازه¬گیری و ثبت خواهد شد.
گروه کنترل: فقط مراقبت روتین را دریافت خواهند کرد.حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان در قبل و بعد از مداخله اندازه¬گیری و ثبت خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
پاسخ های فیزیولوژیک، حجم باقیمانده معده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180913041030N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رقیه مهدی پور رابری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5220
آدرس ایمیل
r_mehdipour@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ماساژ شکم بر حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ماساژ شکم بر حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک در نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن داخل رحمي 30 تا 34 هفته
تغذیه از طریق لوله بيني معده اي
عدم نياز به تهویه مکانیکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نقایص شکمی و ناهنجاری های مادرزادی
منع ماساژ از نظر پزشک
عدم تحمل تغذیه ای
سن
از سن 1 روزه تا سن 28 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها از بین نوزادان نارس برطبق معیارهای ورود به مطالعه انتخاب خواهندشد , سپس به صورت تصادفی ساده با استفاده از قرعه کشی در دو گروه مساوی قرار داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
بزرگراه هفت باغ ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.413
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پاسخ های فیزیولوژیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
حجم باقیمانده معده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر
3
شرح متغیر پیامد
حجم باقیمانده معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری حجم باقی مانده با سرنگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ شکمی به مدت ۱۵ دقیقه، ۲ بار در روز و برای یک دوره ۵ روزه استفاده خواهد شد. حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان در قبل و بعد از مداخله اندازه¬گیری و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبت روتین را دریافت خواهند کرد.حجم باقیمانده معده و پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان در قبل و بعد از مداخله اندازه¬گیری و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابیطالب
نام کامل فرد مسوول
آزاده مقدم
آدرس خیابان
بلوار مفتح - بیمارستان حضرت علی ابن ابيطالب
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0001
فکس
+98 34 3428 0022
ایمیل
aliebn@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.http://aliebn.rums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رضا دهنویه
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه هفت باغ، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5402
فکس
+98 34 3132 5856
ایمیل
rdehnavi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رقیه مهدی پور رابری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان، خیابان هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5220
فکس
ایمیل
r_mehdipour@kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رقیه مهدی پور رابری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان، خیابان هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5220
فکس
ایمیل
r_mehdipour@kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رقیه مهدی پور رابری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان، خیابان هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری