هدف از این کارآزمایی بالینی، مطالعه اثربخشی هشت هفته تمرینات TRX نسبت به تمرینات ایزوتونیک-ایزومتریک ثبات دهنده CORE، در درمان دیاستازیس رکتی آبدومینیس زنان در دوره پس از زایمان است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، گروه های موازی ،مطالعه دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
تشخیص دیاستازیس رکتی در بیمارستان فاطمیه و ارزیابی پارامترهای مطالعه در آزمایشگاه توانبخشی ورزشی دانشگاه بوعلی سینا همدان و مداخلات تمرینی برای 8 هفته (3 جلسه در هفته) تحت نظارت محقق خواهد بود. در این مطالعه، ارزیابان، شرکت کنندگان و تحلیلگران داده از جزئیات اطلاعاتی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
رنج سنی بین20تا 40؛
فاصله بین دو عضله راست شکمی بیش از 2 سانتیمتر بالاتر و پایینتر از ناحیه بندناف و 2.5 ؛سانتیمتر در ناحیه بند ناف؛
BMI زیر 30؛
WHR بالای 0/85؛
تعداد تولد بیشتر از یک؛
معیارهای خروج:
بیماری قلبی؛
بیماری تنفسی؛
افسردگی پس از زایمان؛
عمل جراحی شکمی؛
اضطراب و استرس؛
دیابت بارداری ؛
استفاده از دخانیات؛
تمرینات ورزشی قبل و حین بارداری؛
گروههای مداخله
گروه مداخله: تمرینات TRX
گروه مداخله: تمرینات ایزوتونیک-ایزومتریک ثبات دهنده CORE
گروه کنترل: بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
عرض لینه آلبا؛ درد و ناتوانی ؛ حس عمقی کمری لگنی؛ کنترل کمری لگنی؛ اختلالات اسکلتی عضلانی تنه؛ تعادل؛ توزیع فشار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190219042761N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید بیگدلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1423
آدرس ایمیل
n.bigdeli@phe.basu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-20, ۱۳۹۸/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی هشت هفته تمرینات معلق نسبت به تمرینات ایزوتونیک-ایزومتریک ثبات دهنده مرکزی در درمان جداشدگی عضله راست شکمی زنان در دوره پس از زایمان.
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مداخلات تمرینی در درمان جداشدگی عضله راست شکمی.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رنج سنی بین20تا 40
فاصله بین دو عضله راست شکمی بیش از 2 سانتیمتر بالاتر و پایینتر از ناحیه بندناف و 2.5 سانتیمتر در ناحیه بند ناف.
BMI زیر 30
WHR بالای 0/85
تعداد تولد بیشتر از یک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری قلبی
بیماری تنفسی
افسردگی پس از زایمان
عمل جراحی شکمی
اضطراب و استرس
دیابت بارداری
استعمال دخانیات
تمرینات ورزشی قبل و حین بارداری
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه آزمودنی ها شماره گذاری شدند و سپس شماره آنها را در نرم افزار Random Number Generator قرار دادیم و نرم افزار به صورت کاملا تصادفی آزمودنی ها را در یکی از گروه های تمرینات TRX، تمرینات ایزومتریک-ایزوتونیک عضلات مرکزی و گروه کنترل قرار داد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، ارزیابی کننده های پارامترهای مطالعه و آنالیزور داده ها
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
ایران، همدان، میدان پژوهش، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی