این مطالعه به بررسی تاثیر بتامتازون تزریقی به مادران در کاهش سندرم زجر تنفسی نوزادان در سنین 35 تا 36 هفته میپردازد. مواد و روشها: این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور انجام شد. کلیه مادران در معرض خطر زایمان پره ترم با سن بارداری 35 تا 36 هفته مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی بعثت سنندج وارد این مطالعه شدند. افراد گروه مداخله بتامتازون و گروه دارونما نرمال سالین دریافت کردند. دو گروه از نظر درصد موارد سندرم زجر تنفسی با یکدیگر مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901193666N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-17, ۱۳۸۹/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-17, ۱۳۸۹/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجيد منصوري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1324 7594
آدرس ایمیل
dr_m_mansory@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-01-21, ۱۳۸۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-19, ۱۳۸۵/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کورتیکواستروئید تزریقی در زنان باردار بین سنین 36-35 هفته بارداری در پیشگری از بروز سندرم زجر تنفسی نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کورتیکواستروئید تزریقی در زنان باردار بین سنین 36-35 هفته بارداری در پیشگری از بروز سندرم زجر تنفسی نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
داشتن علایم زایمان زودرس در سن 35 و 36 هفته بارداری که به درمانهای مامایی معمول برای به تاخیر انداختن زایمان پاسخ نداده باشد
شرایط خروج از مطالعه:
زایمان بعد از هفته 37
مادران با فشار خون بالا، دیابت، معتادان به مواد مخدر،
پارگی زودرس کیسه آب
مادران دارای ناهنجاریهای مختلف جنینی
تولدهای دو قلو
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خ پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2006-12-26, ۱۳۸۵/۱۰/۰۵
کد کمیته اخلاق
4644پ14پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم زجر تنفسی
کد ICD-10
P22.0
توصیف کد ICD-10
Respiratory distress syndrome of newborn
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سندرم زجر تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی و رادیولوژی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه و سی تی اسکن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بتامتازون تزریقی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
تزریق عضلانی نرمال سالین
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصوری
آدرس خیابان
خیابان کشاورز
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟