بررسی تاثیر آموزش مبتنی برخودکارامدی بر کنترل فشارخون در بیماران مبتلا به پرفشاری خون
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران دارای پرفشاری خون، مراجعه کننده به مرکز بهداشتی-درمانی استان اصفهان که دارای پرونده فشارخون درمرکزبهداشتی منتخب می باشند، به روش نمونه گیری تصادفی، 80 نفر انتخاب شدند. سپس واحدهای مورد آزمایش به دو دسته 40 نفره مداخله و کنترل تقسیم شده و گروه مداخله آموزش مبتنی برخودکارامدی را در مرکز بهداشت شماره یک اصفهان دریافت نمودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
رضایت جهت شرکت در مطالعه.
سن 30 الی 60 سال
حداقل 2سال از بیماری فشار خون خود اطلاع داشته باشد.
دارای پرونده در مرکز بهداشتی درمانی باشد.
معیارهای عدم ورود:
دارا بودن بیماری شدید روحی و روانی که نیازمند مصرف دارو باشد.
دارا بودن بیماری جسمی مزمن ناتوان کننده.
گروههای مداخله
پس از مشخص نمودن افراد گروه كنترل و مداخله آموزش مبتنی بر برخودکارآمدی در 5 جلسه 90 دقیقه ای برگزار شد. آموزش ها توسط مراقب سلامت ماهر آموزش دیده با نظارت پژوهشگر به گروه آزمون داده شد. دراجرای مداخلات اموزشی ازشیوه های جلسه آموزشی گروهی، بحث گروهی و اموزش چهره به چهره استفاده شد. جلسات اموزشی با تاکید بر مجموعه ای ازاستراتزی های خودکارامدی شامل موفقیت درعملکرد، تجارب جانشینی، ترغیب کلامی، برانگیختگی فیزیولوژی/ هیجانی انجام شد. گروه کنترل اموزشی نداشتند، اما پس از اتمام مطالعه یک جلسه توجیهی برای گروه کنترل در نظر گرفته شد. فشار خون قبل از اموزش و سه ماه پس از اموزش به وسیله فشار سنج جیوه ایی کالیبره شده و رعایت اصول صحیح و استاندارد برای هر دو گروه انجام شد. پرسشنامه های شرر و کوهن قبل و پس از مداخله توسط بیماران تکمیل شد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارامدی؛ کنترل پر فشاری خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171230038142N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خسرو توکل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 9134
آدرس ایمیل
tavakol@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-07, ۱۳۹۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی برخودکارامدی بر کنترل فشارخون در بیماران مبتلا به پرفشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی برخودکارامدی بر کنترل فشارخون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت جهت شرکت در مطالعه
سن 30 الی 60 سال
حداقل 2سال از بیماری فشار خون خود اطلاع داشته باشد.
دارای پرونده در مرکز بهداشتی درمانی باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن بیماری شدید روحی و روانی که نیازمند مصرف دارو باشد.
دارا بودن بیماری جسمی مزمن ناتوان کننده.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری به صورت چند مرحله ایی بود. بدین صورت که در مرحله اول از بین شبکه های بهداشتی درمانی شهرستانهای استان اصفهان یک شبکه به صورت کاملا تصادفی و با انجام قرعه کشی، انتخاب شد. در مرحله دوم از تعداد کل مراکز بهداشتی و درمانی ان شهرستان یک چک لیست انتخاب شد و مجددا به صورت کاملا تصادفی و با استفاده ار روش قرعه کشی، 50 درصد مراکز انتخاب شد. در مرحله آخر با توجه به حجم نمونه و پرونده بیماران، 80 بیمار که در مرکز پرونده داشتند، استخراج شدند و به طور تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. انتخاب افراد و تخصیص تصادفی افراد به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از نرم افزار spss انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1397.056
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پر فشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از اتمام آخرین روز برگزاری جلسات مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی عمومی شرر که دارای 17 عبارت است که براساس طیف 5 درجه ای لیکرت (کاملا مخالفم=1، تا کاملا موافقم=5) است. بیشترین نمره پرسشنامه 85 و کمترین نمره 17 است.
2
شرح متغیر پیامد
استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از اتمام آخرین روز برگزاری جلسات مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده کوهن که دارای 14 سوال در طیف 5 درجه ای لیکرت (هیچی=5 تا خیلی زیاد=1) است که سوالات 4، 5، 6، 7، 8، 9،10، 13 آن بصورت برعکس نمره گذاری می گردد.
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه ماه پس از اتمام آخرین روز برگزاری جلسات مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج جیوه ایی کالیبره شده و با رعایت اصول صحیح و استاندارد اندازه گیری فشار خون.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش مبتنی بر خودکارآمدی در 5 جلسه 90 دقیقه ای داشتند. آموزش ها توسط مراقب سلامت ماهر آموزش دیده با نظارت پژوهشگر به گروه مداخله داده شد. دراجرای مداخلات اموزشی ازشیوه های جلسه آموزشی گروهی، بحث گروهی و اموزش چهره به چهره استفاده شد. جلسات اموزشی با تاکید بر مجموعه ای ازاستراتزی های خودکارامدی شامل موفقیت درعملکرد، تجارب جانشینی، ترغیب کلامی، برانگیختگی فیزیولوژی/ هیجانی انجام شد. فشار خون قبل از اموزش و سه ماه پس از اموزش به وسیله فشار سنج جیوه ایی کالیبره شده و رعایت اصول صحیح و استاندارد انجام شد. پرسشنامه های شرر و کوهن قبل و پس از مداخله توسط بیماران تکمیل شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش خاصی نداشتند. فقط به دلیل رعایت اخلاق و انصاف، محقق پس از اتمام مطالعه یک جلسه آموزشی برای گروه کنترل برگزار نمود. فشار خون قبل از اموزش و سه ماه پس از اموزش به وسیله فشار سنج جیوه ایی کالیبره شده و رعایت اصول صحیح و استاندارد انجام شد. پرسشنامه های شرر و کوهن ، همزمان با گروه مداخله، قبل و پس از مداخله توسط بیماران تکمیل شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی سطح استان اصفهان.
نام کامل فرد مسوول
رضا روزبهانی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
rerouzbah@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زیبا فرج زادگان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 8597
ایمیل
dean@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا روزبهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 6888 0048
ایمیل
rerouzbah@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا روزبهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
rerouzbah@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا روزبهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31366880048
ایمیل
rerouzbah@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل اطلاعات پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد و چاپ نتایج قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دو سال پس از انتشار مقاله، اطلاعات قابل دسترسی است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دستیاران و متخصصین رشته های پزشکی اجتماعی، روانشناسی و روانپزشکی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای مقایسه اطلاعات و نتایج حاضر با مطالعه مشابه دیگر در شهری دیگر یا شهر اصفهان.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت پژوهشی و معاونت دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل درخواست به آدرس rerouzbah@gmail.com و همچنین کسب اجازه از معاونت پژوهشی و معاونت دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان.