مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر برنامه خودمراقبتی براساس الگوی خودمراقبتی اورم بر کیفیت زندگی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1 مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی 17 شهریور شهر رشت طراحی شده است.
طراحی
مطالعه حاضر یک پژوهش نیمه تجربی دارای گروه کنترل می باشد و نمونه گیری به روش در دسترس انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در بیمارستان ۱۷ شهریور رشت انجام خواهد شد. در این مطالعه نوجوانان به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت و برای گروه کنترل برنامه آموزشی ارایه خواهد شد, در حالیکه گروه کنترل آموزشی را دریافت نخواهد کرد. کیفیت زندگی در هر دو گروه پس از اتمام مداخله سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: كليه نوجوانان دختر و پسر دیابتی با سن ۱۱ تا ۱۸ سال بستری در بيمارستان 17 شهریور رشت.
معیارهای خروج: وجود هرگونه اختلالات روانی در نوجوانان.
گروههای مداخله
در اینجا دو گروه مداخله و کنترل وجود دارد. در گروه مداخله برنامه ی آموزشی مبتنی بر الگوی اورم داده می شود و در گروه کنترل برنامه آموزشی ارایه نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی در نوجوانان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171008036651N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یاسمن یعقوبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3355 6046
آدرس ایمیل
yasamanyaghobi@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-20, ۱۳۹۸/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-22, ۱۳۹۸/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی مبتنی بر الگوی مراقبت از خود اورم بر کیفیت زندگی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی مبتنی بر الگوی مراقبت از خود اورم بر کیفیت زندگی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانان دیابتی با سن ۱۱ تا ۱۸ سال که در بیمارستان ۱۷ شهریور رشت بستری خواهند شد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات روانی در نوجوانان
سن
از سن 11 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، بلوار امام خميني، ساختمان ايران رادياتور، دانشگاه علوم پزشكي گيلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
3984141469
تاریخ تایید
2019-01-14, ۱۳۹۷/۱۰/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1397.403
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08.10
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition with ketoacidosis without coma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی در نوجوانان
مقاطع زمانی اندازهگیری
کیفیت زندگی در نوجوانان بلافاصله و دو ماه بعد از مداخله در دو گروه سنجیده خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
کیفیت زندگی در نوجوانان با استفاده از پرسشنامه کیفیت زندگی وبر سنجیده خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله برنامه آموزشی مبتنی بر الگوی اورم در شش جلسه توسط محقق ارایه خواهد شد و در پایان جلسات آموزشی و دو ماه بعد میزان کیفیت زندگی سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل برنامه آموزشی ارایه نخواهد شد و همانند گروه مداخله در پایان جلسات آموزشی و دو ماه بعد میزان کیفیت زندگی سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی ۱۷ شهریور رشت
نام کامل فرد مسوول
سمیه پوی
آدرس خیابان
رشت، یخسازی، شهرک حمیدیان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4148835132
تلفن
+98 13 3323 8307
ایمیل
somayepouy@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر شادمان نعمتی
آدرس خیابان
رشت، بلوار امام خميني، ساختمان ايران رادياتور، دانشگاه علوم پزشكي گيلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
416351873
تلفن
+98 13 3333 6394
ایمیل
nemati@gums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
سمیه پوی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رشت، میدان یخسازی، شهرک حمیدیان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4148835132
تلفن
+98 13 3355 5056
ایمیل
somayepouy@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر یاسمن یعقوبی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رشت، میدان یخسازی، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4148835132
تلفن
+98 13 3355 5056
ایمیل
yasamanyaghobi@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
سمیه پوی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رشت، یخسازی، شهرک حمیدیان.
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4148835132
تلفن
+98 13 3355 5056
ایمیل
somayepouy@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
باتوجه به محرمانه ماندن اطلاعات شرکت کنندگان و عدم شروع نمونه گیری، فعلا درمورد انتشار اطلاعات فردی تصمیم نگرفته ایم.