تعیین تأثیر آموزش الگوی توانمندسازی خانواده محور بر توان خودمراقبتی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال
طراحی
در این مطالعه، 72 بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بخش جراحی سرطان کولورکتال بیمارستان شهید فقیهی شیراز مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بخش جراحی سرطان کولورکتال بیمارستان شهید فقیهی شیراز انجام می پذیرد. بیماران حایز شرایط ورود به صورت تصادفی ساده به گروه مداخله یا کنترل تحصیص می یابند. اعضای گروه مداخله طی 3 الی 5 جلسه، آموزش مبتنی بر الگوی توانمندسازی خانواده محور را در گروه های 5 نفره به صورت بحث گروهی دریافت می کنند. طی این مدت، اعضای گروه کنترل آموزش خاصی دریافت نمی کنند. تمامی مشارکت کنندگان قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه پس از پایان مداخله پرسشنامه محقق ساخته سنجش توان خودمراقبتی را تکمیل می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عمده معیارهای ورود: تشخیص قطعی سرطان کولورکتال با توجه به جواب پاتولوژی بیماران؛ سن بین 20 تا 70 سال؛ و سواد خواندن و نوشتن. عمده معیارهای خروج: عدم امکان حضور حداقل یکی از اعضای خانواده بیمار در جلسات آموزشی و وجود اختلال یادگیری در بیمار.
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله طی 3 الی 5 جلسه آموزش مبتنی بر الگوی توانمندسازی خانواده محور دریافت خواهد کرد که مشتمل بر چهار گام درک تهدید، خودکارآمدی، عزت نفس و ارزیابی می باشد.
گروه کنترل: اعضای گروه کنترل این مداخله آموزشی را دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
توان خودمراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180729040624N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-07, ۱۳۹۸/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-07, ۱۳۹۸/۰۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-07, ۱۳۹۸/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حجت اله نصری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3239 5000
آدرس ایمیل
h.nasri2020@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش بر اساس الگوی توانمندسازی خانواده محور و عدم دریافت مداخله آموزشی بر توان خودمراقبتی بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر توان خودمراقبتی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی سرطان کولورکتال با توجه به جواب پاتولوژی بیماران
سن 20 تا 70 سال
رضایت آگاهانه برای مشارکت
سواد خواندن و نوشتن
داشتن سابقه جراحی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال یادگیری
عدم امکان حضور حداقل یکی از اعضای خانواده بیمار در جلسات آموزشی
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2018-07-04, ۱۳۹۷/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1397.090
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان کولورکتال
کد ICD-10
C18
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توانایی خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله و یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته سنجش توان خودمراقبتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله (الگوی توانمندسازی خانواده محور): گروه مداخله طی 3 الی 5 جلسه آموزش مبتنی بر الگوی توانمندسازی خانواده محور دریافت خواهد کرد که مشتمل بر چهار گام درک تهدید، خودکارآمدی، عزت نفس و ارزیابی می باشد. آموزش در گروه های 5 نفره به صورت بحث گروهی انجام خواهد پذیرفت.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اعضای گروه کنترل، مداخله آموزشی خاصی دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حجت اله نصری
آدرس خیابان
زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3235 1087
ایمیل
faghihihsp@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5056
فکس
ایمیل
Drtooba.kazemi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.bums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حجت اله نصری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5632
ایمیل
h.nasri2020@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حجت اله نصری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5632
ایمیل
h.nasri2020@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حجت اله نصری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5000
فکس
+98 56 3243 0076
ایمیل
h.nasri2020@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل بی نام داده های مشارکت کنندگان
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از انتشار مقاله مستخرج از پژوهش و به مدت شش ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
خوانندگان مقاله
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای اهداف پژوهشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مقاله مستخرج (دکتر غلامحسین محمودی راد: midwifery@bums.ac.ir)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مکاتبه فردی با نویسنده مسئول مقاله از طریق ایمیل به همراه تبیین اهداف پژوهشی و ارایه مستندات. پاسخ دهی ظرف یک هفته پیش بینی می شود.