مطالعه حاضر با هدف بررسی اثربخشی درمان تعاملی والد کودک بر بهبود شاخص عاطفه در کودکان با مادران تحت درمان متادون انجام می شود.
طراحی
یک کارآزمایی بالینی در قالب طرح شبه آزمایشی
نحوه و محل انجام مطالعه
40 مادر و کودک از طریق روش نمونه گیری پاسخ محور انتخاب خواهد شد و به کمک تصادفی سازی بلوکی در قالب دو گروه تخصیص خواهند یافت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود عبارت بودند از: دامنه سنی 7-5 سال برای کودکان، دامنه سنی 45-18 سال برای مادران، حداقل یک سال سابقه درمان متادون با دوز مفروض برای مادران. ملاک عدم ورود عبارت بودند از: بیشتر از دو غیبت در جلسات درمان.
گروههای مداخله
درمان تعاملی والد کودک به مدت دوازده هفته اجرا خواهد شد و تغییرات در شاخص عاطفه بررسی خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص عاطفه مثبت و منفی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
parent-child interaction therapy (PCIT)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150503022061N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیژن پیرنیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 22081450
آدرس ایمیل
bijanpirnia@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-31, ۱۳۹۸/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشي درمان تعاملی والد کودک بر بهبود شاخص عاطفه در كودكان
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان تعاملی والد کودک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 7-5 سال برای کودکان
دامنه سنی 45-18 سال برای مادران
حداقل یک سال درمان متادون با دوز مفروض برای مادران
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیشتر از دو غیبت در جلسات درمان
سن
از سن 5 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی:
تصادفی سازی بلوکی به واسطه تصادفی سازی شرکت کنندگان در بلوک هایی صورت می گیرد که نیازمند تخصیص تعداد برابری از شرکت کنندگان در گروه های درمان باشد. فرایند تخصیص تصادفی بر اساس انتخاب یک عدد و اختصاص بلوک بعدی بر اساس توالی مشخص شده می باشد. ضعف تصادفی سازی بلوکی خصیصه قابل پیش بینی بودن آن میcباشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1981999751
تاریخ تایید
2018-11-04, ۱۳۹۷/۰۸/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU. RETECH.REC. 1397.628
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عاطفه
کد ICD-10
F34
توصیف کد ICD-10
Persistent mood [affective] disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نشانگان عاطفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و سپس پس آزمون بعد از 12 جلسه درمان.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عاطفه مثبت و منفی پاناس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و سپس پس آزمون پس از 12 جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان تعاملی والد کودک. درمان تعاملی والد کودک در قالب دو فاز کلی تعامل مستقیم با کودک (جهت بهبود ارتباط) و تعامل مستقیم با مادر (جهت تمرین نظم تعاملی) اجرا خواهد شد. درمان در قالب 8 جلسه هفتگی ارائه شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه گروه کنترل صرفا پذیرای درمان های روتین مرکز بود و مداخله ای دریافت نکرد.