بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر ذهن آگاهی بر استرس ادراک شده، ادراک از بیماری و منبع کنترل (شاخصهای سلامت روان) در مبتلایان به سندرم حاد کرونری بستری در بیمارستان
-تعیین اثربخشی مداخله مبتنی بر ذهن آگاهی بر استرس ادراک شده، ادراک از بیماری و منبع کنترل در مبتلایان به سندرم حاد کرونری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده. در این پژوهش کورسازی انجام نشده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش شامل مرکز پزشکی چمران اصفهان و حجم نمونه 76 نفر (38 نفر در هر گروه) می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیمارانی که بیماری سندرم حاد کرونری توسط پزشک قلب و عروق بر اساس تشخیص کلینیکی و پاراکلینیکی تائید شده باشد
معیارهای عدم ورود: داشتن بیماری روانی تشخیص داده شده؛ ابتلای همزمان به سایر بیماری های حاد جسمی؛ داشتن هر گونه مشکلی که با برقراری ارتباط و شرکت در مداخله تداخل داشته باشد
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به بیماری سندرم حاد کرونری می باشند که مداخله ای شامل برنامه 6جلسه ای با محوریت راهبرهای ارتقای ذهن آگاهی و کاربرد آن برای بهبود کنترل بر وضعیت جسم و روان برای آنها اجرا خواهد شد.
گروه کنترل: بیماران مبتلا به بیماری سندرم حاد کرونری می باشند که مراقبتهای روتین را دریافت می کنند و تا زمان تکمیل شدن مراحل مطالعه، در هیچ برنامه مشابهی شرکت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس ادراک شده؛ ادراک از بیماری و منبع کنترل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160927030002N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-30, ۱۳۹۸/۰۲/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-30, ۱۳۹۸/۰۲/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-30, ۱۳۹۸/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
موسی علوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7588
آدرس ایمیل
m_alavi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری شروع نشده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2640-06-21, ۲۰۱۹/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2640-11-21, ۲۰۱۹/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر ذهن آگاهی بر استرس ادراک شده، ادراک از بیماری و منبع کنترل (شاخصهای سلامت روان) در مبتلایان به سندرم حاد کرونری بستری در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مداخله مبتنی بر ذهن آگاهی بر سلامت روان در مبتلایان به سندرم حاد کرونری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که بیماری سندرم حاد کرونری توسط پزشک قلب و عروق بر اساس تشخیص کلینیکی و پاراکلینیکی تائید شده باشد
نمونه های مورد پژوهش تمایل به شرکت در مطالعه دارند
نمونه های مورد پژوهش از شرایط فعلی و نوع بیماری خود آگاهی دارند
نمونه های پژوهش از بین بیماران در محدوده سنی35-70 سال باشند
شرکت کنندگان از هوشیاری کامل برخوردار بوده و آگاهی به زمان، مکان و شخص داشته باشند و معلولیت ذهنی، مشکلات شناختی یا جسمی قابل توجه که مانع از شرکت آنان در جلسات شود را نداشته باشند.
بیماری بدخیم و روانی مثل سایکوز نداشته باشند
در شهر اصفهان سکونت داشته باشند
نمونه های پژوهش سابقه شرکت در جلسات آموزشی و درمانی روان درمانی و یا پژوهش های مشابه را در طول سال گذشته را نداشته باشند.
نمونه های پژوهش مبتلا به بیماریهای سیستمیک مانند کانسر، سکته مغزی نباشند.
سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
رضایت کامل برای شرکت در طرح پژوهشی داشته باشند(به وسیله مصاحبه بالینی وگرفتن شرح حال مشخص می شود).
بیماران از هوشیاری کامل، توانائی شنیداری و گفتاری قابل قبول برخوردار باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری روانی تشخیص داده شده
ابتلای همزمان به سایر بیماری های حاد جسمی
داشتن هر گونه مشکلی که با برقراری ارتباط و شرکت در مداخله تداخل داشته باشد.
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت در دسترس انجام می شود. سپس نام بیمارانی که برای آنان تشخیص قطعی بیماری قلبی داده شده دارای شرایط ورد به مطالعه باشند لیست می شوند و سپس به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار20 SPSS در دو گروه آزمون وکنترل تخصیص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی درمانی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان - ساختمان 4- معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-319
تاریخ تایید
2019-03-18, ۱۳۹۷/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1397.491
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس ادراک شده
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction
2
شرح
ادراک از بیماری
کد ICD-10
R44.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified symptoms and signs involving general sensations and perceptions
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه مرحله زمانی قبل، بلافاصله و یک ماه پس از اجرای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده
2
شرح متغیر پیامد
ادراک از بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه مرحله زمانی قبل، بلافاصله و یک ماه پس از اجرای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ادراک از بیماری
3
شرح متغیر پیامد
منبع کنترل
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه مرحله زمانی قبل، بلافاصله و یک ماه پس از اجرای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه منبع کنترل راتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 6جلسه برنامه درمانی ذهن آگاهی، طبق پروتکل کابات –زین (Kabat-Zinn, Massion et al. 1992) اجرا خواهد شد. جلسات 45دقیقه ای یک روز در هفته(به مدت 6 جلسه)، در شیفت صبح و از ساعت9-10 به صورت سخنرانی و پرسش و پاسخ برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شامل گروه بیماران مشابه با افراد گروه مداخله هستند که مراقبت روتین را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چمران اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا معصومی
آدرس خیابان
خیابان مشتاق
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3260 0961
ایمیل
akbari129@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
طاهره چنگیز
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1668 7153
ایمیل
webmaster@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
پایان نامه
کد بودجه
IR.MUI.RESEARCH.1397.491
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
موسی علوی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان - خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1668 7153
ایمیل
m_alavi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
موسی علوی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1668 7153
ایمیل
m_alavi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
موسی علوی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 1668 7153
ایمیل
m_alavi@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها در صورت درخواست به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین و موسسات در صورت درخواست
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها جهت اهداف پژوهشی مجاز خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ضمن در خواست از طریق پست الکترونیکی به آدرس زیر
m_alavi@nm.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضی باید نامه تصویب طرح تحقیقاتی را ارائه نماید.