مقایسه صحت ضایعه خارج شده (توسط پاتولوژی و سونوگرافی) در بیماران مبتلا به ضایعات غیر قابل لمس خوش خیم پستان از طریق جانمایی روی پوست با قلم و تعیین مختصات مکانی توده تحت هدایت سونوگرافی قبل از عمل با روش علامتگذاری با گایدوایر
مقایسه اکسیزیون ضایعات غیر قابل لمس خوش خیم پستان از طریق جانمایی روی پوست با قلم و تعیین مختصات مکانی توده تحت هدایت سونوگرافی قبل از عمل از نظر زمان جراحی، وزن بافت خارج شده، و راحتی جراح و رادیولوژیست
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده با رویکرد عملگرا، با دو بازوی موازی بدون کور سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی راندوم شده انجام خواهد شد.شرکت کنندگان خانمهای هستند که کاندید خارج کردن ضایعه خوش خیم پستان غیر قابل لمس هستند. پس از تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت های مهر و موم شده، خروج ضایعه در گروه مداخله با استفاده از علامت گذاری با قلم تحت هدایت سونوگرافی انجام شده و در گروه کنترل ضایعه توسط علامت گذاری با گاید وایر به عنوان پروتکل روتین خارج خواهد شد. صحت خروج تومور، زمان جراحی، وزن بافت خارج شده و راحتی جراح و رادیولوژیست در هر دو گروه مقایسه می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: خانمهای با تومور خوش خیم غیر قابل لمس پستان؛ کاندید خروج ضایعه.
معیارهای عدم ورود: خانمهای با ضایعه بدخیم پستانی.
گروههای مداخله
گروه مداخله: خروج ضایعه توسط علامت گذاری با قلم تحت گاید سونوگرافی انجام خواهد شد.
گروه کنترل: خروج ضایعه با استفاده از جاگذاری گاید وایر انجام خواهد شد (پروتکل روتین).
متغیرهای پیامد اصلی
زمان جراحی؛ وزن بافت خارج شده؛ راحتی جراح و رادیولوژیست.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100706004329N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدف علیپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982177888751 - 00982177883195
آدرس ایمیل
salipour@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-09, ۱۳۹۹/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه صحت ضایعه خارج شده (توسط پاتولوژی و سونوگرافی) در بیماران مبتلا به ضایعات غیر قابل لمس خوش خیم پستان از طریق جانمایی روی پوست با قلم و تعیین مختصات مکانی توده تحت هدایت سونوگرافی قبل از عمل با روش علامتگذاری با گایدوایر