بررسی اثر ملاتونین بر عملکرد شناختی، پس از عمل جراحی پیوند رگ های کرونر

بررسی اثر ملاتونین بر عملکرد شناختی، پس از عمل جراحی پیوند رگ های کرونر

كارآزمايي باليني تصادفی دو سویه کور

تعداد 50بیمار تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر در دو گروه مطالعه تقسیم می شوند ، در گروه اول بیماران از چهار هفته قبل از عمل جراحی و تا دو روز بعد از عمل جراحی روزانه 10 میلی گرم ملاتونین خوراکی دریافت می کنند.و بیماران در گروه دوم در زمانهای مشابه پلاسبو دریافت می کنند. از بیماران در دو گروه چهار هفته قبل از عمل، دو روز پس از عمل و 6 هفته پس از مصرف دارو تست عملکرد شناختی گرفته می شود

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران 75-40 سال؛ بیماران تحت عمل جراحی الکتیو بای پس عروق کرونر . معیارهای خروج از مطالعه:عمل جراحی اورژانس ؛عمل مجدد؛نارسایی کليه؛اختلالات ایمنیبیماریهای عروق مغزی ؛بیماری شدید ریوی؛کسر تخلیه کمتر از 45 درصد،ASA بیشتر از 3؛درمان ضد انعقاد با وارفارین؛جراحی همزمان قلبی؛ ریتم الکتروکاردیوگرام غیر سینوسی؛نارسایی کبدی؛سوء مصرف الکل؛داروهای منظم با بنزودیازپین ها و مواد مخدر؛اختلالات روانی؛فراموشی:بارداری؛شیر دادن؛هر عفونت کمتر از 4 هفته پیش؛درمان کورتیکواستروئیدی از 1 ماه قبل؛زمان پمپ بیش از 90 دقیقه؛بیماری عروقی محیطی؛اختلال عملکرد کلیه؛آتروماتوز آئورت.

بیماران در گروه مداخله از چهار هفته قبل از عمل جراحی و تا دو روز بعد از عمل جراحی روزانه 10 میلی گرم ملاتونین خوراکی که شامل دو عدد کپسول 5 میلی گرم ملاتونین (Super Natural ,Canada). دریافت می کنند و در گروه کنترل بیماران روزانه 2 عدد کپسول خوراکی پلاسبو ساخته شده توسط دانشکده داروسازی شیراز را در زمانهای مشابه دریافت می کنند.

عملکرد شناختی

دارو و یا پلاسبو بر اساس جدول تصادفی توسط یک پرستار که از گروههای مطالعه مطلع آماده می شوند و در اختیار پرستار دیگری که فقط مسئول تجویز دارو است و از گروههای مطالعه بی اطلاع است قرار می گیرد.و با توجه به تشابه کامل شکل دارو و پلاسبو ، بیمار و ارزیاب از نوع دارو یا پلاسبو بی اطلاع هستند.