بررسی نقش مکمل ویتامین دی بر میزان پرفشاری شریان ریوی بیماران تالاسمی ماژور و انترمدیا

هدف اصلی نقش مکمل ویتامین دی بر میزان پرفشاری شریان ریوی بیماران تالاسمی ماژور و انترمدیا تعیین میگردد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل در فاز 3، گروه های موازی هر گروه با حجم 14 بیمار. تصادفی سازی ساده با استفاده از توالی اعداد تصادفی.

در این کارآزمایی بالینی، بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور و انترمدیای مراجعه کننده به بیمارستان امیر کبیر اراک، به صورت تخصیص تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در بدو ورود به مطالعه همه بیماران تحت اکوکاردیوگرافی جهت اندازه گیری فشار شریان پولمونری و همچنین اندازه گیری سطح سرمی ویتامین دی قرار می گیرند. سپس یک گروه از بیماران تحت درمان با ویتامین دی خوراکی با دوز 500,000 واحد در هفته به مدت 20 هفته قرار می گیرند قرار می گیرد و گروه دوم دارویی دریافت نخواهد کرد. 6 ماه بعد، مجددا برای تمام بیماران، سطح سرمی ویتامین دی و فشار شریان پولمونری اندازه گیری خواهد شد.

معیارهای ورود: 1. رضایت آگاهانه والدین 2. بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور که تحت ترانسفیوژن و شلاتور منظم قرار داشتند. 3. بیماران مبتلا به تالاسمی اینترمدیا هرچند که ترانسفیوژن منظم نداشته باشند. معیارهای خروج: 1. عدم رضایت والدین برای شرکت در مطالعه 2. ابتلا به بیماری های مادرزادی و غیر مادرزادی قلبی 3. ابتلا به بیماری غدد اندوکرین همچون دیابت، هایپوپاراتیروئیدیسم و هایپوتیروئیدی 4. عدم تحمل خوراکی دارو

افراد در گروه مداخله، تحت درمان با ویتامین دی خوراکی، با دوز 500,000 واحد در هفته، به مدت 20 هفته قرار میگیرند. افراد گروه کنترل هیچ دارو و مداخله ای دریافت نخواهند کرد.

پرفشاری شریان ریوی

تصادفی سازی ساده، با استفاده از توالی اعداد تصادفی به دست آمده از سایت https://www.random.org/. به این صورت که به هر یک از افراد مطالعه یک عدد از 1 تا 28 اختصاص داده شده است، سپس از سایت ذکر شده، دو گروه تصادفی از بین اعداد 1 تا 28 به دست آمده است، گروه اول به عنوان گروه مداخله و گروه دوم به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شده است.

داده های شرکت کنندگان در این مطالعه، که پس از غیر قابل شناسایی کردن به اشتراک گذاشته خواهند شد، شامل سن، جنسیت، سطح سرمی ویتامین دی قبل و بعد از مداخله و فشار شریان ریوی قبل و بعد از مداخله است.

شروع دوره دسترسی به داده های این مطالعه یک سال پس از چاپ نتایج خواهد بود و این داده ها به مدت 2 سال قابل دسترسی هستند.

این داده ها برای محققین و دانشجویان شاغل در دانشگاه ها و مراکز تحقیقاتی، که قصد انجام مطالعات تکمیلی یا مطالعات مشابه به این پژوهش را دارند، قابل دسترسی خواهد بود.

استفاده از داده ها جهت انجام هر نوع مطالعه و آنالیز با ذکر منبع بلامانع است.

برای دسترسی به این داده ها، از طریق یکی از راه های زیر با مجری طرح "فاطمه فدایی" ارتباط برقرار شود: 1. شماره تماس: 0098 935 0246 2. پست الکترونیکی: Shaqayeqfadayi@gmail.com

یک فایل آماده از داده های قابل اشتراک گذاری تهیه خواهد شد، و متقاضیان دسترسی به داده ها، پس از معرفی هدف خود برای دسترسی به داده ها، در اسرع وقت فایل داده ها را دریافت خواهند کرد.