مقایسه اثر نیتروگلیسیرین وریدی نسبت به دارونما بر پاسخ های همودینامیک در بیماران کاندید عمل جراحی الکتیو غیر قلبی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

مقایسه اثر نیتروگلیسیرین وریدی نسبت به دارونما بر پاسخ های همودینامیک در بیماران کاندید عمل جراحی الکتیو غیر قلبی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که در آن 78 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

بیماران کاندید عمل جراحی الکتیو غیر قلبی که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال؛ کاندید جراحی الکتیو غیر قلبی؛ وزن کمتر از 100 کیلوگرم شرایط عدم ورود: استفاده از داروهای ضدفشار خون یا ضد افسردگی؛ پرکاری یا کم کاری تیرویید؛ دیابت، نارسایی کلیوی، نارسایی قلبی، یا اختلال کبدی؛ سابقه سکته قلبی؛ کم فشاری خون؛ کاهش ضربان قلب

گروه مداخله 1: نیتروگلیسیرین وریدی 1 میکروگرم بر کیلوگرم به صورت تک دوز قبل از عمل جراحی گروه مداخله 2: نیتروگلیسیرین وریدی 2 میکروگرم بر کیلوگرم به صورت تک دوز قبل از عمل جراحی گروه کنترل: سرم نرمال سالین وریدی 5 میلی لیتر به صورت تک دوز قبل از عمل جراحی

اندازه گیری فشار خون سیستولیک اندازه گیری فشار خون دیاستولیک اندازه گیری تعداد ضربان قلب

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای شش تایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله 1 و روی دو برگه نام مداخله 2 و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس شش برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.