تعیین مقایسه تاثیر پمادهای میخک و گنه گنه بر شدت درد ناشی از تزریق انوکساپارین در بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده بصورت چهار گروهی و موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر، از نوع نيمه تجربي میباشد که با شرکت 140 بیمار ، در بیمارستان قلب فرشچیان همدان انجام خواهد شد. در گروه اول در تزریق روز اول(6صبح) و برای بار دوم 6 عصر، آنوکساپارین 80 میلی گرمی بدون دریافت هیچ مداخله اضافی تزریق می شود. روز قبل از تزریق آنوکساپارین از پماد گنه گنه به میزان نوار 1سانتی متر در موضع استفاده خواهد شد و روی ناحیه از پانسمان نگهدارنده استفاده می شود و پس از گذشت زمان مورد نظر تزریق توسط پژوهشگر انجام شده و بلافاصله میزان درد سنجیده خواهد شد روز سوم نیم ساعت قبل از تزریق از پماد میخک
و روز چهارم از دارونما استفاده شده و طبق روش قبل درد اندازه گیری می شود. روش کار در گروه دوم و سوم و چهارم دقیقا مثل گروه اول می باشد با این تفاوت که ترتیب استفاده از عصاره ها و دارونما متفاوت می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: شاخص توده بدنی بین 19 تا 25، هوشیار بودن بیمار و قابلیت ارزیابی درد بیمار
عدم وجود اختلالات انعقادی کنترل نشده
معیار خروج: عفونت و التهاب در پوست ناحیه مورد نظر، داشتن حساسیت به داروهای گیاهی
گروههای مداخله
گروه مداخله: در گروههای مداخله قبل از تزریق انوکساپارین از پمادهای گنه گنه و میخک استفاده خواهد شد و شدت درد بیماران در فواصل مختلف طی سه روز ارزیابی خواهد شد.
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله اضافی انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد ناشی از تزریق
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160110025929N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-17, ۱۳۹۸/۰۱/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-04-17, ۱۳۹۸/۰۱/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-17, ۱۳۹۸/۰۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی مولوی وردنجانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3422 5056
آدرس ایمیل
m.molavi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پمادهای میخک و گنه گنه بر شدت درد ناشی از تزریق انوکساپارین در بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر پمادهای میخک و گنه گنه بر شدت درد
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاخص توده بدنی بین 19 تا 25
هوشیار بودن بیمار و قابلیت ارزیابی درد بیمار
عدم وجود اختلالات انعقادی کنترل نشده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حساسیت به داورهای گیاهی
عفونت و التهاب در پوست ناحیه مورد نظر
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس بلوک های جایگشتی تصادفی چهارتایی به چهار گروه 35 نفری تخصیص داده خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تاریخ تایید
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1397.655
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: در گروه عصاره گنه گنه نیم ساعت قبل از تزریق انوکساپارین پماد گنه گنه در محل تزریق مالیده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: در گروه پماد میخک، نیم ساعت قبل از تزریق انوکساپارین پماد گنه گنه در محل تزریق مالیده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: : در گروه دارو نما، نیم ساعت قبل از تزریق انوکساپارین پماد گنه گنه در محل تزریق مالیده خواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه کنترل: اقدام خاصی انجام نخواهد شد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
غلامحسین فلاحی نیا
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، مرکز قلب فرشچیان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
Falahinia@umsha.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
s-bashirian@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
غلامحسین فلاحی نیا
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
Falahinia@umsha.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
غلامحسین فلاحی نیا
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
Falahinia@umsha.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا طباطبائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
Zahra.tabatabaei.ranjbar@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست