تعیین تاثیر کیسه ی یخ بر علائم حیاتی و درد ناحیه ی فمور بیماران مبتلا به سکته ی قلبی تحت مداخله ی کرونری از طریق پوست
طراحی
این مطالعه کارآرمایی بالینی دارای دو ( گروه مداخله و کنترل) است. ۳۰ نفر از بیماران در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان (شفا)
کسیه یخ به مدت ۲۰ دقیقه در محل فمور گذاشته می شود و سپس کتتر خارج و متغیر ها در طی جروج و بعد از خروج اندازه اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران مبتلا به آنفارکتوس قلبی تحت مداخله ی کرونری از طریق پوست، سن بالای 18 سال، دارا بودن ملیت ایرانی، هوشیار بودن، پایدار بودن وضعیت همودینامیک بیمار
شرایط عدم ورود:دریافت داروهای آرامبخش و ضد درد، وضعیت اورژانسی و نبودن آریتمی خطرناک برای بیمار، حساسیت به سرما، بیماری رینود، مشکلات ذهنی و جسمی مانند اختلال بینایی و شنوایی، اعتیاد به مواد مخدر و الکل
گروههای مداخله
در گروه مداخله، کسیه یخ به مدت ۲۰ دقیقه در ناحیه فمور استفاده می شود، سپس کتتر خارج می گردد. درد و علایم حیاتی حین، بعد و بعد از کتتریزاسیون اندازه گیری خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد
علایم حیاتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151107024919N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-27, ۱۳۹۸/۰۴/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-27, ۱۳۹۸/۰۴/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-27, ۱۳۹۸/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول تیرگری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5207
آدرس ایمیل
b_tirgari@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کاربردکیسه ی یخ بر علائم حیاتی و درد ناحیه ی فمور بیماران مبتلا به سکته ی قلبی تحت مداخله ی کرونری از طریق پوست
عنوان عمومی کارآزمایی
کاربرد کیسه ی یخ بر علائم حیاتی و کاهش درد ناحیه ی فمور بیماران سکته ی قلبی تحت مداخله ی کرونری از طریق پوست
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به آنفارکتوس قلبی تحت مداخله ی کرونری از طریق پوست
سن بالای 18 سال
دارا بودن ملیت ایرانی
هوشیار بودن
پایدار بودن وضعیت همودینامیک بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت داروهای آرامبخش و ضد درد
وضعیت اورژانسی و نبودن آریتمی خطرناک برای بیمار
حساسیت به سرما
بیماری رینود
مشکلات ذهنی و جسمی مانند اختلال بینایی و شنوایی
اعتیاد به مواد مخدر و الکل
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بلوکی
روش تصادفی سازی بلوکی روشی است که در آن شرکت کنندگان به صورت تصادفی در بلوک ها قرار می گیرند، به طوریکه تعداد مساوی نمونه ها به هر یک از گروه ها اختصاص می یابد.این روش برای اطمینان از تعادل در اندازه نمونه در میان گروه ها در طول زمان استفاده می شود. اندازه بلوک توسط محقق تعیین شده است و باید مضربی از تعداد گروه ها (به عنوان مثال، با دو گروه درمان، اندازه بلوک 4، 6 یا 8) می تواند باشد.
متدی که در این مطالعه استفاده شد به شرح زیر است:"BABA"ABBA "AAB"BABA"BBAA" "BAAB "AAB "ABAB"BABA "AABB"BBAA"AABB "ABBA "BAAB"AABB"
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
بیمارستان آموزشی شفا، انتهای خیابان شفا، پلاک ۱
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618751151
تاریخ تایید
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.325
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته ی قلبی حاد
کد ICD-10
I21.9
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و بعد از خروج کتتر شریانی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی اندازه گیری درد
2
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
متغیر علائم حیاتی قبل، حین و بعد از ورود و خروج کتتر شریانی اندازه گیری می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور وصل شده به بیمار و درجه حرارت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کیسه ی یخ ( در ابعاد 15×10 سانتی متر و وزن 250 گرم، مدل بیوتی بیسیک مدل NT_304 از شرکت برلیان طب ) به مدت 20 دقیقه در ناحیه ی فمور استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه تنها مراقبت روتین در بیماران PCIرا دریافت می کنند. این مراقبت شامل بی حرکتی عضو مبتلا ، گذاشتن کیسه شن است.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
بتول تیرگری
آدرس خیابان
بیمارستان آموزشی شفا، انتهای خیابان شفا، پلاک ۱
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618751151
تلفن
+98 34 3211 5780
ایمیل
b_tirgari@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir/fa/snm
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، خیابان ابن سینا، معاونت تحقیقات و فناوری، پلاک ۲
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3121 7213
ایمیل
abpardakhty@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir/fa/vcrt
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟