مطالعه حاضر یک مطالعه تجربی به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد که نمونه ها از بین زنان چاق مراجعه کننده به باشگاه های ورزشی تبریزانتخاب میشوند. هدف کلی از مطالعه طراحی الگوهای مداخله ای پیشگیری (مکملیاری L – کارنیتین و تمرین هوازی متوسط) به منظورکنترل و بهبود عوارض ناشی از چاقی در زنان چاق می باشد. می باشد . نمونه های منتخب به طور تصادفی ساده به 4 گروه مکمل و تمرین هوازی/دارونما و تمرین هوازی/تنها مکمل وتنها دارونما تقسیم می شوند. گروه مکمل، به مدت 60 روز روزانه 8 عدد قرص خوراکی 250 میلیگرمی L – کارنیتین دریافت میکنند و گروه دارونما نیز قرص های کاملا مشابه که حاوی نشاسته قابل حل می باشد، با دوز مشابه دریافت می کنن.گروه ورزش نیز در تمرین هوازی با شدت متوسط 3 جلسه در هفته ،هر جلسه 45 دقیقه ،در مجموع 24 جلسه شرکت خواهند کرد. اندازه گيريهاي تن سنجی (شامل وزن، قد، دور كمر و دور باسن، درصد چربي بدن) ، اكسيژن مصرفي بيشينه، متغیرهای بیوشیمیایی شامل الگوی لیپیدی (کلسترول تام، کلسترولLDL و HDL، تری گلیسرید) قند ناشتا و انسولین ناشتا سرم، فاکتورهای التهابی IL- 6 IL-10و hs-CRP،ظرفیت کل آنتی اکسیدانی TAC ،MDA و سطح L – کارنیتین سرم در آغاز مطالعه و مجددا در پایان مطالعه (60روزبعد) مورد بررسی قرار خواهند گرفت. جهت به دست آوردن اطلاعات درباره مصرف مواد غذایی از ثبت رژيمي 3 روزه و جهت به دست آوردن اطلاعات دریافت مواد غذایی ازثبت 3 روزه غذایی استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901193664N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-07-04, ۱۳۸۹/۰۴/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-07-04, ۱۳۸۹/۰۴/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رف رف
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7580
آدرس ایمیل
rafrafm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز و مرکز تحقیقات علوم تغذیه تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری L – کارنیتین و تمرین هوازی متوسط بر برخی از شاخص های سرمی استرس اکسیداتیو ، التهاب و مقاومت انسولینی در زنان چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
مکمل یاری L – کارنیتین و تمرین هوازی متوسط در زنان چاق
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مونث، گروه سنی 50-20 سال ، BMI ≥ 30,%BF≥30.
معیارهای خروج: داشتن هرگونه بیماری موثر بر متغیرهای مورد مطالعه(بیماریهای کبدی، تیروئیدی، قلبی-عروقی، کلیوی، گوارشی، آرتریت روماتوئید،دیابت ،پرفشاری خون)حاملگی ، مصرف هر نوع مکمل آنتی اکسیدانی ( ویتامینی و مینرالی)در 6 ماه اخیر ،افرادی که به طور معمول (3 جلسه در هفته.2 ساعت )در تمرینات ورزشی شرکت می کنند. داشتن رژیم غذایی خاص.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز -گلگشت -خیابان عطار نیشابوری - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
روش آنزیماتیک با کیتهای ویژه کلسترول،تری گلیسرید،HDL, فرمول فریدوالدبرای سنجش LDL
4
شرح متغیر پیامد
سطح فاکتورهای التهابی hs-CRP و اینترلوکین -6 و اینترلوکین -10
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
hs-CRP با ایمنوتوربیدیمتری. اینترلوکین -6و10 با الایزا
5
شرح متغیر پیامد
.سطوح سرمی شاخص های استرس اکسیداتیو ( TAC و MDA )
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
TAC با استفاده از کیت اختصاصی و MDA به روش شیمیایی رنگ سنجی و واکنش با تیوباربیتوریک اسید.
6
شرح متغیر پیامد
شاخصهای تن سنجی (وزن-قد-نمایه توده بدنی-دورکمر-دورباسن-نسبت دورکمر به دور باسن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
7
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری توان هوازی VO 2 max
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از تست پیاده روی راکپورت
8
شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری چربی زیر پوستی سه ناحیه و فرمول ACSM
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
فقط قرص دارونما حاوی نشاسته غیر قابل جذب و حل ، روزانه 8 عدد به مدت 8 هفته
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
تمرین هوازی با شدت متوسط 3 جلسه در هفته ،هر جلسه 45 دقیقه ،در مجموع 24 جلسه بعلاوه قرص دارونما
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
مکمل یاری با L – کارنیتین (قرص حاوی 250 میلیگرم L – کارنیتین) روزانه 8 عدد به مدت 8 هفته بدون تمرین هوازی
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
مکمل یاری با L – کارنیتین (قرص حاوی 250 میلیگرم L – کارنیتین) روزانه 8 عدد به مدت 8 هفته بعلاوه تمرین هوازی با شدت متوسط 3 جلسه در هفته ،هر جلسه 45 دقیقه ،در مجموع 24 جلسه
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه بدن سازی و آمادگی جسمانی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مینا کریمی
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز و مرکز تحقیقات علوم تغذیه تبریز