مقایسه اثر استامینوفن تزریقی و ایبوپروفن خوراکی در نوزادان نارس دارای مجرای شریانی باز

مقایسه اثر بخشی استامینوفن تزریقی و ایبوپروفن خوراکی بر روی بسته شدن مجرای شریانی باز در نوزادان نارس

نمونه های واجد شرایط بصورت غیر تصادفی بر اساس وجود یا عدم وجود کنتراندیکاسیون برای ایبوپروفن به دوگروه A (استامینوفن تزریقی) و B (ایبوپروفن خوراکی) تقسیم شدند. حجم نمونه در هر گروه تعداد 25 نوزاد بود. مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی غیر تصادفی یک سوکور و کنترل شده انجام شد.

این مطالعه به صورت آینده نگر انجام شد. معیار ورود به مطالعه شامل نوزاد نارس بستری در بخش nicu بیمارستان امام خمینی (ره) با سنین بارداری و وزن کمتر از 37 هفته و 2500 گرم که دارای PDA قابل توجه از نظر همودینامیک بود. شرکت کننده ها شامل 50 نوزاد نارس بود که به دو گروه تقسیم شدند. به هر کدام از شرکت کننده ها یک دوره 3 روزه دارو (دوره دوم در صورت لزوم) داده شد و در پایان هر دوره اکوکاردیوگرافی به منظور تعیین پاسخ به درمان انجام شد. میزان بسته شدن PDA، نیاز به دوره دوم درمان، نیاز به درمان جراحی و عوارض جانبی ثبت شد. نحوه ی کورسازی به این صورت بود که شرکت کننده ها یعنی نوزاد و والدین از نوع دارو اطلاعی نداشتند، فرد تحلیل گر آماری نیز از داروی مورد استفاده در دو گروه اطلاعی نداشت.

تمام نوزادان نارس مبتلا به مجرای شریانی باز قابل توجه از نظر همودینامیک بستری در بخش NICU بیمارستان ولی عصر- مجتمع بیمارستانی امام خمینی (ره)

گروه A: استامینوفن وریدی گروه B: ایبوپروفن خوراکی

بسته شدن مجرای شریانی، نیاز به درمان مجدد دارویی، نیاز به درمان جراحی، افزایش کراتینین سرم، خونریزی گوارشی، انتروکولیت نکروزان، هیپربیلیروبینمی، خونریزی داخل بطنی، خونریزی ریوی، افزایش آمینوترانسفرازهای سرم

شرکت کننده ها یا همان نوزادان نارس هیچ اطلاعی از نوع داروی تجویزی ندارند. فرد آنالیز کننده ی داده اطلاعی از نوع دارو ندارد و اطلاعات مربوط به دو گروه مداخله با عنوان گروه A و B به فرد آنالیز کننده داده ها تحویل داده شد. کمیته ی ایمنی و نظارت بر داده ها اطلاعی از نوع داروی تجویز شده به دو گروه ندارد.

اطلاعات مربوط به داده های کلی، روش مطالعه، روش آنالیز داده ها، نتایج مطالعه و نتیجه گیری کلی در مجلات معتبر چاپ خواهد شد و در دسترس محقق قرار خواهد گرفت.

طی سال شمسی آینده

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور استفاده ی بالینی، به اشتراک گذاری بین محققین دیگر و الگوبرداری یرای موارد مشابه

دکتر بهزاد محمدپور اهرنجانی، انتهای بولوار کشاورز، مجتمع بیمارستانی امام خمینی، بیمارستان ولیعصر، بخش کودکان، شماره تماس 00982161192361، کد پستی 1419733141

متقاضیان برای دست یابی به اطلاعات مطالعه می توانند از طریق تماس تلفنی یا مکاتبه به آدرس پستی آقای دکتر بهزاد محمدپور اهرنجانی دست پیدا کنند.