مقایسه ی تأثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی(MBCT) و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(ACT) بر بهبود احساس خودکارآمدی، عزت نفس و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به صرع کانونی
تعیین میزان تأثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) در افزایش سطح خودکارآمدی، بالا رفتن عزت نفس، بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به صرع کانونی و مقایسه تأثیر دو روش درمانی فوق
طراحی
نمونه در دسترس 36 نفری از افراد مشمول معرفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
هماهنگی با مراکز پیش بینی شده، اخذ رضایت از آنان، وارد کردن بیماران بطور تصادفی در دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل اچرای سه مقیاس خودکارآمدی بیماران مبتلا به صرع (ESE)، عزت نفس کوپر اسمیت وکیفیت زندگی ویر و شربورن - نسخه 31 سؤالی مختص بیماران مبتلا به صرع(QOLIE-31) به صورت پیش آزمون سپس مداخله و درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) یک گروه آزمایش به مدت 8 جلسه 2 ساعته، مداخله و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) در گروه دیگر آزمایش به مدت 6 الی 8 جلسه، در ادامه مجددا هر سه گروه با سه مقیاس ذکر شده آزمون و ارزیابی خواهند شد، برای اطمینان از اثر بخشی روش¬های مداخله و بهبود کیفیت زندگی و کنترل نسبی علایم بیماری، گروه آزمایش در دوره پیگیری با گذشت حدود سه ماه دوباره مورد بررسی و ارزیابی قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کليه بيماران مبتلا به صرع کانونی ساكن در آذربایجان شرقی که از ابتدای سال 1397 تا پایان شهریورماه 1398به مراكز درماني استان مراجعه كرده اند،
ملاک های ورود به مطالعه: تشخیص بیماری صرع کانونی توسط پزشک متخصص، سن 18 تا 30 سال، موافقت کتبی بیمار یا خانواده ایشان
ملاک های خروج از مطالعه: درخواست بیمار یا خانواده ایشان، وجود تروما و ضایعات مغزی، وجود بیماری های جسمانی شدید دیگر، وجود اختلالات روانی شدید دیگر، غیبت در بیش از دو جلسه درمان
گروههای مداخله
گروه آزمایش 1(مداخله ACT)، گروه آزمایش 2(مداخله MBCT) و گروه 3(کنترل)
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود عزت نفس، خود کارآمدی، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190205042634N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-24, ۱۳۹۷/۱۲/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-24, ۱۳۹۷/۱۲/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-24, ۱۳۹۷/۱۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد محمدپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3669 4279
آدرس ایمیل
mmpour2009@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تأثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی(MBCT) و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(ACT) بر بهبود احساس خودکارآمدی، عزت نفس و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به صرع کانونی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی تأثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی(MBCT) و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(ACT) بر صرع
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص بیماری صرع کانونی توسط پزشک متخصص
سن 18 تا 30 سال بیماران
موافقت کتبی بیمار یا خانواده ایشان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم آمادگی بیمار یا خانواده ایشان
وجود تروما و ضایعات مغزی
وجود بیماری های جسمانی شدید دیگر
وجود اختلالات روانی شدید دیگر
عدم امکان استمرار جلسه درمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تصادفی و به طور ساده فرد به فرد و با استفاده از قرعه کشی که حاوی عناوین سه گروه(1،2 و 3) می باشد، در دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل جایگزین می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای اطمینان از اثر بخشی روش¬های مداخله و بهبود کیفیت زندگی و کنترل نسبی علایم بیماری، گروه آزمایش در دوره پیگیری با گذشت حدود سه ماه دوباره مورد بررسی و ارزیابی قرار خواهد گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج - ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799422
تاریخ تایید
2019-01-15, ۱۳۹۷/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1397.237
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
صرع
کد ICD-10
G40
توصیف کد ICD-10
Epilepsy and recurrent seizures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کيفيت زندگی که آزمودنی ها در پرسشنامۀ کیفیت زندگی ویر و شربورن (SF-36) بدست خواهند آورد ، نمره خودکارآمدی که آزمودنی ها در مقیاس خودکارآمدی بیماران مبتلا به صرع (ESE) بدست خواهند آورد و نمره عزت نفس که آزمودنی ها در پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت به دست خواهند آورد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و سه ماه بعداز مداخله در دوره پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ کیفیت زندگی ویر و شربورن (SF-36)، برای کیفیت زندگی؛ مقیاس خودکارآمدی بیماران مبتلا به صرع (ESE)، برای ارزیابی احساس خودکارآمدی و پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت برای ارزیابی میزان عزت نفس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش بسامد حملات تشنجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام مجدد مقیاس علائم صرع (ESS)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد(ACT) و جلساتی که مطابق با پروتکل، طی 8 جلسۀ 90 دقیقه ای، در 8 هفته پیاپی اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی و به کارگیری تکنیک هایی است که گروه آزمایشی 2، در 8 جلسۀ پی درپی و در 8 هفته مطابق با پروتکل موردنظر دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکترقاسم خازن
آدرس خیابان
بلوار شهید باکری،
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 3380 4486
فکس
+98 41 3380 3351
ایمیل
info@prazi.tbzmed.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیف ا... سعدالدین
آدرس خیابان
روبروی پارک سوکان - پردیس شماره یک
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513119111
تلفن
+98 23 3153 5859
ایمیل
p_relations@semnan.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
Dr. Seyf A ... Saadoddin
آدرس خیابان
روبروی پارک سوکان - پردیس شماره یک
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513119111
تلفن
+98 23 3153 5859
ایمیل
p_relations@semnan.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمد محمدپور
موقعیت شغلی
Consultant
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کوی ولی عصر 2
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5158951943
تلفن
+98 41 3669 4279
ایمیل
mmpour2009@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمد محمدپور
موقعیت شغلی
مشاور روان شناسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کوی ولی عصر 2 - مجتمع جماران - بلوک 23 - راه پله چهار - طبقه 3
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5158951943
تلفن
+98 41 3669 4279
فکس
+98 41 3336 2354
ایمیل
mmpour2009@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمد محمدپور
موقعیت شغلی
مشاور روان شناسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کوی ولی عصر 2 - مجتمع جماران - بلوک 23 - راه پله چهار - طبقه 3
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5158951943
تلفن
+98 41 3669 4279
فکس
+98 41 3336 2354
ایمیل
mmpour2009@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد اصلی، امکان اشتراک گذاری دارند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از ابتدای سال 1399 خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای پژوهشگران شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهند بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده های آماری و آنالیز آماری در اختیار پژوهشگران قرار می گیرد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت داده به بخش کتابخانه مرکزی تبریز مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
استفاده از داده ها به صورت حضوری و اینترنتی امکان پذیر است