تاثیر مکمل یاری ویتامین D بر بیان ژن اینترلوکین های 17A، 10 و 6 در وابستگان درجه یک به ظاهر سالم بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروز در مقایسه با افراد به ظاهر سالم.
هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر مکمل یاری ویتامین D بر افزایش یا کاهش بیان ژن اینترلوکین های دخیل در مدل الاکلنگی ( تغییرات سطوح IL-17A، IL-10 و IL-6 ) در وابستگان درجه یک به ظاهر سالم بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروز در مقایسه با گروه افراد به ظاهر سالم می باشد. طراحی این مطالعه به صورت کنترل شده با ویتامین D است، که گروه درمان شامل 23 نفر از وابستگان درجه یک به ظاهر سالم بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروز ( پسر، دختر، خواهر و برادر ) و گروه افراد به ظاهر سالم شامل 23 نفر از افراد عاری از هرگونه عارضه و سابقه ژنتیکی ( عدم قرابت فامیلی ) به این بیماری خواهند بود. این افراد باید دارای معیار های ورود به مطالعه از جمله : محدوده سنی 40-20سال، توانایی و تمایل به دادن نمونه خونی، تمایل به شرکت در مطالعه و فاقد معیارهای خروج از مطالعه از جمله : داشتن سوء جذب مواد غذایی، مصرف دارو های مداخله گر در جذب ویتامین D، مصرف مکمل های کلسیم و ویتامین D باشند. در این مطالعه هر دو گروه به مدت 2 ماه ( 8 هفته ) و هر هفته به میزان 50000 IU با ویتامین D مکمل یاری خواهند شد. پیامدهای اصلی این مطالعه اینترلوکین های 6، 10 و 17آ می باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201703033655N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-28, ۱۳۹۶/۰۱/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-28, ۱۳۹۶/۰۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید رفیع عارف حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشکده بهداشت و تغذیه- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1444 4782
آدرس ایمیل
arefhosseinir@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1- دانشگاه علوم پزشکی تبریز2- دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-19, ۱۳۹۶/۰۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری ویتامین D بر بیان ژن اینترلوکین های 17A، 10 و 6 در وابستگان درجه یک به ظاهر سالم بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروز در مقایسه با افراد به ظاهر سالم.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویتامین D در پیشگیری از بیماری MS در وابستگان درجه یک بیماران MS.
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه؛ توانایی و تمایل به دادن نمونه خونی؛ دارا بودن سن 20- 40سال. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن سوء جذب مواد غذایی؛ استفاده از داروهای مداخله گر در جذب ویتامین دی؛ ابتلا به هر گونه بیماری های مزمن و بیماری های سیستم ایمنی؛ مصرف مکمل های کلسیم و ویتامین دی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-18, ۱۳۹۵/۰۷/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.780
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروز
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 10
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو بار : قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله Real Time-PCR
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 17A
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو بار : قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله Real Time-PCR
3
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو بار : قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله Real Time-PCR
4
شرح متغیر پیامد
سطح 25- هیدروکسی ویتامین D
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو بار : قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله الکتروکمی لومینسانس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کراتینین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوبار : قبل و بعد از 2ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش آنزیمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل :گروه کنترل : مکمل یاری با ویتامین دی به میزان 50000 واحد در هفته به مدت 8 هفته
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله :مکمل یاری با ویتامین دی به میزان 50000 واحد در هفته به مدت 8 هفته
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل - آزمایشگاه زنتیک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید سعید حسینی اصل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام اس استان اردبیل
نام کامل فرد مسوول
صادق محرم زاده
آدرس خیابان
خیابان سعدی
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهرام پورقاسم
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید رفیع عارف حسینی
موقعیت شغلی
PHD در بیوشیمی تغذیه - دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41333575813
فکس
ایمیل
srarefhosseini@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه و علوم غذایی