مقایسه اثربخشی مشاوره زوجی با دو رویکرد شناختی-رفتاری و راه حل محور در پیشگیری از اندوه و افسردگی پس از زایمان درزنان باردار.در صورت وجود تأثیر مشاوره در کاهش افسردگی بعد از زایمان می توان این جلسات رابرگزار نمود.
طراحی
کارازمایی بالینی با گروه های متقاطع ،یک سویه کور،اختصاصی غیر تصادفی میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا پرسشنامه ها ی اندوه ،افسردگی پس از زایمان وپرسشنامه افسردگی داس توسط زوجین که برای همسان سازی نیاز است به افراد مراجعه کننده به بیمارستان مبینی سبزوار داده میشود وسپس افراد واجد شرایط همراه همسرانشان درکلاس های مشاوره ای زوجی در جلسات مداخله ای هم حاضر می شوند. گروه مشاوره شناختی رفتاری در 4 جلسه 1 ساعته و راه حل محور در 3 جلسه 1 ساعته شرکت خواهند کرد و کلاس هابا حضور مشاور ارشد مامایی وآموزش مامایی در بیمارستان مبینی برگزار میگردد. درنهایت در روز3الی5و15وسه ماه بعد از زایمان پرسشنامه های مذکور پر میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود شامل :حداقل داشتن تحصیلات ابتدایی -نداشتن سابقه بیماریهای روانی در گذشته-عدم دستور پزشک برای استراحت مطلق بودن - عدم وجود بیماریهای جسمی مزمن 6-عدم اعتیاد - کسب نمره زیر ۱۵ در پرسشنامه DASSتوسط خود و همسر
معیار های عدم ورود:بروز هرگونه حادثه استرس زا برای بیمار یا افراد درجه یک خانواده زن باردار، تشخیص ابتلا به بیماریهای روانی و اختلالات روانپزشکی ، نارضایتی و عدم علاقه مندی به ادامه همکاری، غیبت بیش از 2 جلسه در جلسات مشاوره، ناهنجاری و مرگ جنین و ختم بارداری قبل از اتمام جلسات مشاوره.
گروههای مداخله
شامل دوگروه میشود:1.گروه مداخله ای که باید علاوه بر شرکت در کلاس های امادگی برای زایمان ،همراه با همسر در کلاس های مشاوره ای زوجی هم شرکت کنند.2.گروه شاهد که تنهادر کلاس های آمادگی برای زایمان شرکت میکنند.درنهایت این دوگروه را باهم مقایسه میکنیم.
متغیرهای پیامد اصلی
شناختی رفتاری-کیفی اسمی- مستقل-گروه بندی-دارد یا ندارد.
راه حل محور-کیفی اسمی -مستقل -گروهبندی -دارد یا ندارد.
اندوه پس از زایمان- کمی پیوسته -نسبتی -وابسته- پرسشنامه -نمره
افسردگی بعد از زایمان -کمی پیوسته -نسبتی -وابسته -گروه بندی -نمره
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190204042622N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه بیهقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3752 3023
آدرس ایمیل
abeyhaghi76@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-03, ۱۳۹۹/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مشاوره زوجی با دو رویکرد شناختی-رفتاری و راه حل محور در پیشگیری از اندوه و افسردگی پس از زایمان درزنان باردار.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مشاوره زوجی با دو رویکرد شناختی-رفتاری و راه حل محور در پیشگیری از اندوه و افسردگی پس از زایمان درزنان باردار.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-حداقل داشتن تحصیلات ابتدایی
2 -نداشتن سابقه بیماریهای روانی در گذشته مانند اسکیزوفرنی، افسردگی، اضطراب و ...
3-شرکت در کلاسهای آمادگی زایمان
4-عدم دستور پزشک برای استراحت مطلق بودن
5- عدم وجود بیماریهای جسمی مزمن
6-عدم اعتیاد
۷- کسب نمره زیر ۱۵ در پرسشنامه DASSتوسط خود و همسر
۸- عدم سابقه بیماری های روانی در همسر.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هرگونه حادثه استرس زا برای بیمار یا افراد درجه یک خانواده زن باردار
تشخیص ابتلا به بیماریهای روانی و اختلالات روانپزشکی ( اختلالات خلق وخو مانند افسردگی ، اختلال اضطرابی و تشخیص ابتلای بیمار به هرگونه بیماری صعب العلاج و... در طول مطالعه)
نارضایتی و عدم علاقه مندی به ادامه همکاری
غیبت بیش از 2 جلسه در جلسات مشاوره
ناهنجاری و مرگ جنین و ختم بارداری قبل از اتمام جلسات مشاوره
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در ابتدا به صورت حضوری از طریق مصاحبه باخانم های باردار و پر کردن پرسشنامه اندوه وافسردگی توسط خانم های باردار و همچنین پر کردن پرسشنامه افسردگی DASSتوسط زوجین ،افراد واجد الشرایط برای شرکت در کلاسهای مشاوره شناسایی شده و با تماس تلفنی جهت کسب رضایت انها برای شرکت در کلاسها انجام می گرفت. با استفاده از جدول بلوک شش تایی نمونه ها در سه گروه قرار می گرفتند و با هم برابر می شوند و با کسب نمره زیر 15 زوجین در پرسشنامه DASS از این طریق همسان سازی انجام می شود.در این مطالعه کلیه شرکت کنندگان از نحوه تخصیص گروه ها بی اطلاع اند وفقط محقق،کمیته ایمنی ونظارت برداده ها از نحوه تخصیص کروه ها مطلع اند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
شهرک توحید،بالاتر از شهدای گمنام،مجتمع علوم پزشکی پردیس
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2019-05-24, ۱۳۹۸/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC. 1398.018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اندوه وافسردگی پس از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شناختی رفتاری کیفی اسمی مستقل گروه بندی دارد- ندارد راه حل محور کیفی اسمی مستقل گروهبندی دارد- ندارد اندوه پس از زایمان کمی پیوسته نسبتی وابسته پرسشنامه نمره افسردگی بعد از زایمان کمی پیوسته نسبتی وابسته گروه بندی نمره سلامت روان کمی پیوسته نسبتی مخدوش کننده پرسشنامه نمره
مقاطع زمانی اندازهگیری
پر کردن پرسشنامه های اندوه وافسردگی بعداز زایمان توسط خانم باردار و پرسشنامه افسردگی داس توسط زوجین قبل از شروع جلسات مشاوره ای.بعداز جلسات مشاوره ای پرسشنامه اندوه پس از زایمان استین در روز3الی5 بعداز زایمانو پرسشنامه افردگی بعد از زایمان ادینبورگ در روز15 بعد از زایمان پر میگردد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اندوه پس از زایمان استین در روز3الی5 بعداز زایمان. پرسشنامه افردگی بعد از زایمان ادینبورگ در روز15 بعد از زایمان.پرسشنامه افسردگی داس برای زوجین قبل از مشاوره.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه های مداخله علاوه بر شرکت در کلاس های آمادگی برای زایمان، به همراه همسر در جلسات مداخله ای هم حاضر می شوند. گروه مشاوره شناختی رفتاری در 4 جلسه 1 ساعته و راه حل محور در 3 جلسه 1 ساعته شرکت خواهند کرد .
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: روه شاهد در کلاس های روتین آمادگی برای زایمان شرکت می کنند. به علت ازدیاد حجم نمونه هر گروه از افراد در زیر گروه های ۸تا ۱۲ نفری مشاوره قرار میگیرند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهیدان مبینی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معصومه شریف زاده
آدرس خیابان
خیابان کاشفی شمالی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4423 8103
ایمیل
mobini.h@medsab.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معصومه شریف زاده
آدرس خیابان
بلوار توحید شهر،بالاتر از شهدای گمنام،ساختمان پردیس
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
ایمیل
info@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معصومه شریف زاده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بیمارستان شهیدان مبینی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 935 678 0225
ایمیل
msharifzade@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
معصومه شریف زاده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بیمارستان شهیدان مبینی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 935 678 0225
ایمیل
msharifzade@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
عاطفه بیهقی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 939 160 4824
ایمیل
abeyhaghi76@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست