تعیین و مقایسه اثر طب فشاری بر نقطه P6 توسط مچ بند بر شدت و دفعات تهوع و استفراغ بارداری در گروه های پلاسبو و کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی که در آن 75 زن باردار در قالب سه گروه مشارکت داشتند
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بین زنان باردار مراجعه کننده به پنج مرکز بهداشت شهرستان اردیبل انجام شد. در این مطالعه بیماران به سه گروه طب فشاری (n=25)، گروه پلاسبو(n=25)، و گروه کنترل (n=25) تخصیص داده شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تهوع و استفراغ خفیف بارداری؛ بارداری نرمال و برنامه ریزی شده؛ سن بارداری زیر 20 هفته؛ با سواد بودن.
معیارهای خروج از مطالعه: علایم تهوع و استفراغ شدید بارداری؛ بارداری دوقلو یا مولار؛ تهدید به سقط؛ هر گونه شرایط پزشکی که موجب تهوع و استفراغ شود، هر گونه سابقه اختلالات اخیر روانی که نیاز به ارجاع به روانشناس یا روانپزشک داشته یا وقایع ناگوار زندگی؛ دریافت داروهای ضد تهوع؛ مصرف سیگار.
گروههای مداخله
گروه طب فشاری، فشار مداوم بر نقطه p6 را توسط مچ بند دارای دکمه فشاری دریافت می کردند. گروه پلاسبو، مچ بند فشاری بدون دکمه را داشتند و گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای نداشتند و صرفاً توصیه های غذایی که دو گروه دیگر توسط پژوهشگر دریافت نموده بودند را دریافت می کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت تهوع (دفعات، شدت ومدت)؛
دفعات استفراغ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190205042624N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-03, ۱۳۹۷/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-03, ۱۳۹۷/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-03, ۱۳۹۷/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه صدیق مبارک آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5366
آدرس ایمیل
sedighehsedigh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-04-17, ۱۳۸۵/۰۱/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-11-20, ۱۳۸۵/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2006-04-17, ۱۳۸۵/۰۱/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2006-11-20, ۱۳۸۵/۰۸/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2006-11-20, ۱۳۸۵/۰۸/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر طب فشاری نقطه P6 بر تهوع و استفراغ زنان باردار : یک کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب فشاری نقطه P6 بر تهوع و استفراغ بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تهوع و استفراغ خفیف و متوسط
سن بارداری زیر 20 هفته
بارداری نرمال و برنامه ریزی شده
با سواد بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
علایم تهوع و استفراغ شدید بارداری (از دست دادن وزن، هیدراسیون تراپی و یا بستری برای درمان تهوع و استفراغ بارداری)
حاملگی مولار و دوقلویی
تهدید به سقط
هر گونه وضعیت بالینی که با تهوع و استفراغ همراه باشد
تاریخچه اختلالات روانشناختی اخیر که نیاز به ارجاع به روانشناس یا روانپزشک یا وقایع ناگوار اخیر
دریافت داروهایی ضد تهوع
مصرف سیگار
سن
از سن 19 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
63
حجم نمونه تحقق یافته:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد واجد شرایط با استفاده از نرم افزار انتصاب تصادفی به سه گروه تخصیص یافتند.